Terapia de recordatorio basada en aplicaciones para teléfonos inteligentes en pacientes de ortodoncia
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
Eficacia de la terapia de recordatorio de cepillado basada en aplicaciones de teléfonos inteligentes para el control de la placa en pacientes de ortodoncia: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo de control aleatorizado se realizó para evaluar la eficacia de la terapia de recordatorio basada en aplicaciones para teléfonos inteligentes en el control de la placa y la higiene bucal en dos momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado se realizó para evaluar el efecto de los recordatorios basados en aplicaciones de teléfonos inteligentes para el refuerzo de la higiene bucal en pacientes de ortodoncia.
Métodos: 60 pacientes de ortodoncia fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control o experimental (30 cada uno).
Los grupos experimentales recibieron recordatorios dos veces al día mediante una aplicación de teléfono inteligente.
La puntuación de la placa se realizó utilizando el índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (TMQHPI) al inicio (T0), después de 2 semanas (T1) y después de 6 semanas (T3).
Resultados: se encontraron diferencias significativas en las puntuaciones de placa en T2 (6 semanas), pero no se encontraron diferencias significativas en T1 (2 semanas).
Conclusiones: La terapia de recordatorio activa basada en teléfonos inteligentes para el mantenimiento de la higiene oral durante el tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos disminuye los puntajes de placa en pacientes a mediano y largo plazo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio un total de sesenta (60) pacientes de entre 12 y 30 años de edad sometidos a terapia con aparatos fijos. Todos los participantes debían estar en al menos 4 semanas de terapia de ortodoncia activa con aparatología fija en todos los cuadrantes de la cavidad bucal. Otros criterios de inclusión fueron la familiaridad con el teléfono inteligente y un teléfono inteligente personal con una versión de Android ≥ 6.0 o una versión de iOS ≥ 10 del sistema operativo, buena salud general y dental (sin caries activa, sin gingivitis avanzada o periodontitis que requiera terapia periodontal), sin antecedentes de tabaquismo o cualquier otra forma de consumo de tabaco, no usar enjuagues bucales que contengan antibióticos o clorhexidina dentro de las dos semanas previas a la selección.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con prótesis en la boca y aquellos que tomaban antibióticos, antiepilépticos, antihipertensivos e inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
|
Se dieron recordatorios de cepillado a los pacientes del grupo experimental a través de una aplicación de teléfono inteligente dos veces al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: 0 semanas (en T0)
|
Turesky modificó el índice de placa de Quigley-Hein (puntuación: mínimo=0 máximo=5.
empeoramiento con aumento en la puntuación de 0-5)
|
0 semanas (en T0)
|
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Puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: 2 semanas (en T1)
|
Turesky modificó el índice de placa de Quigley-Hein (puntuación: mínimo=0 máximo=5.
empeoramiento con aumento en la puntuación de 0-5)
|
2 semanas (en T1)
|
|
Puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: 6 semanas (en T2)
|
Turesky modificó el índice de placa de Quigley-Hein (puntuación: mínimo=0 máximo=5.
empeoramiento con aumento en la puntuación de 0-5)
|
6 semanas (en T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Silla de estudio: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EC 2020-09-055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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