Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op smartphones gebaseerde herinneringstherapie bij orthodontische patiënten

14 september 2022 bijgewerkt door: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI

Effectiviteit van poetsherinneringstherapie op basis van smartphone-applicaties voor plaquecontrole bij orthodontische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde controleproef werd uitgevoerd om de efficiëntie van herinneringstherapie op basis van smartphone-applicaties op plaquecontrole en mondhygiëne op twee tijdstippen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect te beoordelen van op de smartphone-applicatie gebaseerde herinneringen voor mondhygiëneversterking bij orthodontische patiënten. Methoden: 60 orthodontische patiënten werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een experimentele groep (elk 30). Experimentele groepen kregen twee keer per dag herinneringen via een smartphone-applicatie. Plaquescoring werd gedaan met behulp van Turesky-gemodificeerde Quigley-Hein-plaque-index (TMQHPI) bij baseline (T0), na 2 weken (T1) en na 6 weken (T3). Resultaten: Er werd een significant verschil in plaquescores gevonden op T2 (6 weken), maar er werd geen significant verschil gevonden op T1 (2 weken). Conclusies: actieve op smartphones gebaseerde herinneringstherapie voor onderhoud van mondhygiëne tijdens orthodontische behandeling met vaste apparaten verlaagt de plaquescores bij patiënten op middellange tot lange termijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Rehman Medical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- In het onderzoek werden in totaal zestig (60) patiënten tussen de 12 en 30 jaar oud die therapie met vaste apparaten ondergingen, opgenomen. Alle deelnemers moesten ten minste 4 weken actieve orthodontische therapie ondergaan met vaste hulpmiddelen in alle kwadranten van de mondholte. Verdere inclusiecriteria waren bekendheid met de smartphone en een persoonlijke smartphone met Android-versie ≥ 6.0 of iOS-versie ≥ 10 besturingssysteem, goede algemene en tandheelkundige gezondheid (geen actieve cariës, geen geavanceerde gingivitis of parodontitis waarvoor parodontale therapie nodig is), zonder voorgeschiedenis van roken of enige andere vorm van tabaksgebruik, geen antibiotica of chloorhexidine bevattende mondspoelingen gebruikt binnen twee weken na screening.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met een prothese in de mond en degenen die antibiotica, anti-epileptica, antihypertensiva en immunosuppressiva gebruikten, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Experimentele groep
Ander: Herinnering op basis van smartphone-applicaties
De patiënten in de experimentele groep kregen tweemaal per dag poetsherinneringen via een smartphone-applicatie
Andere namen:
  • Routinematige instructies voor mondhygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-indexscore
Tijdsspanne: 0 weken (op T0)
Turesky heeft de Quigley-Hein-plaque-index gewijzigd (score: minimum=0 maximum=5. verslechtering met toename van de score van 0-5)
0 weken (op T0)
Plaque-indexscore
Tijdsspanne: 2 weken (op T1)
Turesky heeft de Quigley-Hein-plaque-index gewijzigd (score: minimum=0 maximum=5. verslechtering met toename van de score van 0-5)
2 weken (op T1)
Plaque-indexscore
Tijdsspanne: 6 weken (op T2)
Turesky heeft de Quigley-Hein-plaque-index gewijzigd (score: minimum=0 maximum=5. verslechtering met toename van de score van 0-5)
6 weken (op T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rehman Medical Institute - RMI

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
  • Studie stoel: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 2020-09-055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren