Terapia di promemoria basata su applicazione per smartphone nei pazienti ortodontici
14 settembre 2022 aggiornato da: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
Efficacia della terapia di promemoria della spazzolatura basata sull'applicazione per smartphone per il controllo della placca nei pazienti ortodontici: uno studio controllato randomizzato
Questo studio di controllo randomizzato è stato eseguito per valutare l'efficienza della terapia di promemoria basata su un'applicazione per smartphone sul controllo della placca e sull'igiene orale in due momenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato eseguito per valutare l'effetto dei promemoria basati sull'applicazione per smartphone per il rafforzamento dell'igiene orale sui pazienti ortodontici.
Metodi: 60 pazienti ortodontici sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o sperimentale (30 ciascuno).
I gruppi sperimentali hanno ricevuto promemoria due volte al giorno da un'applicazione per smartphone.
Il punteggio della placca è stato effettuato utilizzando l'indice di placca di Quigley-Hein modificato da Turesky (TMQHPI) al basale (T0), dopo 2 settimane (T1) e dopo 6 settimane (T3).
Risultati: Differenza significativa nei punteggi della placca è stata trovata a T2 (6 settimane), ma nessuna differenza significativa è stata trovata a T1 (2 settimane).
Conclusioni: la terapia di promemoria attiva basata su smartphone per il mantenimento dell'igiene orale durante il trattamento ortodontico con apparecchio fisso riduce i punteggi di placca nei pazienti a medio e lungo termine
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio un totale di sessanta (60) pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni sottoposti a terapia con apparecchi fissi. Tutti i partecipanti dovevano essere in almeno 4 settimane di terapia ortodontica attiva con apparecchi fissi in tutti i quadranti del cavo orale. Ulteriori criteri di inclusione erano la familiarità con lo smartphone e uno smartphone personale con sistema operativo Android versione ≥ 6.0 o versione iOS ≥ 10, buona salute generale e dentale (nessuna carie attiva, nessuna gengivite avanzata o parodontite che necessitava di terapia parodontale), senza storia di fumo o qualsiasi altra forma di consumo di tabacco, nessun antibiotico o clorexidina contenente collutori utilizzati entro due settimane dallo screening.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con protesi in bocca e coloro che assumevano antibiotici, antiepilettici, antipertensivi e farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
Ai pazienti del gruppo sperimentale sono stati dati promemoria di spazzolamento due volte al giorno tramite un'applicazione per smartphone
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: 0 settimane (a T0)
|
Turesky ha modificato l'indice delle placche di Quigley-Hein (punteggio: minimo=0 massimo=5.
peggioramento con aumento del punteggio da 0-5)
|
0 settimane (a T0)
|
|
Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: 2 settimane (al T1)
|
Turesky ha modificato l'indice delle placche di Quigley-Hein (punteggio: minimo=0 massimo=5.
peggioramento con aumento del punteggio da 0-5)
|
2 settimane (al T1)
|
|
Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: 6 settimane (al T2)
|
Turesky ha modificato l'indice delle placche di Quigley-Hein (punteggio: minimo=0 massimo=5.
peggioramento con aumento del punteggio da 0-5)
|
6 settimane (al T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Cattedra di studio: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Erbe C, Klees V, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Farrell S, Wehrbein H. A comparative assessment of plaque removal and toothbrushing compliance between a manual and an interactive power toothbrush among adolescents: a single-center, single-blind randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2018 Aug 3;18(1):130. doi: 10.1186/s12903-018-0588-1.
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- Farhadifard H, Soheilifar S, Farhadian M, Kokabi H, Bakhshaei A. Orthodontic patients' oral hygiene compliance by utilizing a smartphone application (Brush DJ): a randomized clinical trial. BDJ Open. 2020 Nov 20;6(1):24. doi: 10.1038/s41405-020-00050-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 2020-09-055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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