Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przypominająca oparta na aplikacji na smartfony u pacjentów ortodontycznych

14 września 2022 zaktualizowane przez: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI

Skuteczność terapii przypominającej o szczotkowaniu opartej na aplikacji na smartfonie w celu kontroli płytki nazębnej u pacjentów ortodontycznych: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana próba kontrolna została przeprowadzona w celu oceny skuteczności terapii przypominającej opartej na aplikacji na smartfony w kontroli płytki nazębnej i higienie jamy ustnej w dwóch punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w celu oceny wpływu przypominania o higienie jamy ustnej w aplikacji na smartfony u pacjentów ortodontycznych. Metody: 60 pacjentów ortodontycznych zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej (po 30 osób). Grupy eksperymentalne otrzymywały przypomnienia dwa razy dziennie za pomocą aplikacji na smartfony. Ocenę łysinek przeprowadzono za pomocą zmodyfikowanego przez Turesky'ego wskaźnika łysinek Quigleya-Heina (TMQHPI) na początku badania (T0), po 2 tygodniach (T1) i po 6 tygodniach (T3). Wyniki: Znaczącą różnicę w punktacji płytek stwierdzono w T2 (6 tygodni), ale nie stwierdzono istotnej różnicy w T1 (2 tygodnie). Wnioski: Aktywna, oparta na smartfonie terapia przypominająca o utrzymaniu higieny jamy ustnej podczas leczenia ortodontycznego aparatem stałym zmniejsza ocenę płytki nazębnej u pacjentów w średnim i długim okresie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Rehman Medical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania włączono ogółem sześćdziesięciu (60) pacjentów w wieku od 12 do 30 lat poddawanych terapii aparatem stałym. Wszyscy uczestnicy musieli odbyć co najmniej 4-tygodniowe aktywne leczenie ortodontyczne aparatami stałymi we wszystkich kwadrantach jamy ustnej. Kolejnymi kryteriami włączenia były znajomość smartfona i osobistego smartfona z systemem operacyjnym Android w wersji ≥ 6.0 lub iOS w wersji ≥ 10, dobry stan ogólny i uzębienia (brak czynnej próchnicy, zaawansowanego zapalenia dziąseł lub zapalenia przyzębia wymagającego leczenia przyzębia), brak palenia w wywiadzie lub jakiejkolwiek innej formy używania tytoniu, żadnych płynów do płukania jamy ustnej zawierających antybiotyki lub chlorheksydynę w ciągu dwóch tygodni od badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

- Z badania wykluczono pacjentów z protezą w jamie ustnej oraz przyjmujących antybiotyki, leki przeciwpadaczkowe, przeciwnadciśnieniowe i immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: Przypomnienie oparte na aplikacji na smartfona
Przypomnienia o szczotkowaniu były wysyłane pacjentom z grupy eksperymentalnej za pośrednictwem aplikacji na smartfony dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Rutynowa instrukcja higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 0 tygodni (w T0)
Zmodyfikowany przez Turesky'ego indeks blaszki miażdżycowej Quigleya-Heina (wynik: minimum=0 maksimum=5. pogorszenie wraz ze wzrostem punktacji od 0 do 5)
0 tygodni (w T0)
Wynik wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie (w T1)
Zmodyfikowany przez Turesky'ego indeks blaszki miażdżycowej Quigleya-Heina (wynik: minimum=0 maksimum=5. pogorszenie wraz ze wzrostem punktacji od 0 do 5)
2 tygodnie (w T1)
Wynik wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 tygodni (w T2)
Zmodyfikowany przez Turesky'ego indeks blaszki miażdżycowej Quigleya-Heina (wynik: minimum=0 maksimum=5. pogorszenie wraz ze wzrostem punktacji od 0 do 5)
6 tygodni (w T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehman Medical Institute - RMI

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
  • Krzesło do nauki: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 2020-09-055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj