Okostelefonos alkalmazáson alapuló emlékeztető terápia fogszabályozó betegeknél
2022. szeptember 14. frissítette: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
Az okostelefonos alkalmazáson alapuló fogmosási emlékeztető terápia hatékonysága a fogszabályozási betegek plakk-szabályozására: Randomizált, kontrollált próba
Ezt a randomizált kontrollvizsgálatot az okostelefonos alkalmazáson alapuló emlékeztető terápia hatékonyságának felmérésére végezték el a plakk kontroll és a szájhigiénia terén két időpontban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot azért végezték, hogy felmérjék az okostelefonos alkalmazáson alapuló emlékeztetők hatását a szájhigiénia megerősítésére a fogszabályozó betegekre.
Módszerek: 60 fogszabályzós beteget véletlenszerűen besoroltunk a kontroll vagy a kísérleti csoportba (30-an).
A kísérleti csoportok naponta kétszer kaptak emlékeztetőket okostelefonos alkalmazáson keresztül.
A plakkpontozást a Turesky által módosított Quigley-Hein plakk index (TMQHPI) alkalmazásával végeztük a kiinduláskor (T0), 2 hét (T1) és 6 hét (T3) után.
Eredmények: A plakkok pontszámaiban szignifikáns különbséget találtunk a T2-nél (6 hét), de nem találtunk szignifikáns különbséget a T1-nél (2 hét).
Következtetések: Az aktív okostelefon-alapú emlékeztető terápia a szájhigiénia fenntartására a rögzített készülékes fogszabályozó kezelés során közép- és hosszú távon csökkenti a plakk pontszámát a betegeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összesen hatvan (60) 12-30 év közötti, rögzített készülékkel végzett terápiában részesülő beteget vontunk be a vizsgálatba. Minden résztvevőnek legalább 4 hetes aktív fogszabályozó terápián kellett részt vennie rögzített készülékekkel a szájüreg minden negyedében. További beválasztási kritériumok voltak az okostelefon és a személyes okostelefon ismeretsége Android 6.0 vagy iOS ≥ 10 operációs rendszerrel, jó általános és fogászati egészség (nincs aktív fogszuvasodás, nincs előrehaladott fogínygyulladás vagy parodontális kezelést igénylő parodontitis), a dohányzás kórtörténetében vagy bármilyen más dohányzási forma, a szűrést követő két héten belül nem használt antibiotikumot vagy klórhexidint tartalmazó szájöblítőt.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek szájprotézisük van, illetve akik antibiotikumot, epilepszia elleni szert, vérnyomáscsökkentőt és immunszuppresszív gyógyszert szedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
Fogmosásra emlékeztetőt kaptak a kísérleti csoportba tartozó betegek okostelefonos alkalmazáson keresztül, naponta kétszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index pontszám
Időkeret: 0 hét (T0-nál)
|
Turesky módosította a Quigley-Hein plakk indexet (pontszám: minimum=0 maximum=5.
rosszabbodik a pontszám 0-ról 5-re történő növekedésével)
|
0 hét (T0-nál)
|
|
Plakk index pontszám
Időkeret: 2 hét (T1-nél)
|
Turesky módosította a Quigley-Hein plakk indexet (pontszám: minimum=0 maximum=5.
rosszabbodik a pontszám 0-ról 5-re történő növekedésével)
|
2 hét (T1-nél)
|
|
Plakk index pontszám
Időkeret: 6 hét (T2-nél)
|
Turesky módosította a Quigley-Hein plakk indexet (pontszám: minimum=0 maximum=5.
rosszabbodik a pontszám 0-ról 5-re történő növekedésével)
|
6 hét (T2-nél)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Tanulmányi szék: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zachrisson BU. Gingival condition associated with orthodontic treatment. II. Histologic findings. Angle Orthod. 1972 Oct;42(4):353-7. No abstract available.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Al-Jewair TS, Suri S, Tompson BD. Predictors of adolescent compliance with oral hygiene instructions during two-arch multibracket fixed orthodontic treatment. Angle Orthod. 2011 May;81(3):525-31. doi: 10.2319/092010-547.1. Epub 2011 Feb 9.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Erbe C, Klees V, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Farrell S, Wehrbein H. A comparative assessment of plaque removal and toothbrushing compliance between a manual and an interactive power toothbrush among adolescents: a single-center, single-blind randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2018 Aug 3;18(1):130. doi: 10.1186/s12903-018-0588-1.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
- McCarney R, Warner J, Iliffe S, van Haselen R, Griffin M, Fisher P. The Hawthorne Effect: a randomised, controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2007 Jul 3;7:30. doi: 10.1186/1471-2288-7-30.
- Schwebel FJ, Larimer ME. Using text message reminders in health care services: A narrative literature review. Internet Interv. 2018 Jun 21;13:82-104. doi: 10.1016/j.invent.2018.06.002. eCollection 2018 Sep.
- Farhadifard H, Soheilifar S, Farhadian M, Kokabi H, Bakhshaei A. Orthodontic patients' oral hygiene compliance by utilizing a smartphone application (Brush DJ): a randomized clinical trial. BDJ Open. 2020 Nov 20;6(1):24. doi: 10.1038/s41405-020-00050-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC 2020-09-055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada