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認知症患者のための遠隔医療緩和ケアモデルの実装 (IMPACT)

2024年7月19日 更新者:Joan Carpenter、University of Maryland, Baltimore
リーチ有効性採用実装保守 (RE-AIM) モデルに基づいて、この研究は、ナース プラクティショナー (NP) 配信遠隔医療緩和ケア コンサルテーションの急性期後ケア (PCC-PAC) 介入の実装結果を評価します。認知症患者(PLWD)とそのケアパートナーが、急性期後のケアのためにナーシングホーム(NH)に新たに入院しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この単群に組み込まれた実用的なパイロット臨床試験は、看護師 (NP) が提供する急性期後ケアにおける遠隔医療緩和ケア相談 (PCC-PAC) 介入の実施結果を評価するためのデータを提供します。急性期後のケアのために 1 つのナーシング ホーム (NH) に新たに入院したケア パートナー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

利害関係者:

  • (1) PCプロバイダー
  • (2) ソーシャルワーク (SW) NH チャンピオン
  • (3) 急性期治療後の看護スタッフおよび提供者 (医療責任者を含む)
  • (4) NH リーダーシップ、情報技術スタッフ
  • (5) PLWD とそのケアパートナー。

認知症患者 (PLWD)

  • 文書化された認知症診断
  • 急性期後ケアのため入院
  • 年齢≧60歳
  • 会話に参加できない場合、または NH スタッフ/プロバイダーによって決定されたヘルスケアの決定を下す能力が不足している場合、PCC-PAC で代理の意思決定者として行動できるケアパートナー。

除外基準:

利害関係者:

-介入を受けるPLWD

PLWD:

  • -スクリーニングから48時間以内の予定退院
  • 現在ホスピスケアを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:急性期後ケアにおける緩和ケア相談
被験者は、通常のケアに加えて、専門プロバイダーによる遠隔医療緩和ケアの相談を受けます。専門プロバイダーは、電子カルテ(EHR)に調査結果を記録し、調査結果と推奨事項を臨床チームに伝えます。
PC プロバイダーは、NH の PLWD および/またはそのケア パートナーおよびソーシャル ワーク (SW) チャンピオンとのビデオ会議または電話を介して、構造化された PCC-PAC を実施します。 SW および PC プロバイダーは、PLWD および/またはケア パートナーと相互に合意した相談日時を設定し、NH 入院から 5 営業日以内にフォローアップ訪問を行います (必要な場合)。
介入なし:利害関係者の関与
私たちは、緩和ケア提供者を含む利害関係者関与計画に利害関係者を関与させます。ソーシャルワーク(SW)NHチャンピオン。ポスト急性期治療室の看護スタッフおよび医療提供者(医療責任者を含む)。 NH のリーダーシップ、情報技術スタッフ。 PLWD とそのケアパートナーは、電話やビデオ会議によるフォーカス グループと 1 対 1 の半構造化面接で参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熟練看護施設 (SNF)-PCC の推奨事項の順守
時間枠:入院後30日
調査員は、各参加者の遭遇後に推奨遵守スコアを決定します。 各推奨事項には 2 ポイントが割り当てられ、各推奨事項の完全遵守 (2 ポイント)、部分的遵守 (1 ポイント)、遵守なし (0 ポイント) が定義されます。 調査官は各 SNF-PCC 勧告のポイントを合計し、これを分母として使用します。 調査官は、各推奨事項を完全、部分的、遵守なしで合計し、これを分子として使用します。 この割合は、推奨遵守スコアを反映する 0 ~ 100% の範囲のパーセンテージに変換されます。
入院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院者数
時間枠:入院後30日
入院数
入院後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステークホルダーインタビュー/フォーカスグループを完了した参加者の数
時間枠:1年
私たちは参加者をフォーカス グループと半構造化インタビューに参加させ、遠隔医療緩和ケアの実施に対する障壁と促進者についての理解を深めました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月4日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00095001
  • U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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