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Implementación de un Modelo de Cuidados Paliativos de Telesalud para Personas con Demencia (IMPACT)

19 de julio de 2024 actualizado por: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Basado en el modelo Alcance-Eficacia-Adopción-Implementación-Mantenimiento (RE-AIM), este estudio evaluará los resultados de la implementación de la intervención de Consulta de cuidados paliativos de telesalud en cuidados posagudos (PCC-PAC) brindada por un enfermero practicante (NP) para personas que viven con demencia (PLWD) y sus cuidadores recién admitidos en hogares de ancianos (NH) para atención post-aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico piloto pragmático integrado de un solo brazo proporcionará datos para evaluar los resultados de la implementación de la intervención de consulta de cuidados paliativos de telesalud en cuidados post-agudos (PCC-PAC) impartida por enfermeras practicantes (NP) entre 30 personas que viven con demencia (PLWD) y sus cuidadores recién ingresados ​​en un hogar de ancianos (NH) para atención post-aguda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Partes interesadas:

  • (1) proveedor de PC
  • (2) campeones de trabajo social (SW) NH
  • (3) personal de enfermería y proveedores de la unidad de cuidados post-agudos (incluidos los directores médicos)
  • (4) Liderazgo de NH, personal de tecnología de la información
  • (5) PLWD y su(s) cuidador(es).

Persona que vive con demencia (PLWD)

  • diagnóstico documentado de demencia
  • ingresado para cuidados posagudos
  • edad ≥ 60 años
  • si no puede participar en una conversación o no tiene la capacidad para tomar decisiones de atención médica según lo determine el personal o los proveedores de NH, un socio de atención que puede actuar como sustituto en la toma de decisiones en el PCC-PAC.

Criterio de exclusión:

Partes interesadas:

-PLWD que recibe la intervención

PLWD:

  • alta planificada dentro de las 48 horas posteriores a la selección
  • actualmente recibiendo cuidado de hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consulta de Cuidados Paliativos en Cuidados Post-Agudos
Los sujetos recibirán la atención habitual más una consulta de cuidados paliativos de telesalud por parte de proveedores especializados que documentarán sus hallazgos en el registro de salud electrónico (EHR) y comunicarán sus hallazgos y recomendaciones al equipo clínico.
El proveedor de PC lleva a cabo el PCC-PAC estructurado a través de videoconferencia o teléfono con las PLWD y/o su cuidador y el campeón de trabajo social (SW) en el NH. El proveedor de SW y PC establecerá un día/hora de consulta de mutuo acuerdo con el PLWD y/o el socio de atención, dentro de los 5 días hábiles posteriores a la admisión a NH y las visitas de seguimiento se realizarán no más de 30 días después (si es necesario).
Sin intervención: Participación de las partes interesadas
Involucraremos a las partes interesadas en un plan de participación de partes interesadas que incluya proveedores de cuidados paliativos; Campeones de Trabajo Social (SW) NH; personal y proveedores de enfermería de la unidad de cuidados post-agudos (incluidos directores médicos); liderazgo de NH, personal de tecnología de la información; y una PLWD y sus cuidadores en grupos focales y entrevistas semiestructuradas individuales por teléfono o videoconferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las recomendaciones del Centro de enfermería especializada (SNF)-PCC
Periodo de tiempo: 30 días post ingreso
Los investigadores determinarán una puntuación de cumplimiento de la recomendación después del encuentro de cada participante. A cada recomendación se le asignarán 2 puntos, luego se definirá total (2 puntos), parcial (1 punto) y no adherencia (0 punto) a cada recomendación. Los investigadores sumarán los puntos de cada recomendación del SNF-PCC y lo utilizarán como denominador. Los investigadores sumarán cada recomendación con cumplimiento total, parcial y sin cumplimiento y lo utilizarán como numerador. La fracción se convertirá a un porcentaje que oscila entre 0 y 100% y refleja la puntuación de cumplimiento de la recomendación.
30 días post ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 30 días post ingreso
Número de hospitalizaciones
30 días post ingreso

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con entrevistas con partes interesadas/grupos focales completados
Periodo de tiempo: 1 año
Involucramos a los participantes en grupos focales y entrevistas semiestructuradas para profundizar la comprensión de las barreras y los facilitadores de la implementación de cuidados paliativos de telesalud.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00095001
  • U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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