- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05001620
Implementación de un Modelo de Cuidados Paliativos de Telesalud para Personas con Demencia (IMPACT)
19 de julio de 2024 actualizado por: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Basado en el modelo Alcance-Eficacia-Adopción-Implementación-Mantenimiento (RE-AIM), este estudio evaluará los resultados de la implementación de la intervención de Consulta de cuidados paliativos de telesalud en cuidados posagudos (PCC-PAC) brindada por un enfermero practicante (NP) para personas que viven con demencia (PLWD) y sus cuidadores recién admitidos en hogares de ancianos (NH) para atención post-aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico piloto pragmático integrado de un solo brazo proporcionará datos para evaluar los resultados de la implementación de la intervención de consulta de cuidados paliativos de telesalud en cuidados post-agudos (PCC-PAC) impartida por enfermeras practicantes (NP) entre 30 personas que viven con demencia (PLWD) y sus cuidadores recién ingresados en un hogar de ancianos (NH) para atención post-aguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Partes interesadas:
- (1) proveedor de PC
- (2) campeones de trabajo social (SW) NH
- (3) personal de enfermería y proveedores de la unidad de cuidados post-agudos (incluidos los directores médicos)
- (4) Liderazgo de NH, personal de tecnología de la información
- (5) PLWD y su(s) cuidador(es).
Persona que vive con demencia (PLWD)
- diagnóstico documentado de demencia
- ingresado para cuidados posagudos
- edad ≥ 60 años
- si no puede participar en una conversación o no tiene la capacidad para tomar decisiones de atención médica según lo determine el personal o los proveedores de NH, un socio de atención que puede actuar como sustituto en la toma de decisiones en el PCC-PAC.
Criterio de exclusión:
Partes interesadas:
-PLWD que recibe la intervención
PLWD:
- alta planificada dentro de las 48 horas posteriores a la selección
- actualmente recibiendo cuidado de hospicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consulta de Cuidados Paliativos en Cuidados Post-Agudos
Los sujetos recibirán la atención habitual más una consulta de cuidados paliativos de telesalud por parte de proveedores especializados que documentarán sus hallazgos en el registro de salud electrónico (EHR) y comunicarán sus hallazgos y recomendaciones al equipo clínico.
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El proveedor de PC lleva a cabo el PCC-PAC estructurado a través de videoconferencia o teléfono con las PLWD y/o su cuidador y el campeón de trabajo social (SW) en el NH.
El proveedor de SW y PC establecerá un día/hora de consulta de mutuo acuerdo con el PLWD y/o el socio de atención, dentro de los 5 días hábiles posteriores a la admisión a NH y las visitas de seguimiento se realizarán no más de 30 días después (si es necesario).
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Sin intervención: Participación de las partes interesadas
Involucraremos a las partes interesadas en un plan de participación de partes interesadas que incluya proveedores de cuidados paliativos; Campeones de Trabajo Social (SW) NH; personal y proveedores de enfermería de la unidad de cuidados post-agudos (incluidos directores médicos); liderazgo de NH, personal de tecnología de la información; y una PLWD y sus cuidadores en grupos focales y entrevistas semiestructuradas individuales por teléfono o videoconferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las recomendaciones del Centro de enfermería especializada (SNF)-PCC
Periodo de tiempo: 30 días post ingreso
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Los investigadores determinarán una puntuación de cumplimiento de la recomendación después del encuentro de cada participante.
A cada recomendación se le asignarán 2 puntos, luego se definirá total (2 puntos), parcial (1 punto) y no adherencia (0 punto) a cada recomendación.
Los investigadores sumarán los puntos de cada recomendación del SNF-PCC y lo utilizarán como denominador.
Los investigadores sumarán cada recomendación con cumplimiento total, parcial y sin cumplimiento y lo utilizarán como numerador.
La fracción se convertirá a un porcentaje que oscila entre 0 y 100% y refleja la puntuación de cumplimiento de la recomendación.
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30 días post ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 30 días post ingreso
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Número de hospitalizaciones
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30 días post ingreso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con entrevistas con partes interesadas/grupos focales completados
Periodo de tiempo: 1 año
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Involucramos a los participantes en grupos focales y entrevistas semiestructuradas para profundizar la comprensión de las barreras y los facilitadores de la implementación de cuidados paliativos de telesalud.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00095001
- U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .