Внедрение модели телемедицинской паллиативной помощи для людей с деменцией (IMPACT)
19 июля 2024 г. обновлено: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
В этом исследовании, основанном на модели охвата-эффективности-принятия-внедрения-обслуживания (RE-AIM), будут оцениваться результаты внедрения практикующей медицинской сестрой (NP), проводившей телемедицинскую консультацию по паллиативной помощи в пост-неотложной помощи (PCC-PAC) для люди, живущие с деменцией (PLWD), и их партнеры по уходу, недавно поступившие в дома престарелых (NHs) для лечения после неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это прагматичное пилотное клиническое исследование, включающее одну группу, предоставит данные для оценки результатов внедрения практикующей медицинской сестрой (NP), которая провела телемедицинскую консультацию по паллиативной помощи при пост-неотложной помощи (PCC-PAC) среди 30 человек, живущих с деменцией (PLWD), и их партнеры по уходу, недавно поступившие в один из домов престарелых (NH) для лечения после неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Заинтересованные стороны:
- (1) поставщик ПК
- (2) Чемпионы NH по социальной работе (SW)
- (3) медперсонал отделения неотложной помощи и медицинские работники (включая заведующих медицинскими учреждениями)
- (4) руководство NH, персонал по информационным технологиям
- (5) ЛСИ и их партнер(ы) по уходу.
Человек, живущий с деменцией (PLWD)
- документально подтвержденный диагноз деменции
- госпитализирован для лечения после неотложной помощи
- возраст ≥ 60 лет
- если он не может участвовать в беседе или не имеет возможности принимать медицинские решения, как это определено персоналом/провайдерами NH, партнер по уходу, который может действовать в качестве лица, принимающего решения в PCC-PAC.
Критерий исключения:
Заинтересованные стороны:
-PLWD, которые получают вмешательство
PLWD:
- плановая выписка в течение 48 часов после скрининга
- в настоящее время получают хосписную помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по паллиативной помощи в пост-неотложной помощи
Субъекты будут получать обычную помощь, а также телемедицинские консультации по паллиативной помощи со стороны специализированных поставщиков, которые будут документировать свои выводы в электронной медицинской карте (EHR) и сообщать свои выводы и рекомендации клинической команде.
|
Поставщик ПК проводит структурированный PCC-PAC посредством видеоконференции или по телефону с PLWD и/или их партнером по уходу и ответственным за социальную работу (SW) в NH.
СР и поставщик ПП назначат взаимно согласованный день/время консультации с ЛЖВС и/или партнером по уходу в течение 5 рабочих дней после госпитализации, а последующие визиты будут проводиться не позднее, чем через 30 дней (при необходимости).
|
|
Без вмешательства: Взаимодействие с заинтересованными сторонами
Мы будем привлекать заинтересованные стороны к участию в плане взаимодействия с заинтересованными сторонами, включая поставщиков паллиативной помощи; Чемпионы по социальной работе (SW) штата Нью-Хэмпшир; медперсонал и поставщики услуг отделения неотложной помощи (включая медицинских директоров); Руководство NH, сотрудники информационных технологий; а также ЛЖВ и их партнеры по уходу в фокус-группах и полуструктурированных интервью один на один по телефону или видеоконференции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций учреждений квалифицированного сестринского ухода (SNF)-PCC
Временное ограничение: 30 дней после поступления
|
Следователи определят оценку соблюдения рекомендаций после встречи с каждым участником.
Каждой рекомендации будет присвоено 2 балла, затем будут определены полное (2 балла), частичное (1 балл) и невыполнение (0 баллов) каждой рекомендации.
Следователи суммируют баллы по каждой рекомендации SNF-PCC и используют это значение в качестве знаменателя.
Следователи просуммируют каждую рекомендацию с полным, частичным соблюдением и отсутствием выполнения и используют это значение в качестве числителя.
Дробь будет преобразована в процентное значение в диапазоне от 0 до 100 %, отражающее оценку соблюдения рекомендаций.
|
30 дней после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней после поступления
|
Количество госпитализаций
|
30 дней после поступления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших интервью с заинтересованными сторонами/фокус-группами
Временное ограничение: 1 год
|
Мы привлекли участников к фокус-группам и полуструктурированным интервью, чтобы углубить понимание препятствий и факторов, способствующих внедрению телемедицинской паллиативной помощи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00095001
- U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .