- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05001620
Implementering af en telehealth palliativ plejemodel for personer med demens (IMPACT)
19. juli 2024 opdateret af: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Med udgangspunkt i Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM) modellen vil denne undersøgelse vurdere implementeringsresultaterne af Nurse Practitioner (NP) leveret telehealth palliativ pleje konsultation i Post-Acute Care (PCC-PAC) intervention for personer, der lever med demens (PLWD) og deres plejepartnere, der er nyindlagt på plejehjem (NH'er) til postakut pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltarms indlejrede pragmatiske kliniske pilotforsøg vil give data til at vurdere implementeringsresultaterne af Nurse Practitioner (NP) leverede telehealth Palliative Care Consultation in Post-Acute Care (PCC-PAC) intervention blandt 30 personer, der lever med demens (PLWD) og deres plejepartnere nyindlagt på ét plejehjem (NH) til postakut pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Interessenter:
- (1) PC-udbyder
- (2) Socialt Arbejde (SW) NH-mestre
- (3) plejepersonale og udbydere af post-akutte plejeenheder (herunder medicinske direktører)
- (4) NH lederskab, informationsteknologi personale
- (5) PLWD og deres plejepartner(e).
Person, der lever med demens (PLWD)
- dokumenteret demensdiagnose
- indlagt til postakut behandling
- alder ≥ 60 år
- hvis ude af stand til at deltage i en samtale eller manglende kapacitet til at træffe sundhedsbeslutninger som bestemt af NH-personalet/-udbyderne, en plejepartner, der kan fungere som en stedfortræder beslutningstager i PCC-PAC.
Ekskluderingskriterier:
Interessenter:
-PLWD, der modtager indgrebet
PLWD:
- planlagt udskrivning inden for 48 timer efter screening
- modtager i øjeblikket hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Palliativ konsultation i post-akut pleje
Forsøgspersoner vil modtage sædvanlig pleje plus en telehealth palliativ plejekonsultation af specialiserede udbydere, som vil dokumentere deres resultater i den elektroniske patientjournal (EPJ) og kommunikere deres resultater og anbefalinger til det kliniske team.
|
PC-udbyderen udfører den strukturerede PCC-PAC via videokonference eller telefon med PLWD og/eller deres plejepartner og socialarbejderen (SW) i NH.
SW- og pc-udbyderen opretter en gensidigt aftalt konsultationsdag/tid med PLWD og/eller plejepartner inden for 5 hverdage efter NH-indlæggelse, og opfølgende besøg vil ikke finde sted mere end 30 dage senere (hvis nødvendigt).
|
|
Ingen indgriben: Interessentengagement
Vi vil engagere interessenter i en plan for interessentinddragelse, der omfatter palliative udbydere; Socialt Arbejde (SW) NH-mestre; plejepersonale og udbydere af post-akut plejeenheder (herunder mediale direktører); NH lederskab, informationsteknologi personale; og en PLWD og deres plejepartnere i fokusgrupper og en til en semistrukturerede interviews via telefon eller videokonference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af Skilled Nursing Facility (SNF)-PCC-anbefalinger
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
|
Efterforskere vil bestemme en anbefalingsoverholdelsesscore efter hver deltagers møde.
Hver anbefaling vil blive tildelt 2 point og definerer derefter fuld (2 point), delvis (1 point) og ingen overholdelse (0 point) til hver anbefaling.
Efterforskerne vil summere pointene for hver SNF-PCC-anbefaling og bruge dette som nævneren.
Efterforskere vil summere hver anbefaling med fuld, delvis, ingen overholdelse og bruge denne som tæller.
Brøken vil blive konverteret til en procentdel fra 0-100 %, der afspejler anbefalingsoverholdelsesscore.
|
30 dage efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
|
Antal hospitalsindlæggelser
|
30 dage efter indlæggelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med gennemførte interessentinterviews/fokusgrupper
Tidsramme: 1 år
|
Vi engagerede deltagere i fokusgrupper og semi-strukturerede interviews for at uddybe forståelsen af barrierer og facilitatorer for implementering af telehealth palliativ pleje.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00095001
- U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .