- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001620
Implementierung eines telemedizinischen Palliativversorgungsmodells für Menschen mit Demenz (IMPACT)
19. Juli 2024 aktualisiert von: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Basierend auf dem RE-AIM-Modell (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) wird diese Studie die Implementierungsergebnisse der von Nurse Practitioner (NP) durchgeführten telemedizinischen Palliativversorgungsberatung in der postakuten Versorgung (PCC-PAC) bewerten Intervention für Menschen mit Demenz (PLWD) und ihre Pflegepartner, die neu in Pflegeheime (NHs) zur postakuten Pflege aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese einarmige eingebettete pragmatische klinische Pilotstudie wird Daten liefern, um die Implementierungsergebnisse der von Nurse Practitioner (NP) durchgeführten telemedizinischen Palliativversorgungsberatung in der postakuten Versorgung (PCC-PAC) bei 30 Personen mit Demenz (PLWD) und deren zu bewerten neu aufgenommene Pflegepartner in einem Pflegeheim (NH) zur Nachsorge.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stakeholder:
- (1) PC-Anbieter
- (2) Sozialarbeit (SW) NH Meister
- (3) Pflegepersonal und Anbieter von Postakutstationen (einschließlich medizinischer Direktoren)
- (4) NH-Führung, IT-Mitarbeiter
- (5) Menschen mit Behinderungen und ihre Pflegepartner.
Person mit Demenz (PLWD)
- dokumentierte Demenzdiagnose
- zur Nachsorge zugelassen
- Alter ≥ 60 Jahre
- wenn sie nicht in der Lage sind, an einem Gespräch teilzunehmen oder nicht in der Lage sind, medizinische Entscheidungen zu treffen, wie von den Mitarbeitern/Anbietern des NH festgelegt, einen Pflegepartner, der als stellvertretender Entscheidungsträger im PCC-PAC fungieren kann.
Ausschlusskriterien:
Stakeholder:
-PLWD, der die Intervention erhält
PLWD:
- geplante Entlassung innerhalb von 48 Stunden nach dem Screening
- derzeit in Hospizpflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Palliative Care Beratung in der Postakutversorgung
Die Probanden erhalten die übliche Versorgung sowie eine telemedizinische Palliativversorgungsberatung durch Spezialanbieter, die ihre Ergebnisse in der elektronischen Patientenakte (EHR) dokumentieren und ihre Ergebnisse und Empfehlungen an das klinische Team weitergeben.
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Der PC-Anbieter führt das strukturierte PCC-PAC per Videokonferenz oder Telefon mit der PLWD und/oder ihrem Pflegepartner und dem Sozialarbeiter (SW)-Champion im NH durch.
Der SW- und PC-Anbieter vereinbaren mit dem PLWD und/oder dem Pflegepartner innerhalb von 5 Werktagen nach der Aufnahme in das NH einen einvernehmlich vereinbarten Konsultationstag/-zeit, und Nachsorgetermine finden spätestens 30 Tage später statt (falls erforderlich).
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Kein Eingriff: Stakeholder-Engagement
Wir werden Stakeholder in einen Stakeholder-Engagement-Plan einbeziehen, der Palliativpflegeanbieter einbezieht; Sozialarbeit (SW) NH-Verfechter; Pflegepersonal und -dienstleister der Post-Akutstation (einschließlich medizinischer Leiter); NH-Führung, Informationstechnologie-Personal; und ein PLWD und seine Pflegepartner in Fokusgruppen und halbstrukturierten Einzelinterviews per Telefon oder Videokonferenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der PCC-Empfehlungen der Skilled Nursing Facility (SNF).
Zeitfenster: 30 Tage nach der Zulassung
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Die Ermittler ermitteln nach der Begegnung jedes Teilnehmers einen Wert für die Einhaltung der Empfehlungen.
Jeder Empfehlung werden 2 Punkte zugewiesen, dann wird die vollständige (2 Punkte), teilweise (1 Punkt) und keine Einhaltung (0 Punkt) jeder Empfehlung definiert.
Die Ermittler summieren die Punkte für jede SNF-PCC-Empfehlung und verwenden diese als Nenner.
Die Ermittler summieren jede Empfehlung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Einhaltung und verwenden diese als Zähler.
Der Bruchteil wird in einen Prozentsatz zwischen 0 und 100 % umgewandelt, der den Empfehlungstreuwert widerspiegelt.
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30 Tage nach der Zulassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 30 Tage nach der Zulassung
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
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30 Tage nach der Zulassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit abgeschlossenen Stakeholder-Interviews/Fokusgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir haben die Teilnehmer in Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews eingebunden, um das Verständnis für Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der telemedizinischen Palliativversorgung zu vertiefen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00095001
- U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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