- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05001620
Wdrożenie modelu telezdrowotnej opieki paliatywnej dla osób z demencją (IMPACT)
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Badanie to, oparte na modelu Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM), oceni wyniki wdrożenia telezdrowotnej konsultacji opieki paliatywnej przeprowadzonej przez pielęgniarkę (NP) w opiece po ostrej opiece (PCC-PAC) dla osoby żyjące z demencją (PLWD) i ich opiekunowie-partnerzy nowo przyjęci do domów opieki (NH) w celu opieki po ostrym przebiegu choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoramienne, wbudowane pragmatyczne badanie pilotażowe dostarczy danych do oceny wyników wdrożenia przeprowadzonej przez pielęgniarkę (NP) telezdrowotnej konsultacji opieki paliatywnej w opiece po ostrej opiece (PCC-PAC) wśród 30 osób żyjących z demencją (PLWD) i ich partnerzy opieki nowo przyjęci do jednego domu opieki (NH) w celu opieki po ostrym przebiegu choroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Interesariusze:
- (1) Dostawca komputera
- (2) Mistrzowie NH w pracy socjalnej (SW).
- (3) personel pielęgniarski i świadczeniodawcy oddziałów opieki postostrej (w tym dyrektorzy medyczni)
- (4) Kierownictwo NH, personel informatyczny
- (5) PLWD i ich partner/opiekunowie.
Osoba żyjąca z demencją (PLWD)
- udokumentowane rozpoznanie demencji
- przyjęty na opiekę post-ostre
- wiek ≥ 60 lat
- jeśli nie może uczestniczyć w rozmowie lub nie jest w stanie podejmować decyzji dotyczących opieki zdrowotnej zgodnie z ustaleniami personelu/świadczeniodawców NH, partnera opieki, który może pełnić rolę zastępczego decydenta w PCC-PAC.
Kryteria wyłączenia:
Interesariusze:
-PLWD, który otrzymuje interwencję
PLWD:
- planowanego wypisu w ciągu 48 godzin od badania przesiewowego
- obecnie objęty opieką hospicyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsultacje opieki paliatywnej w opiece po ostrym przebiegu
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę oraz telezdrowotną opiekę paliatywną przez wyspecjalizowanych dostawców, którzy udokumentują swoje wyniki w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i przekażą swoje ustalenia i zalecenia zespołowi klinicznemu.
|
Dostawca PC przeprowadza ustrukturyzowane PCC-PAC za pośrednictwem wideokonferencji lub telefonu z PLWD i/lub ich partnerem opiekuńczym oraz mistrzem pracy socjalnej (SW) w NH.
Dostawca SW i PC ustali wspólnie uzgodniony dzień/godzinę konsultacji z PLWD i/lub partnerem opieki w ciągu 5 dni roboczych od przyjęcia do NH, a wizyty kontrolne odbędą się nie później niż 30 dni później (w razie potrzeby).
|
|
Brak interwencji: Zaangażowanie interesariuszy
Zaangażujemy zainteresowane strony w plan zaangażowania interesariuszy, który obejmie świadczeniodawców opieki paliatywnej; Mistrzowie pracy socjalnej (SW) NH; personel pielęgniarski i świadczeniodawcy oddziałów opieki pooperacyjnej (w tym dyrektorzy medialni); Kierownictwo NH, personel ds. technologii informatycznych; oraz PLWD i ich partnerów opiekuńczych w grupach fokusowych i indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach za pośrednictwem telefonu lub wideokonferencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń wykwalifikowanego ośrodka pielęgniarskiego (SNF)-PCC
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
|
Po spotkaniu każdego uczestnika badacze określą wynik stosowania się do zaleceń.
Każde zalecenie zostanie przypisane 2 punktom, następnie zostanie określone pełne (2 punkty), częściowe (1 punkt) i brak przestrzegania (0 punktów) do każdego zalecenia.
Badacze zsumują punkty za każde zalecenie SNF-PCC i użyją tego jako mianownika.
Badacze podsumują każde zalecenie z pełnym, częściowym przestrzeganiem i wykorzystają to jako licznik.
Ułamek zostanie przeliczony na wartość procentową z zakresu od 0 do 100% odzwierciedlającą wynik stosowania się do zaleceń.
|
30 dni po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
|
Liczba hospitalizacji
|
30 dni po przyjęciu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli wywiady z interesariuszami/grupy fokusowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaangażowaliśmy uczestników w grupy fokusowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby pogłębić zrozumienie barier i czynników ułatwiających wdrażanie telezdrowia opieki paliatywnej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00095001
- U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .