Implementace modelu telehealth paliativní péče pro osoby s demencí (IMPACT)
19. července 2024 aktualizováno: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Tato studie, založená na modelu Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM), posoudí výsledky implementace intervence v oblasti paliativní péče v oblasti postakutní péče (PCC-PAC) poskytované zdravotní sestrou (NP). osob žijících s demencí (PLWD) a jejich pečovatelských partnerů nově přijatých do pečovatelských ústavů (NH) k poakutní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednoramenná pragmatická pilotní klinická studie poskytne data k posouzení výsledků implementace konzultací paliativní péče na dálku v postakutní péči (PCC-PAC), které poskytla zdravotní sestra (NP), mezi 30 osobami žijícími s demencí (PLWD) a jejich pečovatelských partnerů nově přijatých do jednoho pečovatelského domu (NZ) pro postakutní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zúčastněné strany:
- (1) Poskytovatel PC
- (2) Sociální práce (SW) NH šampioni
- (3) ošetřovatelský personál a poskytovatelé oddělení postakutní péče (včetně lékařů)
- (4) Vedení NH, pracovníci informačních technologií
- (5) PLWD a jejich pečovatelský partner (partneri).
Osoba žijící s demencí (PLWD)
- dokumentovaná diagnóza demence
- přijat do poakutní péče
- věk ≥ 60 let
- pokud se nemůže zúčastnit konverzace nebo nemá schopnost činit rozhodnutí o zdravotní péči, jak určí personál/poskytovatelé NH, partner péče, který může působit jako náhradní osoba s rozhodovací pravomocí v PCC-PAC.
Kritéria vyloučení:
Zúčastněné strany:
-PLWD, který přijímá zásah
PLWD:
- plánované propuštění do 48 hodin od screeningu
- v současné době v hospicové péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konzultace paliativní péče v poakutní péči
Subjektům bude poskytnuta obvyklá péče plus konzultace telehealth paliativní péče od specializovaných poskytovatelů, kteří svá zjištění zdokumentují v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) a sdělí svá zjištění a doporučení klinickému týmu.
|
Poskytovatel PC provádí strukturovaný PCC-PAC prostřednictvím videokonference nebo telefonu s PLWD a/nebo jejich pečovatelským partnerem a mistrem sociální práce (SW) v NH.
Poskytovatel SW a PC nastaví vzájemně dohodnutý konzultační den/čas s PLWD a/nebo pečovatelským partnerem do 5 pracovních dnů od přijetí NH a následné návštěvy proběhnou nejpozději do 30 dnů (v případě potřeby).
|
|
Žádný zásah: Zapojení zúčastněných stran
Zapojíme zúčastněné strany do plánu zapojení zainteresovaných stran, který zahrnuje poskytovatele paliativní péče; Sociální práce (SW) NH šampioni; ošetřovatelský personál a poskytovatelé oddělení postakutní péče (včetně mediálních ředitelů); vedení NH, pracovníci informačních technologií; a PLWD a jejich pečovatelské partnery ve fokusních skupinách a polostrukturovaných rozhovorech jeden na jednoho prostřednictvím telefonu nebo videokonference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doporučení Kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF)-PCC
Časové okno: 30 dní po přijetí
|
Vyšetřovatelé určí skóre dodržování doporučení po setkání každého účastníka.
Každému doporučení budou přiděleny 2 body, poté bude definováno úplné (2 body), částečné (1 bod) a žádné dodržení (0 bodů) ke každému doporučení.
Vyšetřovatelé sečtou body za každé doporučení SNF-PCC a toto použijí jako jmenovatele.
Vyšetřovatelé sečtou každé doporučení s úplnou, částečnou, žádnou dodržením a použijí to jako čitatel.
Zlomek bude převeden na procento v rozmezí 0–100 % odrážející skóre dodržování doporučení.
|
30 dní po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 30 dní po přijetí
|
Počet hospitalizací
|
30 dní po přijetí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s dokončenými rozhovory se zúčastněnými stranami / cílovými skupinami
Časové okno: 1 rok
|
Zapojili jsme účastníky do ohniskových skupin a polostrukturovaných rozhovorů, abychom prohloubili pochopení bariér a facilitátorů implementace paliativní péče na dálku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00095001
- U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .