- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05001620
Implementering av en telehealth palliativ omsorgsmodell for personer med demens (IMPACT)
19. juli 2024 oppdatert av: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Grunnlagt i Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM)-modellen, vil denne studien vurdere implementeringsresultatene av Nurse Practitioner (NP) levert telehealth Palliative Care Consultation in Post-Acute Care (PCC-PAC) intervensjon for personer som lever med demens (PLWD) og deres omsorgspartnere som nylig er innlagt på sykehjem (NH) for postakutt omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enarms innebygde pragmatiske kliniske pilotstudien vil gi data for å vurdere implementeringsresultatene av Nurse Practitioner (NP) levert telehealth Palliative Care Consultation in Post-Acute Care (PCC-PAC) intervensjon blant 30 personer som lever med demens (PLWD) og deres omsorgspartnere nyinnlagt på ett sykehjem (NH) for postakutt omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Interessenter:
- (1) PC-leverandør
- (2) Sosialt arbeid (SW) NH-mestere
- (3) pleiepersonell og forsørgere (inkludert medisinske direktører)
- (4) NH-ledelse, informasjonsteknologistab
- (5) PLWD og deres omsorgspartner(e).
Person som lever med demens (PLWD)
- dokumentert demensdiagnose
- innlagt for postakutt behandling
- alder ≥ 60 år
- hvis ikke kan delta i en samtale eller mangler kapasitet til å ta helsebeslutninger som bestemt av NH-ansatte/-leverandører, en omsorgspartner som kan fungere som en stedfortreder beslutningstaker i PCC-PAC.
Ekskluderingskriterier:
Interessenter:
-PLWD som mottar intervensjonen
PLWD:
- planlagt utslipp innen 48 timer etter screening
- mottar for tiden hospice
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Palliativ konsultasjon i postakuttbehandling
Forsøkspersonene vil motta vanlig behandling pluss en telehelse palliativ behandlingskonsultasjon av spesialitetstilbydere som vil dokumentere funnene sine i den elektroniske helsejournalen (EPJ), og kommunisere sine funn og anbefalinger til det kliniske teamet.
|
PC-leverandøren gjennomfører den strukturerte PCC-PAC via videokonferanse eller telefon med PLWD og/eller deres omsorgspartner og sosialt arbeid (SW) mester i NH.
SW- og PC-leverandøren vil sette opp en gjensidig avtalt konsultasjonsdag/tid med PLWD og/eller omsorgspartner, innen 5 virkedager etter NH-innleggelse, og oppfølgingsbesøk vil ikke finne sted mer enn 30 dager senere (hvis nødvendig).
|
|
Ingen inngripen: Interessentengasjement
Vi vil engasjere interessenter i en plan for interessentengasjement som inkluderer leverandører av palliativ omsorg; Sosialt arbeid (SW) NH-mestere; pleiepersonell og forsørgere (inkludert mediale ledere) på post-akutt pleieenheten; NH ledelse, informasjonsteknologi ansatte; og en PLWD og deres omsorgspartnere i fokusgrupper og en til en semistrukturerte intervjuer via telefon eller videokonferanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av Skilled Nursing Facility (SNF)-PCC-anbefalinger
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
|
Etterforskere vil bestemme en anbefaling etter hvert møte med deltakerne.
Hver anbefaling vil bli tildelt 2 poeng, og vil deretter definere full (2 poeng), delvis (1 poeng) og ingen etterlevelse (0 poeng) til hver anbefaling.
Etterforskerne vil summere poengene for hver SNF-PCC-anbefaling og bruke dette som nevner.
Etterforskere vil summere hver anbefaling med fullstendig, delvis, ingen overholdelse og bruke dette som teller.
Brøken vil bli konvertert til en prosentandel fra 0-100 % som gjenspeiler anbefalingens overholdelsespoeng.
|
30 dager etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
|
Antall sykehusinnleggelser
|
30 dager etter innleggelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med gjennomførte interessentintervjuer/fokusgrupper
Tidsramme: 1 år
|
Vi engasjerte deltakere i fokusgrupper og semistrukturerte intervjuer for å utdype forståelsen av barrierer og tilretteleggere for implementering av telehelse palliativ omsorg.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00095001
- U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .