Implementazione di un modello di cure palliative di telemedicina per le persone con demenza (IMPACT)
19 luglio 2024 aggiornato da: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Basato sul modello Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM), questo studio valuterà i risultati dell'implementazione dell'intervento di consultazione di cure palliative in telemedicina (PCC-PAC) fornito dall'infermiere professionista (NP) per persone che convivono con demenza (PLWD) e i loro partner di cura appena ricoverati nelle case di cura (NHs) per assistenza post-acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico pilota pragmatico integrato a braccio singolo fornirà dati per valutare i risultati dell'implementazione dell'intervento di consulenza per le cure palliative in telemedicina (PCC-PAC) fornito dall'infermiere professionista (NP) tra 30 persone che vivono con demenza (PLWD) e il loro assistenti di nuova ammissione in una casa di cura (NH) per assistenza post-acuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Parti interessate:
- (1) Fornitore di PC
- (2) Campioni NH del lavoro sociale (SW).
- (3) personale infermieristico e fornitori di unità di assistenza post-acuta (compresi i direttori medici)
- (4) Leadership di NH, personale informatico
- (5) PLWD e i loro partner assistenziali.
Persona che vive con demenza (PLWD)
- diagnosi di demenza documentata
- ricoverato per cure post acute
- età ≥ 60 anni
- se non è in grado di partecipare a una conversazione o non ha la capacità di prendere decisioni sanitarie come determinato dal personale/fornitori di NH, un partner di assistenza che può agire come decisore surrogato nel PCC-PAC.
Criteri di esclusione:
Parti interessate:
-PLWD che riceve l'intervento
PLWD:
- dimissione programmata entro 48 ore dallo screening
- attualmente in cura in hospice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consultazione di cure palliative in cure post-acute
I soggetti riceveranno le cure abituali più una consulenza di cure palliative in telemedicina da parte di fornitori specializzati che documenteranno i loro risultati nella cartella clinica elettronica (EHR) e comunicheranno i loro risultati e raccomandazioni al team clinico.
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Il fornitore di PC conduce il PCC-PAC strutturato tramite videoconferenza o telefono con il PLWD e/o il suo partner di assistenza e il campione del lavoro sociale (SW) nel NH.
Il fornitore di SW e PC stabilirà un giorno/ora di consultazione reciprocamente concordato con il PLWD e/o il partner di assistenza, entro 5 giorni lavorativi dall'ammissione NH e le visite di follow-up avverranno non più di 30 giorni dopo (se necessario).
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Nessun intervento: Coinvolgimento delle parti interessate
Coinvolgeremo le parti interessate in un piano di coinvolgimento delle parti interessate che includa i fornitori di cure palliative; Campioni NH del lavoro sociale (SW); personale infermieristico e fornitori di unità di terapia post-acuta (compresi i direttori sanitari); NH leadership, personale informatico; e un PLWD e i suoi partner assistenziali in focus group e interviste semistrutturate individuali tramite telefono o videoconferenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alle raccomandazioni PCC della Skilled Nursing Facility (SNF).
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione
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Gli investigatori determineranno un punteggio di aderenza alla raccomandazione dopo l'incontro di ciascun partecipante.
A ciascuna raccomandazione verranno assegnati 2 punti, quindi verrà definita l'adesione completa (2 punti), parziale (1 punto) e nessuna aderenza (0 punti) a ciascuna raccomandazione.
Gli investigatori sommeranno i punti per ciascuna raccomandazione SNF-PCC e lo utilizzeranno come denominatore.
Gli investigatori sommeranno ciascuna raccomandazione con piena, parziale, nessuna aderenza e la utilizzeranno come numeratore.
La frazione verrà convertita in una percentuale compresa tra 0 e 100% che riflette il punteggio di aderenza alla raccomandazione.
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30 giorni dopo l'ammissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione
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Numero di ricoveri ospedalieri
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30 giorni dopo l'ammissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con interviste alle parti interessate/focus group completati
Lasso di tempo: 1 anno
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Abbiamo coinvolto i partecipanti in focus group e interviste semi-strutturate per approfondire la comprensione degli ostacoli e dei facilitatori all’implementazione delle cure palliative in telemedicina.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00095001
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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