- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05001620
Implementatie van een telegezondheidsmodel voor palliatieve zorg voor personen met dementie (IMPACT)
19 juli 2024 bijgewerkt door: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Gebaseerd op het Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM)-model, zal deze studie de implementatieresultaten beoordelen van de Nurse Practitioner (NP) geleverd telehealth Palliative Care Consulting in Post-Acute Care (PCC-PAC) interventie voor personen met dementie (PLWD) en hun zorgpartners die onlangs zijn opgenomen in verpleeghuizen (NH's) voor postacute zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze single-arm embedded pragmatische pilot klinische studie zal gegevens opleveren om de implementatieresultaten te beoordelen van de door de Nurse Practitioner (NP) geleverde telehealth Palliative Care Consulting in Post-Acute Care (PCC-PAC) interventie bij 30 personen met dementie (PLWD) en hun zorgpartners die net zijn opgenomen in één verpleeghuis (NH) voor postacute zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Belanghebbenden:
- (1) PC-aanbieder
- (2) NH-kampioenen voor maatschappelijk werk (SW).
- (3) verplegend personeel en zorgverleners na acute zorg (inclusief medisch directeuren)
- (4) NH-leiding, informatietechnologiepersoneel
- (5) PLWD en hun zorgpartner(s).
Persoon die leeft met dementie (PLWD)
- gedocumenteerde diagnose dementie
- opgenomen voor postacute zorg
- leeftijd ≥ 60 jaar
- indien niet in staat om deel te nemen aan een gesprek of niet in staat is om beslissingen over de gezondheidszorg te nemen zoals bepaald door het personeel/de zorgverleners van het NH, een zorgpartner die kan optreden als plaatsvervangend beslisser in de PCC-PAC.
Uitsluitingscriteria:
Belanghebbenden:
-PLWD die de tussenkomst ontvangt
PLWD:
- gepland ontslag binnen 48 uur na screening
- ontvangt momenteel hospicezorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Palliatieve zorgconsultatie in post-acute zorg
Proefpersonen krijgen de gebruikelijke zorg plus een consultatie voor palliatieve zorg op afstand door gespecialiseerde aanbieders die hun bevindingen in het elektronisch patiëntendossier (EPD) zullen documenteren en hun bevindingen en aanbevelingen aan het klinische team zullen meedelen.
|
De PC-aanbieder voert de gestructureerde PCC-PAC uit via videoconferentie of telefoon met de PLWD en/of hun zorgpartner en de maatschappelijk werker (SW) in het NH.
De SW- en pc-aanbieder zullen binnen 5 werkdagen na opname in het NH een onderling overeengekomen consultdag/-tijd met de PLWD en/of zorgpartner afspreken en vervolgbezoeken zullen niet meer dan 30 dagen later plaatsvinden (indien nodig).
|
|
Geen tussenkomst: Betrokkenheid van belanghebbenden
We zullen belanghebbenden betrekken bij een plan voor de betrokkenheid van belanghebbenden, waaronder ook aanbieders van palliatieve zorg; NH-kampioenen Maatschappelijk Werk (SW); verpleegkundig personeel en zorgverleners op de post-acute zorgafdeling (inclusief mediadirecteuren); NH leiderschap, informatietechnologiepersoneel; en een PLWD en hun zorgpartners in focusgroepen en één-op-één semi-gestructureerde interviews via telefoon of videoconferentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de PCC-aanbevelingen van de Skilled Nursing Facility (SNF).
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
Onderzoekers zullen na elke ontmoeting van de deelnemers een score voor de naleving van de aanbeveling bepalen.
Aan elke aanbeveling worden 2 punten toegekend, waarna elke aanbeveling volledig (2 punten), gedeeltelijk (1 punt) en geen naleving (0 punten) wordt gedefinieerd.
Onderzoekers tellen de punten voor elke SNF-PCC-aanbeveling op en gebruiken deze als noemer.
Onderzoekers zullen elke aanbeveling met volledige, gedeeltelijke of geen naleving optellen en deze als teller gebruiken.
De fractie wordt omgezet naar een percentage variërend van 0-100%, dat de score voor de naleving van de aanbeveling weerspiegelt.
|
30 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
Aantal ziekenhuisopname(n)
|
30 dagen na opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met voltooide interviews/focusgroepen met belanghebbenden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We hebben deelnemers betrokken bij focusgroepen en semi-gestructureerde interviews om het inzicht te vergroten in de barrières en facilitatoren voor de implementatie van palliatieve zorg op het gebied van telezorg.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00095001
- U54AG063546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .