- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05001620
Implementação de um Modelo de Cuidados Paliativos de Telessaúde para Pessoas com Demência (IMPACT)
19 de julho de 2024 atualizado por: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Com base no Modelo Alcance-Eficácia-Adoção-Implementação-Manutenção (RE-AIM), este estudo avaliará os resultados da implementação da intervenção da Enfermeira Praticante (NP) prestada Consulta de Cuidados Paliativos de telessaúde em Cuidados Pós-Agudos (PCC-PAC) para pessoas que vivem com demência (PLWD) e seus parceiros recém-admitidos em casas de repouso (NHs) para cuidados pós-agudos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico piloto pragmático integrado de braço único fornecerá dados para avaliar os resultados da implementação da intervenção Consulta de Cuidados Paliativos em Cuidados Pós-Agudos (PCC-PAC) fornecida pelo Enfermeiro Practitioner (NP) entre 30 pessoas que vivem com demência (PLWD) e seus parceiros de cuidados recém-admitidos em uma casa de repouso (NH) para cuidados pós-agudos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Collingswood Rehabilitation and Healthcare Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Acionistas:
- (1) provedor de PC
- (2) Campeões do Serviço Social (SW) NH
- (3) pessoal de enfermagem e prestadores de cuidados pós-agudos (incluindo diretores médicos)
- (4) Liderança da NH, equipe de tecnologia da informação
- (5) PLWD e seu(s) parceiro(s) de cuidado.
Pessoa Vivendo com Demência (PLWD)
- diagnóstico de demência documentado
- internado para cuidados pós-agudos
- idade ≥ 60 anos
- se for incapaz de participar de uma conversa ou não tiver capacidade para tomar decisões de saúde conforme determinado pela equipe/prestadores do NH, um parceiro de cuidado que possa atuar como um substituto para a tomada de decisões no PCC-PAC.
Critério de exclusão:
Acionistas:
-PLWD que recebe a intervenção
PLWD:
- alta planejada dentro de 48 horas após a triagem
- atualmente recebendo cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consulta de Cuidados Paliativos em Cuidados Pós-Agudos
Os indivíduos receberão cuidados habituais, além de uma consulta de cuidados paliativos de telessaúde por provedores especializados que documentarão suas descobertas no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) e comunicarão suas descobertas e recomendações à equipe clínica.
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O prestador de CP conduz o PCC-PAC estruturado por videoconferência ou telefone com a PVHIV e/ou seu acompanhante e o responsável pelo trabalho social (TS) na SB.
O provedor de SW e PC estabelecerá um dia/horário de consulta mutuamente acordado com o PLWD e/ou parceiro de cuidados, dentro de 5 dias úteis após a admissão no NH e as visitas de acompanhamento ocorrerão no máximo 30 dias depois (se necessário).
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Sem intervenção: Envolvimento das partes interessadas
Envolveremos as partes interessadas num plano de envolvimento das partes interessadas que inclua prestadores de Cuidados Paliativos; Campeões do Serviço Social (SW) NH; pessoal e prestadores de enfermagem da unidade de cuidados pós-agudos (incluindo diretores médicos); Liderança do NH, equipe de tecnologia da informação; e uma PCD e seus parceiros de cuidados em grupos focais e entrevistas semiestruturadas individuais por telefone ou videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às recomendações do Centro de Enfermagem Especializado (SNF)-PCC
Prazo: 30 dias após a admissão
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Os investigadores determinarão uma pontuação de adesão à recomendação após o encontro de cada participante.
A cada recomendação serão atribuídos 2 pontos, em seguida será definido total (2 pontos), parcial (1 ponto) e não adesão (0 ponto) a cada recomendação.
Os investigadores somarão os pontos de cada recomendação do SNF-PCC e usarão isso como denominador.
Os investigadores somarão cada recomendação com total, parcial e sem adesão e usarão isso como numerador.
A fração será convertida para uma porcentagem que varia de 0 a 100%, refletindo a pontuação de adesão à recomendação.
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30 dias após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de internações
Prazo: 30 dias após a admissão
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Número de internações
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30 dias após a admissão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com entrevistas concluídas com as partes interessadas/grupos focais
Prazo: 1 ano
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Envolvemos os participantes em grupos focais e entrevistas semiestruturadas para aprofundar a compreensão das barreiras e facilitadores para a implementação de cuidados paliativos de telessaúde.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00095001
- U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .