肥満を抱えて生きる患者に対する人気メディアコンテンツへの曝露の影響を評価するためのパイロット研究
2022年5月16日 更新者：University College, London
この研究では、人気のあるメディアコンテンツへの曝露が肥満患者に及ぼす影響を調査します。
この研究の結果は、メディア描写への曝露についての現在の理解を拡張する新たな洞察を提供するでしょう。
これは、本格的なランダム化比較試験の計画と実施を促進することを目的として、募集、ランダム化、評価手順、介入の実施の実現可能性を評価する、原理実証パイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、人気のあるメディアコンテンツへの曝露が肥満患者に及ぼす影響を調査します。
この研究の結果は、メディア描写への曝露についての現在の理解を拡張する新たな洞察を提供するでしょう。
これは、本格的なランダム化比較試験の計画と実施を促進することを目的として、募集、ランダム化、評価手順、介入の実施の実現可能性を評価する、原理実証パイロット研究です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alisia Carnemolla, PhD
- 電話番号：46308 02076796308
- メール：a.carnemolla@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adrian C Brown, PhD
- 電話番号：46308 02076796308
- メール：a.c.brown@ucl.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- University College London Hospital
-
コンタクト：
- Adrian C Brown, PhD
- メール：a.c.brown@ucl.ac.uk
-
コンタクト：
- Alisia Carnemolla, PhD
- メール：a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～65歳の成人女性。
- BMI が 30 kg/m2 以上。
- 募集時に体重が安定しており、過去 3 か月間の体重変動が 5% 未満であると定義されます。
- 英語の書き言葉と話し言葉に堪能です。
- 研究プロトコルを遵守できる。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
除外基準:
- 1 型および 2 型糖尿病（循環腸内ホルモンプロファイルおよび味覚機能の変化を考慮）。
- 喫煙（喫煙が唾液コルチゾールに影響を与えるという事実を考慮して）。
- コントロール不能な重度のうつ病と診断された。
- 制御不能な精神障害と診断された。
- 以前の肥満手術。
- クッシング症候群などの HPA に影響を与える可能性のある急性疾患または慢性疾患。
- HIV、B型肝炎またはC型肝炎、またはその他の血液由来疾患の既知または疑いのある病歴（血液製剤への曝露に関する安全規制の観点から）。
- 現在糖質コルチコイドを使用中。
- 妊娠中または授乳中。
- 知覚ストレススケールによって評価された自己知覚ストレスの上昇。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
変更されたメディア コンテンツ エクスペリエンス
|
メディアコンテンツ
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
メディアコンテンツの経験
|
メディアコンテンツの経験
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コルチゾールレベル
時間枠：4時間まで
|
肥満を抱えて暮らす人々のコルチゾール分泌に対する改変されたメディアコンテンツの影響を特徴付けること。
|
4時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数
時間枠：4時間まで
|
変更されたメディアコンテンツが心拍数に及ぼす影響を特徴付けるため
|
4時間まで
|
|
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：4時間まで
|
改変されたメディアコンテンツが血圧に及ぼす影響を特徴付けるため
|
4時間まで
|
|
血糖値
時間枠：4時間まで
|
改変されたメディアコンテンツが血糖に及ぼす影響を特徴付けるため
|
4時間まで
|
|
唾液ホルモン
時間枠：4時間まで
|
唾液ホルモンに対する改変された培地内容の影響を特徴付けるために - どのホルモンが分析されるかはアッセイの利用可能性に依存し、後の研究終了時に決定されます。
|
4時間まで
|
|
炎症性サイトカイン
時間枠：4時間まで
|
炎症性サイトカインに対する改変培地内容の影響を特徴付けるため - どのサイトカインを分析するかはアッセイの利用可能性に依存し、研究終了時に決定されます。
|
4時間まで
|
|
食事摂取量
時間枠：4時間まで
|
Intake24 と呼ばれるオンライン回想日記を使用して、改変されたメディア コンテンツが食事摂取量に及ぼす影響を特徴づける
|
4時間まで
|
|
経験
時間枠：4時間まで
|
半構造的インタビューを通じて参加者の経験を評価する
|
4時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月9日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。