En pilotundersøgelse for at vurdere virkningen af eksponering for populært medieindhold på patienter, der lever med fedme
16. maj 2022 opdateret af: University College, London
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af eksponering for populært medieindhold på patienter, der lever med fedme.
Resultater fra denne undersøgelse vil give ny indsigt, der vil udvide den nuværende forståelse af eksponering for medieskildring.
Dette er et principielt pilotstudie, der vil evaluere gennemførligheden af rekruttering, randomisering, vurderingsprocedurer og implementering af interventionen med det formål at lette planlægningen og gennemførelsen af et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af eksponering for populært medieindhold på patienter, der lever med fedme.
Resultater fra denne undersøgelse vil give ny indsigt, der vil udvide den nuværende forståelse af eksponering for medieskildring.
Dette er et principielt pilotstudie, der vil evaluere gennemførligheden af rekruttering, randomisering, vurderingsprocedurer og implementering af interventionen med det formål at lette planlægningen og gennemførelsen af et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alisia Carnemolla, PhD
- Telefonnummer: 46308 02076796308
- E-mail: a.carnemolla@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adrian C Brown, PhD
- Telefonnummer: 46308 02076796308
- E-mail: a.c.brown@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Adrian C Brown, PhD
- E-mail: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Alisia Carnemolla, PhD
- E-mail: a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige voksne i alderen 18-65 år.
- Body Mass Index lig med eller større end 30 kg/m2.
- Vægt stabil på tidspunktet for rekruttering, defineret som mindre end 5 % variation i kropsvægt over de foregående 3 måneder.
- Behersker engelsk i skrift og tale.
- Kan overholde studieprotokollen.
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 og type 2 diabetes (i lyset af ændrede cirkulerede tarmhormonprofiler og gustatorisk funktion).
- Rygning (i lyset af, at rygning påvirker spytkortisol).
- Diagnosticeret med ukontrolleret svær depression.
- Diagnosticeret med ukontrolleret psykiatrisk lidelse.
- Tidligere bariatrisk operation.
- Akut sygdom eller kroniske tilstande, der kan påvirke HPA inklusive Cushings syndrom.
- Kendt eller mistænkt historie med HIV, Hepatitis B eller C eller andre blodbårne sygdomme (i lyset af sikkerhedsbestemmelser vedrørende eksponering for blodprodukter).
- Bruger i øjeblikket glukokortikoider.
- Graviditet eller amning.
- Forhøjet selvopfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
ændret medieindholdsoplevelse
|
medieindhold
|
|
Aktiv komparator: Styring
oplevelse af medieindhold
|
oplevelse af medieindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol niveauer
Tidsramme: op til 4 timer
|
At karakterisere effekten af et modificeret medieindhold på kortisolsekretion hos mennesker, der lever med fedme.
|
op til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: op til 4 timer
|
At karakterisere virkningen af et ændret medieindhold på hjertefrekvensen
|
op til 4 timer
|
|
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: op til 4 timer
|
At karakterisere virkningen af et ændret medieindhold på blodtrykket
|
op til 4 timer
|
|
blodsukker
Tidsramme: op til 4 timer
|
At karakterisere virkningen af et ændret medieindhold på blodsukkeret
|
op til 4 timer
|
|
spythormoner
Tidsramme: op til 4 timer
|
For at karakterisere virkningen af et modificeret medieindhold på spythormoner - hvilke hormoner der vil blive analyseret vil afhænge af tilgængeligheden af assays og vil blive besluttet senere i slutningen af undersøgelsen
|
op til 4 timer
|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: op til 4 timer
|
For at karakterisere virkningen af et modificeret medieindhold på inflammatoriske cytokiner - hvilke cytokiner, der vil blive analyseret, vil afhænge af tilgængeligheden af assays og vil blive besluttet senere i slutningen af undersøgelsen
|
op til 4 timer
|
|
kostindtag
Tidsramme: op til 4 timer
|
At karakterisere virkningen af et ændret medieindhold på diætindtagelse ved brug af en online-genkaldelsesdagbog kaldet Intake24
|
op til 4 timer
|
|
erfaring
Tidsramme: op til 4 timer
|
At evaluere deltagernes oplevelse gennem semistrukturinterviews
|
op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 135462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .