Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jolla arvioidaan suositulle mediasisällölle altistumisen vaikutusta liikalihavuudesta kärsiviin potilaisiin

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University College, London
Tässä tutkimuksessa tutkitaan suositulle mediasisällölle altistumisen vaikutusta liikalihavuudesta kärsiviin potilaisiin. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä, jotka laajentavat nykyistä ymmärrystä median esittämiselle altistumisesta. Tämä on periaatteellinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan rekrytoinnin, satunnaistamisen, arviointimenettelyjen ja interventioiden toteuttamisen toteutettavuutta tavoitteena helpottaa täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua ja toteuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan suositulle mediasisällölle altistumisen vaikutusta liikalihavuudesta kärsiviin potilaisiin. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä, jotka laajentavat nykyistä ymmärrystä median esittämiselle altistumisesta. Tämä on periaatteellinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan rekrytoinnin, satunnaistamisen, arviointimenettelyjen ja interventioiden toteuttamisen toteutettavuutta tavoitteena helpottaa täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua ja toteuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset aikuiset 18-65 vuotiaat.
  2. Painoindeksi on vähintään 30 kg/m2.
  3. Paino vakaa rekrytointihetkellä, määritellään alle 5 %:n vaihteluksi ruumiinpainossa edellisten 3 kuukauden aikana.
  4. Englannin kirjallisen ja suullisen kielen taito.
  5. Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  6. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes (muuttuneet suoliston hormoniprofiilit ja makuaistin toiminta).
  2. Tupakointi (koska tupakointi vaikuttaa syljen kortisoliin).
  3. Diagnoosi hallitsematon vakava masennus.
  4. Diagnoosi hallitsematon psykiatrinen häiriö.
  5. Aiempi bariatrinen leikkaus.
  6. Akuutti sairaus tai krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa HPA:han, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä.
  7. Tunnettu tai epäilty anamneesissa HIV, B- tai C-hepatiitti tai muut veren välityksellä leviävät sairaudet (verivalmisteille altistumista koskevat turvallisuusmääräykset huomioon ottaen).
  8. Käytän tällä hetkellä glukokortikoideja.
  9. Raskaus tai imetys.
  10. Kohonnut itse koettu stressi koetun stressin asteikolla arvioituna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
muokattu mediasisältökokemus
Käyttäytyminen: muokattu mediasisällön paradigma
mediasisältöä
Active Comparator: Ohjaus
kokemus mediasisällöstä
Käyttäytyminen: ohjata
kokemus mediasisällöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolitasot
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Karakterisoida muunnetun mediasisällön vaikutusta kortisolin eritykseen ihmisillä, joilla on lihavuus.
jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Luonnehtia muokatun mediasisällön vaikutusta sykkeeseen
jopa 4 tuntia
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Luonnehtia muunnetun mediasisällön vaikutusta verenpaineeseen
jopa 4 tuntia
verensokeri
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Luonnehtia muunnetun mediasisällön vaikutusta verensokeriin
jopa 4 tuntia
sylkihormonit
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Muokatun väliainesisällön vaikutuksen karakterisointi sylkihormoneihin - mitä hormoneja analysoidaan, riippuu määritysten saatavuudesta ja päätetään myöhemmin tutkimuksen lopussa
jopa 4 tuntia
tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Muokatun väliainesisällön vaikutuksen karakterisoimiseksi tulehduksellisiin sytokiineihin - mitkä sytokiinit analysoidaan, riippuu määritysten saatavuudesta ja päätetään myöhemmin tutkimuksen lopussa
jopa 4 tuntia
ravinnon saanti
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Luonnehditaan muunnetun mediasisällön vaikutusta ravinnon saantiin käyttämällä online-muistutuspäiväkirjaa nimeltä Intake24
jopa 4 tuntia
kokea
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Arvioida osallistujien kokemuksia puolirakennehaastatteluilla
jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 135462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa