Un estudio piloto para evaluar el impacto de la exposición al contenido de los medios populares en pacientes que viven con obesidad
16 de mayo de 2022 actualizado por: University College, London
Este estudio explorará el impacto de la exposición al contenido de los medios populares en pacientes que viven con obesidad.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán nuevos conocimientos que ampliarán la comprensión actual de la exposición a la representación de los medios.
Este es un estudio piloto de prueba de principio que evaluará la viabilidad del reclutamiento, la aleatorización, los procedimientos de evaluación y la implementación de la intervención con el objetivo de facilitar la planificación y la realización de un ensayo controlado aleatorio a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explorará el impacto de la exposición al contenido de los medios populares en pacientes que viven con obesidad.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán nuevos conocimientos que ampliarán la comprensión actual de la exposición a la representación de los medios.
Este es un estudio piloto de prueba de principio que evaluará la viabilidad del reclutamiento, la aleatorización, los procedimientos de evaluación y la implementación de la intervención con el objetivo de facilitar la planificación y la realización de un ensayo controlado aleatorio a gran escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alisia Carnemolla, PhD
- Número de teléfono: 46308 02076796308
- Correo electrónico: a.carnemolla@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adrian C Brown, PhD
- Número de teléfono: 46308 02076796308
- Correo electrónico: a.c.brown@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- University College London Hospital
-
Contacto:
- Adrian C Brown, PhD
- Correo electrónico: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
Contacto:
- Alisia Carnemolla, PhD
- Correo electrónico: a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas de 18 a 65 años.
- Índice de Masa Corporal igual o superior a 30 kg/m2.
- Peso estable en el momento del reclutamiento, definido como menos del 5% de variación en el peso corporal durante los 3 meses anteriores.
- Dominio del inglés escrito y hablado.
- Capaz de cumplir con el protocolo de estudio.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 y tipo 2 (en vista de los perfiles alterados de hormonas intestinales circulantes y la función gustativa).
- Tabaquismo (dado que fumar afecta al cortisol salival).
- Diagnosticado con depresión severa no controlada.
- Diagnosticado de trastorno psiquiátrico no controlado.
- Cirugía bariátrica previa.
- Enfermedad aguda o condiciones crónicas que pueden afectar el HPA, incluido el síndrome de Cushing.
- Antecedentes conocidos o sospechados de VIH, Hepatitis B o C u otras enfermedades transmitidas por la sangre (en vista de las normas de seguridad con respecto a la exposición a productos sanguíneos).
- Actualmente usa glucocorticoides.
- Embarazo o lactancia.
- Estrés autopercibido elevado según lo evaluado por la Escala de Estrés Percibido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
experiencia de contenido multimedia modificada
|
Contenido multimedia
|
|
Comparador activo: Control
experiencia de contenido multimedia
|
experiencia de contenido multimedia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Caracterizar el efecto de un contenido mediático modificado sobre la secreción de cortisol en personas que viven con obesidad.
|
hasta 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Caracterizar el impacto de un contenido multimedia modificado en la frecuencia cardíaca
|
hasta 4 horas
|
|
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Caracterizar el impacto de un contenido mediático modificado sobre la presión arterial
|
hasta 4 horas
|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Caracterizar el impacto de un contenido multimedia modificado en la glucosa en sangre
|
hasta 4 horas
|
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hormonas salivales
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Para caracterizar el impacto de un contenido multimedia modificado en las hormonas salivales: qué hormonas se analizarán dependerá de la disponibilidad de los ensayos y se decidirá más adelante al final del estudio.
|
hasta 4 horas
|
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citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Caracterizar el impacto de un contenido de medios modificado en las citoquinas inflamatorias: qué citoquinas se analizarán dependerá de la disponibilidad de los ensayos y se decidirá más adelante al final del estudio.
|
hasta 4 horas
|
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la ingesta dietética
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
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Caracterizar el impacto de un contenido de medios modificado en la ingesta dietética mediante el uso de un diario de recordación en línea llamado Intake24
|
hasta 4 horas
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|
experiencia
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Evaluar la experiencia de los participantes a través de entrevistas semiestructuradas.
|
hasta 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 135462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .