Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке воздействия популярного медиа-контента на пациентов, живущих с ожирением

16 мая 2022 г. обновлено: University College, London
В этом исследовании будет изучено влияние популярного медиа-контента на пациентов, живущих с ожирением. Результаты этого исследования предоставят новые идеи, которые расширят нынешнее понимание воздействия изображения в СМИ. Это доказательство принципа пилотного исследования, в котором будет оцениваться возможность набора, рандомизации, процедур оценки и реализации вмешательства с целью облегчения планирования и проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние популярного медиа-контента на пациентов, живущих с ожирением. Результаты этого исследования предоставят новые идеи, которые расширят нынешнее понимание воздействия изображения в СМИ. Это доказательство принципа пилотного исследования, в котором будет оцениваться возможность набора, рандомизации, процедур оценки и реализации вмешательства с целью облегчения планирования и проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alisia Carnemolla, PhD
  • Номер телефона: 46308 02076796308
  • Электронная почта: a.carnemolla@ucl.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adrian C Brown, PhD
  • Номер телефона: 46308 02076796308
  • Электронная почта: a.c.brown@ucl.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые женщины в возрасте 18-65 лет.
  2. Индекс массы тела равен или превышает 30 кг/м2.
  3. Вес стабилен во время набора, определяемый как изменение веса тела менее чем на 5% за предшествующие 3 месяца.
  4. Владеет письменным и разговорным английским языком.
  5. Способен соблюдать протокол исследования.
  6. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Диабет 1 и 2 типа (с учетом измененных профилей циркулирующих гормонов кишечника и вкусовой функции).
  2. Курение (ввиду того, что курение влияет на кортизол слюны).
  3. Диагностирована неконтролируемая тяжелая депрессия.
  4. Диагностировано неконтролируемое психическое расстройство.
  5. Предыдущие бариатрические операции.
  6. Острые заболевания или хронические состояния, которые могут повлиять на HPA, включая синдром Кушинга.
  7. Наличие или подозрение на наличие в анамнезе ВИЧ, гепатита В или С или других заболеваний, передающихся через кровь (с учетом правил безопасности, касающихся контакта с препаратами крови).
  8. В настоящее время используют глюкокортикоиды.
  9. Беременность или лактация.
  10. Повышенный уровень самоощущения стресса по шкале воспринимаемого стресса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
модифицированный медиаконтент
Поведенческий: измененная парадигма медиаконтента
медиаконтент
Активный компаратор: Контроль
опыт работы с медиаконтентом
Поведенческий: контроль
опыт работы с медиаконтентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни кортизола
Временное ограничение: до 4 часов
Охарактеризовать влияние модифицированного содержания медиа на секрецию кортизола у людей, живущих с ожирением.
до 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: до 4 часов
Охарактеризовать влияние модифицированного медиаконтента на частоту сердечных сокращений.
до 4 часов
систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: до 4 часов
Охарактеризовать влияние модифицированного медиа-контента на артериальное давление.
до 4 часов
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: до 4 часов
Охарактеризовать влияние содержания модифицированной среды на уровень глюкозы в крови.
до 4 часов
слюнные гормоны
Временное ограничение: до 4 часов
Чтобы охарактеризовать влияние модифицированного содержимого среды на гормоны слюны — какие гормоны будут анализироваться, будет зависеть от наличия анализов и будет принято позже в конце исследования.
до 4 часов
воспалительные цитокины
Временное ограничение: до 4 часов
Чтобы охарактеризовать влияние модифицированного содержимого среды на воспалительные цитокины - какие цитокины будут анализироваться, будет зависеть от доступности анализов и будет принято позже в конце исследования.
до 4 часов
Диетическое потребление
Временное ограничение: до 4 часов
Охарактеризовать влияние измененного медиа-контента на потребление пищи с помощью онлайн-дневника воспоминаний под названием Intake24.
до 4 часов
опыт
Временное ограничение: до 4 часов
Оценить опыт участников с помощью полуструктурированных интервью.
до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 135462

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться