Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie om de impact van blootstelling aan populaire media-inhoud op patiënten met obesitas te beoordelen

16 mei 2022 bijgewerkt door: University College, London
Deze studie onderzoekt de impact van blootstelling aan populaire media-inhoud op patiënten met obesitas. Bevindingen van dit onderzoek zullen nieuwe inzichten opleveren die het huidige begrip van blootstelling aan mediabeelden zullen vergroten. Dit is een proof-of-principle pilotstudie die de haalbaarheid van werving, randomisatie, beoordelingsprocedures en implementatie van de interventie zal evalueren met als doel de planning en uitvoering van een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de impact van blootstelling aan populaire media-inhoud op patiënten met obesitas. Bevindingen van dit onderzoek zullen nieuwe inzichten opleveren die het huidige begrip van blootstelling aan mediabeelden zullen vergroten. Dit is een proof-of-principle pilotstudie die de haalbaarheid van werving, randomisatie, beoordelingsprocedures en implementatie van de interventie zal evalueren met als doel de planning en uitvoering van een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie te vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke volwassenen van 18-65 jaar.
  2. Body Mass Index gelijk aan of groter dan 30 kg/m2.
  3. Gewicht stabiel op het moment van werving, gedefinieerd als minder dan 5% variatie in lichaamsgewicht gedurende de voorgaande 3 maanden.
  4. Vaardig in geschreven en gesproken Engels.
  5. In staat om te voldoen aan het studieprotocol.
  6. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Type 1- en type 2-diabetes (met het oog op veranderde gecirculeerde darmhormoonprofielen en smaakfunctie).
  2. Roken (gezien het feit dat roken de speekselcortisol aantast).
  3. Gediagnosticeerd met ongecontroleerde ernstige depressie.
  4. Gediagnosticeerd met een ongecontroleerde psychiatrische stoornis.
  5. Eerdere bariatrische chirurgie.
  6. Acute ziekte of chronische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op HPA, waaronder het syndroom van Cushing.
  7. Bekende of vermoede voorgeschiedenis van hiv, hepatitis B of C of andere door bloed overgedragen ziekten (met het oog op veiligheidsvoorschriften met betrekking tot blootstelling aan bloedproducten).
  8. Gebruikt momenteel glucocorticoïden.
  9. Zwangerschap of borstvoeding.
  10. Verhoogde zelf waargenomen stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
gewijzigde media-inhoudervaring
Gedragsmatig: gemodificeerd media-inhoudsparadigma
media inhoud
Actieve vergelijker: Controle
ervaring met media-inhoud
Gedragsmatig: controle
ervaring met media-inhoud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: tot 4 uur
Karakteriseren van het effect van een aangepaste media-inhoud op de cortisolsecretie bij mensen met obesitas.
tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: tot 4 uur
De impact van een gewijzigde media-inhoud op de hartslag karakteriseren
tot 4 uur
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tot 4 uur
De impact van een gewijzigde media-inhoud op de bloeddruk karakteriseren
tot 4 uur
bloed glucose
Tijdsspanne: tot 4 uur
De impact van een gewijzigde media-inhoud op de bloedglucose karakteriseren
tot 4 uur
speekselhormonen
Tijdsspanne: tot 4 uur
Om de impact van een gewijzigde media-inhoud op speekselhormonen te karakteriseren - welke hormonen zullen worden geanalyseerd, zal afhangen van de beschikbaarheid van assays en zal later aan het einde van het onderzoek worden beslist
tot 4 uur
inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: tot 4 uur
Om de impact van een gewijzigde media-inhoud op inflammatoire cytokines te karakteriseren - welke cytokines zullen worden geanalyseerd, zal afhangen van de beschikbaarheid van assays en zal later aan het einde van de studie worden beslist
tot 4 uur
inname via de voeding
Tijdsspanne: tot 4 uur
Om de impact van een gewijzigde media-inhoud op de inname via de voeding te karakteriseren door het gebruik van een online herinneringsdagboek genaamd Intake24
tot 4 uur
ervaring
Tijdsspanne: tot 4 uur
De ervaring van de deelnemers evalueren door middel van semi-gestructureerde interviews
tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 135462

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren