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Une étude pilote pour évaluer l'impact de l'exposition au contenu des médias populaires sur les patients atteints d'obésité

16 mai 2022 mis à jour par: University College, London
Cette étude explorera l'impact de l'exposition au contenu médiatique populaire sur les patients obèses. Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles perspectives qui élargiront la compréhension actuelle de l'exposition à la représentation médiatique. Il s'agit d'une étude pilote de preuve de principe qui évaluera la faisabilité du recrutement, de la randomisation, des procédures d'évaluation et de la mise en œuvre de l'intervention dans le but de faciliter la planification et la conduite d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude explorera l'impact de l'exposition au contenu médiatique populaire sur les patients obèses. Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles perspectives qui élargiront la compréhension actuelle de l'exposition à la représentation médiatique. Il s'agit d'une étude pilote de preuve de principe qui évaluera la faisabilité du recrutement, de la randomisation, des procédures d'évaluation et de la mise en œuvre de l'intervention dans le but de faciliter la planification et la conduite d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Adrian C Brown, PhD
  • Numéro de téléphone: 46308 02076796308
  • E-mail: a.c.brown@ucl.ac.uk

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes adultes âgées de 18 à 65 ans.
  2. Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30 kg/m2.
  3. Poids stable au moment du recrutement, défini comme moins de 5 % de variation du poids corporel au cours des 3 mois précédents.
  4. Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
  5. Capable de se conformer au protocole d'étude.
  6. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Diabète de type 1 et de type 2 (compte tenu des profils hormonaux intestinaux circulants et de la fonction gustative altérés).
  2. Tabagisme (compte tenu du fait que le tabagisme affecte le cortisol salivaire).
  3. Diagnostiqué avec une dépression sévère non contrôlée.
  4. Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique non contrôlé.
  5. Chirurgie bariatrique antérieure.
  6. Maladie aiguë ou affections chroniques pouvant avoir un impact sur l'HPA, y compris le syndrome de Cushing.
  7. Antécédents connus ou suspectés de VIH, d'hépatite B ou C ou d'autres maladies transmissibles par le sang (au vu des règles de sécurité concernant l'exposition aux produits sanguins).
  8. Utilise actuellement des glucocorticoïdes.
  9. Grossesse ou allaitement.
  10. Stress auto-perçu élevé tel qu'évalué par l'échelle de stress perçu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
expérience de contenu multimédia modifiée
Comportemental: paradigme de contenu multimédia modifié
contenu multimédia
Comparateur actif: Contrôle
expérience de contenu multimédia
Comportemental: contrôle
expérience de contenu multimédia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cortisol
Délai: jusqu'à 4 heures
Caractériser l'effet d'un contenu multimédia modifié sur la sécrétion de cortisol chez les personnes obèses.
jusqu'à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 4 heures
Caractériser l'impact d'un contenu multimédia modifié sur la fréquence cardiaque
jusqu'à 4 heures
tension artérielle systolique et diastolique
Délai: jusqu'à 4 heures
Caractériser l'impact d'un contenu médiatique modifié sur la tension artérielle
jusqu'à 4 heures
glucose sanguin
Délai: jusqu'à 4 heures
Caractériser l'impact d'un contenu de média modifié sur la glycémie
jusqu'à 4 heures
hormones salivaires
Délai: jusqu'à 4 heures
Pour caractériser l'impact d'un contenu multimédia modifié sur les hormones salivaires - quelles hormones seront analysées dépendront de la disponibilité des tests et seront décidées plus tard à la fin de l'étude
jusqu'à 4 heures
cytokines inflammatoires
Délai: jusqu'à 4 heures
Pour caractériser l'impact d'un contenu de média modifié sur les cytokines inflammatoires - quelles cytokines seront analysées dépendront de la disponibilité des tests et seront décidées plus tard à la fin de l'étude
jusqu'à 4 heures
l'apport alimentaire
Délai: jusqu'à 4 heures
Caractériser l'impact d'un contenu médiatique modifié sur l'apport alimentaire grâce à l'utilisation d'un journal de rappel en ligne appelé Intake24
jusqu'à 4 heures
expérience
Délai: jusqu'à 4 heures
Évaluer l'expérience des participants par le biais d'entretiens semi-directifs
jusqu'à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 135462

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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