Um estudo piloto para avaliar o impacto da exposição ao conteúdo popular da mídia em pacientes que vivem com obesidade
16 de maio de 2022 atualizado por: University College, London
Este estudo irá explorar o impacto da exposição ao conteúdo popular da mídia em pacientes que vivem com obesidade.
As descobertas deste estudo fornecerão novos insights que ampliarão a compreensão atual da exposição ao retrato da mídia.
Este é um estudo piloto de prova de princípio que avaliará a viabilidade do recrutamento, randomização, procedimentos de avaliação e implementação da intervenção com o objetivo de facilitar o planejamento e a condução de um estudo randomizado controlado em grande escala.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá explorar o impacto da exposição ao conteúdo popular da mídia em pacientes que vivem com obesidade.
As descobertas deste estudo fornecerão novos insights que ampliarão a compreensão atual da exposição ao retrato da mídia.
Este é um estudo piloto de prova de princípio que avaliará a viabilidade do recrutamento, randomização, procedimentos de avaliação e implementação da intervenção com o objetivo de facilitar o planejamento e a condução de um estudo randomizado controlado em grande escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alisia Carnemolla, PhD
- Número de telefone: 46308 02076796308
- E-mail: a.carnemolla@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Adrian C Brown, PhD
- Número de telefone: 46308 02076796308
- E-mail: a.c.brown@ucl.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London Hospital
-
Contato:
- Adrian C Brown, PhD
- E-mail: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
Contato:
- Alisia Carnemolla, PhD
- E-mail: a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas de 18 a 65 anos.
- Índice de Massa Corporal igual ou superior a 30 kg/m2.
- Peso estável no momento do recrutamento, definido como menos de 5% de variação no peso corporal nos últimos 3 meses.
- Proficiente em inglês escrito e falado.
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 e tipo 2 (tendo em vista os perfis alterados de hormônios intestinais circulados e a função gustativa).
- Tabagismo (tendo em vista que fumar afeta o cortisol salivar).
- Diagnosticado com depressão grave descontrolada.
- Diagnosticado com transtorno psiquiátrico descontrolado.
- Cirurgia bariátrica prévia.
- Doença aguda ou condições crônicas que podem afetar o HPA, incluindo a síndrome de Cushing.
- História conhecida ou suspeita de HIV, Hepatite B ou C ou outras doenças transmitidas pelo sangue (tendo em vista os regulamentos de segurança relativos à exposição a produtos sanguíneos).
- Atualmente em uso de glicocorticóides.
- Gravidez ou lactação.
- Estresse autopercebido elevado conforme avaliado pela Escala de Estresse Percebido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
experiência de conteúdo de mídia modificada
|
conteudo de midia
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
experiência de conteúdo de mídia
|
experiência de conteúdo de mídia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cortisol
Prazo: até 4 horas
|
Caracterizar o efeito de um conteúdo de mídia modificado sobre a secreção de cortisol em pessoas que vivem com obesidade.
|
até 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: até 4 horas
|
Para caracterizar o impacto de um conteúdo de mídia modificado na frequência cardíaca
|
até 4 horas
|
|
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: até 4 horas
|
Caracterizar o impacto de um conteúdo de mídia modificado na pressão arterial
|
até 4 horas
|
|
glicose no sangue
Prazo: até 4 horas
|
Caracterizar o impacto de um conteúdo de mídia modificado na glicemia
|
até 4 horas
|
|
hormônios salivares
Prazo: até 4 horas
|
Caracterizar o impacto de um conteúdo de mídia modificado nos hormônios salivares - quais hormônios serão analisados dependerá da disponibilidade de ensaios e será decidido posteriormente no final do estudo
|
até 4 horas
|
|
citocinas inflamatórias
Prazo: até 4 horas
|
Caracterizar o impacto de um conteúdo de mídia modificado em citocinas inflamatórias - quais citocinas serão analisadas dependerá da disponibilidade de ensaios e será decidido posteriormente no final do estudo
|
até 4 horas
|
|
ingestão dietética
Prazo: até 4 horas
|
Caracterizar o impacto de um conteúdo de mídia modificado na ingestão alimentar por meio do uso de um diário recordatório online chamado Intake24
|
até 4 horas
|
|
experiência
Prazo: até 4 horas
|
Avaliar a experiência dos participantes por meio de entrevistas semiestruturadas
|
até 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 135462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .