Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu narażenia na popularne treści medialne na pacjentów żyjących z otyłością
16 maja 2022 zaktualizowane przez: University College, London
To badanie zbada wpływ narażenia na popularne treści medialne na pacjentów żyjących z otyłością.
Wyniki tego badania dostarczą nowych informacji, które poszerzą obecną wiedzę na temat narażenia na wizerunek w mediach.
Jest to badanie pilotażowe potwierdzające zasadność, które oceni wykonalność rekrutacji, randomizacji, procedur oceny i wdrożenia interwencji w celu ułatwienia planowania i przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania na pełną skalę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zbada wpływ narażenia na popularne treści medialne na pacjentów żyjących z otyłością.
Wyniki tego badania dostarczą nowych informacji, które poszerzą obecną wiedzę na temat narażenia na wizerunek w mediach.
Jest to badanie pilotażowe potwierdzające zasadność, które oceni wykonalność rekrutacji, randomizacji, procedur oceny i wdrożenia interwencji w celu ułatwienia planowania i przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania na pełną skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alisia Carnemolla, PhD
- Numer telefonu: 46308 02076796308
- E-mail: a.carnemolla@ucl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adrian C Brown, PhD
- Numer telefonu: 46308 02076796308
- E-mail: a.c.brown@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Adrian C Brown, PhD
- E-mail: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Alisia Carnemolla, PhD
- E-mail: a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety w wieku 18-65 lat.
- Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 30 kg/m2.
- Stabilna waga w momencie rekrutacji, zdefiniowana jako mniej niż 5% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Potrafi przestrzegać protokołu badania.
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 i typu 2 (w świetle zmienionych profili krążących hormonów jelitowych i funkcji smakowych).
- Palenie (ze względu na fakt, że palenie wpływa na kortyzol w ślinie).
- Zdiagnozowano niekontrolowaną ciężką depresję.
- Zdiagnozowano niekontrolowane zaburzenie psychiczne.
- Przebyta operacja bariatryczna.
- Ostra choroba lub stany przewlekłe, które mogą wpływać na HPA, w tym zespół Cushinga.
- Znana lub podejrzewana historia zakażenia wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C lub innymi chorobami przenoszonymi przez krew (z uwagi na przepisy bezpieczeństwa dotyczące narażenia na produkty krwiopochodne).
- Obecnie stosuje glikokortykosteroidy.
- Ciąża lub laktacja.
- Podwyższony samopostrzegany stres oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
zmodyfikowane wrażenia z treści multimedialnych
|
zawartość mediów
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
doświadczenie w zakresie treści multimedialnych
|
doświadczenie w zakresie treści multimedialnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Charakterystyka wpływu zmodyfikowanej treści medialnej na wydzielanie kortyzolu u osób żyjących z otyłością.
|
do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Scharakteryzowanie wpływu zmodyfikowanej treści multimedialnej na tętno
|
do 4 godzin
|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Scharakteryzować wpływ zmodyfikowanej treści medialnej na ciśnienie krwi
|
do 4 godzin
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Scharakteryzowanie wpływu zmodyfikowanej zawartości mediów na poziom glukozy we krwi
|
do 4 godzin
|
|
hormony śliny
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Scharakteryzowanie wpływu zmodyfikowanej zawartości pożywki na hormony śliny – jakie hormony będą analizowane, zależeć będzie od dostępności testów i zostanie podjęta decyzja pod koniec badania
|
do 4 godzin
|
|
cytokiny zapalne
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Scharakteryzowanie wpływu zmodyfikowanej zawartości pożywki na cytokiny zapalne – jakie cytokiny będą analizowane, zależeć będzie od dostępności testów i zostanie podjęta decyzja pod koniec badania
|
do 4 godzin
|
|
spożycie w diecie
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Aby scharakteryzować wpływ zmodyfikowanych treści medialnych na spożycie żywności za pomocą internetowego dziennika przypominającego o nazwie Intake24
|
do 4 godzin
|
|
doświadczenie
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Ocena doświadczeń uczestników za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
|
do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 135462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .