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Eine Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Exposition gegenüber populären Medieninhalten auf Patienten mit Fettleibigkeit

16. Mai 2022 aktualisiert von: University College, London
In dieser Studie werden die Auswirkungen der Exposition gegenüber populären Medieninhalten auf Patienten mit Fettleibigkeit untersucht. Die Erkenntnisse dieser Studie werden neue Erkenntnisse liefern, die das derzeitige Verständnis der Exposition gegenüber Mediendarstellungen erweitern werden. Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zum Nachweis des Prinzips, die die Machbarkeit der Rekrutierung, Randomisierung, Bewertungsverfahren und Implementierung der Intervention bewertet, mit dem Ziel, die Planung und Durchführung einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Auswirkungen der Exposition gegenüber populären Medieninhalten auf Patienten mit Fettleibigkeit untersucht. Die Erkenntnisse dieser Studie werden neue Erkenntnisse liefern, die das derzeitige Verständnis der Exposition gegenüber Mediendarstellungen erweitern werden. Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zum Nachweis des Prinzips, die die Machbarkeit der Rekrutierung, Randomisierung, Bewertungsverfahren und Implementierung der Intervention bewertet, mit dem Ziel, die Planung und Durchführung einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren.
  2. Body-Mass-Index gleich oder größer als 30 kg/m2.
  3. Gewicht stabil zum Zeitpunkt der Rekrutierung, definiert als weniger als 5 % Schwankung des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten.
  4. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  5. Kann das Studienprotokoll einhalten.
  6. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Typ-1- und Typ-2-Diabetes (aufgrund veränderter Hormonprofile im Darm und veränderter Geschmacksfunktion).
  2. Rauchen (angesichts der Tatsache, dass Rauchen das Cortisol im Speichel beeinflusst).
  3. Bei ihm wurde eine unkontrollierte schwere Depression diagnostiziert.
  4. Bei ihm wurde eine unkontrollierte psychiatrische Störung diagnostiziert.
  5. Vorherige bariatrische Operation.
  6. Akute Erkrankungen oder chronische Erkrankungen, die sich auf die HPA auswirken können, einschließlich des Cushing-Syndroms.
  7. Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von HIV, Hepatitis B oder C oder anderen durch Blut übertragenen Krankheiten (im Hinblick auf Sicherheitsvorschriften bezüglich der Exposition gegenüber Blutprodukten).
  8. Ich verwende derzeit Glukokortikoide.
  9. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  10. Erhöhter selbst wahrgenommener Stress, bewertet anhand der Perceived Stress Scale.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
veränderte Erfahrung mit Medieninhalten
Verhalten: verändertes Medieninhaltsparadigma
Medieninhalt
Aktiver Komparator: Kontrolle
Erfahrung mit Medieninhalten
Verhalten: Kontrolle
Erfahrung mit Medieninhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Charakterisierung der Wirkung eines veränderten Medieninhalts auf die Cortisolsekretion bei Menschen mit Fettleibigkeit.
bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Charakterisierung der Auswirkung eines veränderten Medieninhalts auf die Herzfrequenz
bis zu 4 Stunden
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Charakterisierung des Einflusses eines veränderten Medieninhalts auf den Blutdruck
bis zu 4 Stunden
Blutzucker
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Charakterisierung des Einflusses eines veränderten Medieninhalts auf den Blutzucker
bis zu 4 Stunden
Speichelhormone
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Um den Einfluss eines veränderten Medieninhalts auf Speichelhormone zu charakterisieren – welche Hormone analysiert werden, hängt von der Verfügbarkeit von Tests ab und wird später am Ende der Studie entschieden
bis zu 4 Stunden
entzündliche Zytokine
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Um den Einfluss eines veränderten Medieninhalts auf entzündliche Zytokine zu charakterisieren – welche Zytokine analysiert werden, hängt von der Verfügbarkeit von Tests ab und wird später am Ende der Studie entschieden
bis zu 4 Stunden
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Charakterisierung der Auswirkungen eines veränderten Medieninhalts auf die Nahrungsaufnahme mithilfe eines Online-Erinnerungstagebuchs namens Intake24
bis zu 4 Stunden
Erfahrung
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Bewertung der Erfahrungen der Teilnehmer durch halbstrukturierte Interviews
bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 135462

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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