Uno studio pilota per valutare l'impatto dell'esposizione a contenuti multimediali popolari sui pazienti affetti da obesità
16 maggio 2022 aggiornato da: University College, London
Questo studio esplorerà l'impatto dell'esposizione a contenuti multimediali popolari sui pazienti che vivono con l'obesità.
I risultati di questo studio forniranno nuove intuizioni che estenderanno l'attuale comprensione dell'esposizione alla rappresentazione dei media.
Si tratta di uno studio pilota di prova di principio che valuterà la fattibilità del reclutamento, della randomizzazione, delle procedure di valutazione e dell'implementazione dell'intervento con l'obiettivo di facilitare la pianificazione e la conduzione di uno studio controllato randomizzato su vasta scala.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplorerà l'impatto dell'esposizione a contenuti multimediali popolari sui pazienti che vivono con l'obesità.
I risultati di questo studio forniranno nuove intuizioni che estenderanno l'attuale comprensione dell'esposizione alla rappresentazione dei media.
Si tratta di uno studio pilota di prova di principio che valuterà la fattibilità del reclutamento, della randomizzazione, delle procedure di valutazione e dell'implementazione dell'intervento con l'obiettivo di facilitare la pianificazione e la conduzione di uno studio controllato randomizzato su vasta scala.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alisia Carnemolla, PhD
- Numero di telefono: 46308 02076796308
- Email: a.carnemolla@ucl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adrian C Brown, PhD
- Numero di telefono: 46308 02076796308
- Email: a.c.brown@ucl.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- University College London Hospital
-
Contatto:
- Adrian C Brown, PhD
- Email: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
Contatto:
- Alisia Carnemolla, PhD
- Email: a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Indice di massa corporea uguale o superiore a 30 kg/m2.
- Peso stabile al momento del reclutamento, definito come variazione inferiore al 5% del peso corporeo nei 3 mesi precedenti.
- Competente in inglese scritto e parlato.
- In grado di rispettare il protocollo di studio.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1 e di tipo 2 (in considerazione dei profili alterati degli ormoni intestinali circolanti e della funzione gustativa).
- Fumo (in considerazione del fatto che il fumo influisce sul cortisolo salivare).
- Diagnosi di grave depressione incontrollata.
- Diagnosi di disturbo psichiatrico non controllato.
- Pregressa chirurgia bariatrica.
- Malattia acuta o condizioni croniche che possono avere un impatto sull'HPA, inclusa la sindrome di Cushing.
- Storia nota o sospetta di HIV, epatite B o C o altre malattie trasmissibili per via ematica (in considerazione delle norme di sicurezza relative all'esposizione ai prodotti sanguigni).
- Attualmente utilizza glucocorticoidi.
- Gravidanza o allattamento.
- Elevato stress auto-percepito come valutato dalla scala dello stress percepito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
esperienza di contenuto multimediale modificata
|
contenuto multimediale
|
|
Comparatore attivo: Controllo
esperienza di contenuti multimediali
|
esperienza di contenuti multimediali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Per caratterizzare l'effetto di un contenuto multimediale modificato sulla secrezione di cortisolo nelle persone che vivono con l'obesità.
|
fino a 4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Per caratterizzare l'impatto di un contenuto multimediale modificato sulla frequenza cardiaca
|
fino a 4 ore
|
|
pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Per caratterizzare l'impatto di un contenuto multimediale modificato sulla pressione sanguigna
|
fino a 4 ore
|
|
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Per caratterizzare l'impatto di un contenuto di media modificato sulla glicemia
|
fino a 4 ore
|
|
ormoni salivari
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Per caratterizzare l'impatto di un contenuto multimediale modificato sugli ormoni salivari - quali ormoni verranno analizzati dipenderà dalla disponibilità dei test e sarà deciso in seguito alla fine dello studio
|
fino a 4 ore
|
|
citochine infiammatorie
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Per caratterizzare l'impatto di un contenuto di media modificato sulle citochine infiammatorie - quali citochine verranno analizzate dipenderà dalla disponibilità dei test e sarà deciso in seguito alla fine dello studio
|
fino a 4 ore
|
|
apporto dietetico
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Caratterizzare l'impatto di un contenuto multimediale modificato sull'assunzione dietetica attraverso l'uso di un diario online chiamato Intake24
|
fino a 4 ore
|
|
esperienza
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Valutare l'esperienza dei partecipanti attraverso interviste semi-strutturate
|
fino a 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 135462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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