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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001633
대중 매체 콘텐츠 노출이 비만 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구
2022년 5월 16일 업데이트: University College, London
이 연구는 대중 매체 콘텐츠에 대한 노출이 비만 환자에게 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 미디어 묘사에 대한 노출에 대한 현재의 이해를 확장할 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
이것은 전체 규모의 무작위 통제 시험의 계획 및 수행을 용이하게 하기 위한 목적으로 모집, 무작위 배정, 평가 절차 및 개입의 실행 가능성을 평가하는 원칙 파일럿 연구의 증거입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대중 매체 콘텐츠에 대한 노출이 비만 환자에게 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 미디어 묘사에 대한 노출에 대한 현재의 이해를 확장할 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
이것은 전체 규모의 무작위 통제 시험의 계획 및 수행을 용이하게 하기 위한 목적으로 모집, 무작위 배정, 평가 절차 및 개입의 실행 가능성을 평가하는 원칙 파일럿 연구의 증거입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alisia Carnemolla, PhD
- 전화번호: 46308 02076796308
- 이메일: a.carnemolla@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Adrian C Brown, PhD
- 전화번호: 46308 02076796308
- 이메일: a.c.brown@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- University College London Hospital
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연락하다:
- Adrian C Brown, PhD
- 이메일: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
연락하다:
- Alisia Carnemolla, PhD
- 이메일: a.carnemolla@ucl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-65세의 여성 성인.
- 체질량 지수가 30kg/m2 이상입니다.
- 이전 3개월 동안 체중의 5% 미만 변화로 정의되는 모집 시점의 체중 안정.
- 영어 쓰기 및 말하기에 능숙합니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1형 및 2형 당뇨병(변화된 순환 소화관 호르몬 프로필 및 미각 기능의 관점에서).
- 흡연(흡연이 타액 코티솔에 영향을 미친다는 사실을 고려하여)
- 통제되지 않는 심한 우울증으로 진단되었습니다.
- 통제되지 않는 정신 장애로 진단되었습니다.
- 이전 비만 수술.
- 쿠싱 증후군을 포함하여 HPA에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환 또는 만성 질환.
- HIV, B형 또는 C형 간염 또는 기타 혈액 매개 질병의 알려진 또는 의심되는 병력(혈액 제제 노출에 관한 안전 규정의 관점에서).
- 현재 글루코코르티코이드를 사용하고 있습니다.
- 임신 또는 수유.
- Perceived Stress Scale로 평가한 높은 자기 인지 스트레스.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
변형된 미디어 콘텐츠 경험
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미디어 콘텐츠
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활성 비교기: 제어
미디어 콘텐츠 경험
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미디어 콘텐츠 경험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 수치
기간: 최대 4시간
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비만을 앓고 있는 사람들의 코티솔 분비에 대한 수정된 미디어 콘텐츠의 영향을 특성화합니다.
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 최대 4시간
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수정된 미디어 콘텐츠가 심박수에 미치는 영향을 특성화하기 위해
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최대 4시간
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 최대 4시간
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수정된 미디어 콘텐츠가 혈압에 미치는 영향을 특성화하기 위해
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최대 4시간
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혈당
기간: 최대 4시간
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수정된 미디어 콘텐츠가 혈당에 미치는 영향을 특성화하기 위해
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최대 4시간
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타액 호르몬
기간: 최대 4시간
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타액 호르몬에 대한 수정된 미디어 콘텐츠의 영향을 특성화하기 위해 - 어떤 호르몬을 분석할 것인지는 분석의 가용성에 따라 달라지며 나중에 연구가 끝날 때 결정될 것입니다.
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최대 4시간
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염증성 사이토카인
기간: 최대 4시간
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수정된 미디어 콘텐츠가 염증성 사이토카인에 미치는 영향을 특성화하기 위해 분석할 사이토카인은 분석의 가용성에 따라 달라지며 나중에 연구가 끝날 때 결정됩니다.
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최대 4시간
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식이 섭취
기간: 최대 4시간
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Intake24라는 온라인 리콜 다이어리를 사용하여 수정된 미디어 콘텐츠가 식이 섭취에 미치는 영향을 특성화합니다.
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최대 4시간
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경험
기간: 최대 4시간
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반 구조 인터뷰를 통해 참가자의 경험을 평가하기 위해
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .