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대중 매체 콘텐츠 노출이 비만 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구

2022년 5월 16일 업데이트: University College, London
이 연구는 대중 매체 콘텐츠에 대한 노출이 비만 환자에게 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 미디어 묘사에 대한 노출에 대한 현재의 이해를 확장할 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 이것은 전체 규모의 무작위 통제 시험의 계획 및 수행을 용이하게 하기 위한 목적으로 모집, 무작위 배정, 평가 절차 및 개입의 실행 가능성을 평가하는 원칙 파일럿 연구의 증거입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 대중 매체 콘텐츠에 대한 노출이 비만 환자에게 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 미디어 묘사에 대한 노출에 대한 현재의 이해를 확장할 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 이것은 전체 규모의 무작위 통제 시험의 계획 및 수행을 용이하게 하기 위한 목적으로 모집, 무작위 배정, 평가 절차 및 개입의 실행 가능성을 평가하는 원칙 파일럿 연구의 증거입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18-65세의 여성 성인.
  2. 체질량 지수가 30kg/m2 이상입니다.
  3. 이전 3개월 동안 체중의 5% 미만 변화로 정의되는 모집 시점의 체중 안정.
  4. 영어 쓰기 및 말하기에 능숙합니다.
  5. 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
  6. 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 1형 및 2형 당뇨병(변화된 순환 소화관 호르몬 프로필 및 미각 기능의 관점에서).
  2. 흡연(흡연이 타액 코티솔에 영향을 미친다는 사실을 고려하여)
  3. 통제되지 않는 심한 우울증으로 진단되었습니다.
  4. 통제되지 않는 정신 장애로 진단되었습니다.
  5. 이전 비만 수술.
  6. 쿠싱 증후군을 포함하여 HPA에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환 또는 만성 질환.
  7. HIV, B형 또는 C형 간염 또는 기타 혈액 매개 질병의 알려진 또는 의심되는 병력(혈액 제제 노출에 관한 안전 규정의 관점에서).
  8. 현재 글루코코르티코이드를 사용하고 있습니다.
  9. 임신 또는 수유.
  10. Perceived Stress Scale로 평가한 높은 자기 인지 스트레스.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
변형된 미디어 콘텐츠 경험
미디어 콘텐츠
활성 비교기: 제어
미디어 콘텐츠 경험
미디어 콘텐츠 경험

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔 수치
기간: 최대 4시간
비만을 앓고 있는 사람들의 코티솔 분비에 대한 수정된 미디어 콘텐츠의 영향을 특성화합니다.
최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 최대 4시간
수정된 미디어 콘텐츠가 심박수에 미치는 영향을 특성화하기 위해
최대 4시간
수축기 및 이완기 혈압
기간: 최대 4시간
수정된 미디어 콘텐츠가 혈압에 미치는 영향을 특성화하기 위해
최대 4시간
혈당
기간: 최대 4시간
수정된 미디어 콘텐츠가 혈당에 미치는 영향을 특성화하기 위해
최대 4시간
타액 호르몬
기간: 최대 4시간
타액 호르몬에 대한 수정된 미디어 콘텐츠의 영향을 특성화하기 위해 - 어떤 호르몬을 분석할 것인지는 분석의 가용성에 따라 달라지며 나중에 연구가 끝날 때 결정될 것입니다.
최대 4시간
염증성 사이토카인
기간: 최대 4시간
수정된 미디어 콘텐츠가 염증성 사이토카인에 미치는 영향을 특성화하기 위해 분석할 사이토카인은 분석의 가용성에 따라 달라지며 나중에 연구가 끝날 때 결정됩니다.
최대 4시간
식이 섭취
기간: 최대 4시간
Intake24라는 온라인 리콜 다이어리를 사용하여 수정된 미디어 콘텐츠가 식이 섭취에 미치는 영향을 특성화합니다.
최대 4시간
경험
기간: 최대 4시간
반 구조 인터뷰를 통해 참가자의 경험을 평가하기 위해
최대 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 135462

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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