En pilotstudie för att bedöma effekten av exponering för populärt medieinnehåll på patienter som lever med fetma
16 maj 2022 uppdaterad av: University College, London
Denna studie kommer att undersöka effekten av exponering för populärt medieinnehåll på patienter som lever med fetma.
Resultaten från denna studie kommer att ge nya insikter som kommer att utöka den nuvarande förståelsen av exponering för medieskildring.
Detta är en principiell pilotstudie som kommer att utvärdera genomförbarheten av rekrytering, randomisering, bedömningsprocedurer och genomförande av interventionen i syfte att underlätta planeringen och genomförandet av en fullskalig randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekten av exponering för populärt medieinnehåll på patienter som lever med fetma.
Resultaten från denna studie kommer att ge nya insikter som kommer att utöka den nuvarande förståelsen av exponering för medieskildring.
Detta är en principiell pilotstudie som kommer att utvärdera genomförbarheten av rekrytering, randomisering, bedömningsprocedurer och genomförande av interventionen i syfte att underlätta planeringen och genomförandet av en fullskalig randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alisia Carnemolla, PhD
- Telefonnummer: 46308 02076796308
- E-post: a.carnemolla@ucl.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adrian C Brown, PhD
- Telefonnummer: 46308 02076796308
- E-post: a.c.brown@ucl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Adrian C Brown, PhD
- E-post: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Alisia Carnemolla, PhD
- E-post: a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga vuxna i åldern 18-65 år.
- Body Mass Index lika med eller större än 30 kg/m2.
- Vikt stabil vid tidpunkten för rekrytering, definierad som mindre än 5 % variation i kroppsvikt under de föregående 3 månaderna.
- Behärskar engelska i tal och skrift.
- Kunna följa studieprotokoll.
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Typ 1 och typ 2 diabetes (med tanke på förändrade cirkulerade tarmhormonprofiler och smakfunktion).
- Rökning (med tanke på att rökning påverkar spottisolet).
- Diagnostiserats med okontrollerad svår depression.
- Diagnostiserats med okontrollerad psykiatrisk störning.
- Tidigare bariatrisk operation.
- Akut sjukdom eller kroniska tillstånd som kan påverka HPA inklusive Cushings syndrom.
- Känd eller misstänkt historia av HIV, Hepatit B eller C eller andra blodburna sjukdomar (med hänsyn till säkerhetsföreskrifter avseende exponering för blodprodukter).
- Använder för närvarande glukokortikoider.
- Graviditet eller amning.
- Förhöjd självupplevd stress bedömd av Perceived Stress Scale.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
modifierad medieinnehållsupplevelse
|
medieinnehåll
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
upplevelse av medieinnehåll
|
upplevelse av medieinnehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: upp till 4 timmar
|
Att karakterisera effekten av ett modifierat medieinnehåll på kortisolutsöndring hos personer som lever med fetma.
|
upp till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 4 timmar
|
För att karakterisera effekten av ett modifierat medieinnehåll på hjärtfrekvensen
|
upp till 4 timmar
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: upp till 4 timmar
|
Att karakterisera effekten av ett modifierat medieinnehåll på blodtrycket
|
upp till 4 timmar
|
|
blodsocker
Tidsram: upp till 4 timmar
|
Att karakterisera effekten av ett modifierat medieinnehåll på blodsockret
|
upp till 4 timmar
|
|
salivhormoner
Tidsram: upp till 4 timmar
|
För att karakterisera effekten av ett modifierat medieinnehåll på salivhormoner - vilka hormoner som kommer att analyseras beror på tillgången på analyser och kommer att beslutas senare i slutet av studien
|
upp till 4 timmar
|
|
inflammatoriska cytokiner
Tidsram: upp till 4 timmar
|
För att karakterisera effekten av ett modifierat medieinnehåll på inflammatoriska cytokiner - vilka cytokiner som kommer att analyseras kommer att bero på tillgången på analyser och kommer att beslutas senare i slutet av studien
|
upp till 4 timmar
|
|
kostintag
Tidsram: upp till 4 timmar
|
Att karakterisera effekten av ett modifierat medieinnehåll på kostintag genom att använda en online-dagbok som heter Intake24
|
upp till 4 timmar
|
|
erfarenhet
Tidsram: upp till 4 timmar
|
Att utvärdera deltagarnas erfarenheter genom semistrukturerade intervjuer
|
upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 135462
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark