En pilotstudie for å vurdere effekten av eksponering for populært medieinnhold på pasienter som lever med fedme
16. mai 2022 oppdatert av: University College, London
Denne studien vil utforske virkningen av eksponering for populært medieinnhold på pasienter som lever med fedme.
Funn fra denne studien vil gi ny innsikt som vil utvide dagens forståelse av eksponering for mediefremstilling.
Dette er en prinsippiell pilotstudie som vil evaluere gjennomførbarheten av rekruttering, randomisering, vurderingsprosedyrer og gjennomføring av intervensjonen med sikte på å lette planleggingen og gjennomføringen av en fullskala randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil utforske virkningen av eksponering for populært medieinnhold på pasienter som lever med fedme.
Funn fra denne studien vil gi ny innsikt som vil utvide dagens forståelse av eksponering for mediefremstilling.
Dette er en prinsippiell pilotstudie som vil evaluere gjennomførbarheten av rekruttering, randomisering, vurderingsprosedyrer og gjennomføring av intervensjonen med sikte på å lette planleggingen og gjennomføringen av en fullskala randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alisia Carnemolla, PhD
- Telefonnummer: 46308 02076796308
- E-post: a.carnemolla@ucl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adrian C Brown, PhD
- Telefonnummer: 46308 02076796308
- E-post: a.c.brown@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adrian C Brown, PhD
- E-post: a.c.brown@ucl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Alisia Carnemolla, PhD
- E-post: a.carnemolla@ucl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige voksne i alderen 18-65 år.
- Kroppsmasseindeks lik eller større enn 30 kg/m2.
- Stabil vekt på tidspunktet for rekruttering, definert som mindre enn 5 % variasjon i kroppsvekt over de foregående 3 månedene.
- Beherske engelsk muntlig og skriftlig.
- Kunne følge studieprotokollen.
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 og type 2 diabetes (med tanke på endrede sirkulerte tarmhormonprofiler og smaksfunksjon).
- Røyking (med tanke på at røyking påvirker spyttkortisol).
- Diagnostisert med ukontrollert alvorlig depresjon.
- Diagnostisert med ukontrollert psykiatrisk lidelse.
- Tidligere fedmekirurgi.
- Akutt sykdom eller kroniske tilstander som kan påvirke HPA inkludert Cushings syndrom.
- Kjent eller mistenkt historie med HIV, Hepatitt B eller C eller andre blodbårne sykdommer (i lys av sikkerhetsforskrifter vedrørende eksponering for blodprodukter).
- Bruker for tiden glukokortikoider.
- Graviditet eller amming.
- Forhøyet selvopplevd stress som vurdert av Perceived Stress Scale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
endret medieinnholdsopplevelse
|
medieinnhold
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
opplevelse av medieinnhold
|
opplevelse av medieinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: opptil 4 timer
|
Å karakterisere effekten av et modifisert medieinnhold på kortisolsekresjon hos mennesker som lever med fedme.
|
opptil 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: opptil 4 timer
|
For å karakterisere virkningen av et modifisert medieinnhold på hjertefrekvensen
|
opptil 4 timer
|
|
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: opptil 4 timer
|
Å karakterisere virkningen av et modifisert medieinnhold på blodtrykket
|
opptil 4 timer
|
|
blodsukker
Tidsramme: opptil 4 timer
|
For å karakterisere virkningen av et modifisert medieinnhold på blodsukker
|
opptil 4 timer
|
|
spytthormoner
Tidsramme: opptil 4 timer
|
For å karakterisere virkningen av et modifisert medieinnhold på spytthormoner - hvilke hormoner som skal analyseres vil avhenge av tilgjengeligheten av analyser og vil avgjøres senere på slutten av studien
|
opptil 4 timer
|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: opptil 4 timer
|
For å karakterisere virkningen av et modifisert medieinnhold på inflammatoriske cytokiner - hvilke cytokiner som skal analyseres vil avhenge av tilgjengeligheten av analyser og vil bli bestemt senere på slutten av studien
|
opptil 4 timer
|
|
Diettinntak
Tidsramme: opptil 4 timer
|
Å karakterisere virkningen av et modifisert medieinnhold på kostinntaket gjennom bruk av en online tilbakekallingsdagbok kalt Intake24
|
opptil 4 timer
|
|
erfaring
Tidsramme: opptil 4 timer
|
Å evaluere deltakernes opplevelse gjennom semistrukturintervjuer
|
opptil 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 135462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .