BDMARDsを受けているHBsAg陽性患者に対する予防的TAFの有効性

B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は、慢性肝炎、肝硬変、肝細胞癌の主な原因です。 世界中で 2 億 4,800 万人が HBV に慢性的に感染しています。 HBV 再活性化 (HBVr) は新たな問題であり、HBV 感染の既往があり、免疫系が欠損または抑制されている患者にとって生命を脅かす可能性のある合併症です。 化学療法または免疫抑制療法を受けている B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陽性患者における HBVr のリスクは 20% ～ 50% の範囲であると推定されています。 HBsAg陽性の患者だけでなく、HBsAg陰性・B型肝炎コア抗原に対する抗体（抗HBc）陽性の患者（B型肝炎完治）もHBVrのリスクがあります。 研究者の研究は、抗CD20（リツキシマブ）治療を受けているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるHBsAg血清復帰のリスクが10％であることを示しています。また、HBV 感染が解消し、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (bDMARD) またはグルココルチコイド (GC) 治療を受けたリウマチ性関節炎 (RA) 患者における HBsAg 逆セロコンバージョンのリスクは、最大 10 年間持続する可能性があります。 研究者の以前の研究では、RA の HBsAg 陽性患者におけるさまざまな免疫抑制療法下での HBVr のリスクも調査され、研究者は、GC、合成疾患修飾性抗リウマチ薬 (sDMARDs)、およびbDMARDs は HBVr のリスクが最も高く、年間発生率は約 20% です。 最近の研究では、TNF-α 阻害剤治療に関連する HBVr のリスクは 12.3% から 62.5% の範囲にあることも報告されています。

2018 年の AASLD ガイダンスによると、HBVr のリスクが高い患者には、ヌクレオシド類似体 (NUC) による抗ウイルス予防が推奨されています。 第 3 相試験では、テノホビル アラフェナミド（Vemlidy、TAF）が HBeAg 陽性および HBeAg 陰性の慢性 B 型肝炎患者の両方で HBV を効果的に抑制できることが報告されており、TAF は安全性プロファイルと ALT 正常化において TDF よりも優れています。 ただし、bDMARDs を必要とする HBsAg 陽性および炎症性関節炎の患者の HBV 再活性化の予防における TAF の証拠はまだありません。 したがって、治験責任医師は、bDMARDs 治療中の炎症性関節炎 (IA) を有する HBsAg 陽性患者に対する予防的抗ウイルス剤としての TAF の有効性を確認するために、このランダム化比較試験を実施する予定です。