限局性侵襲性歯周炎における骨内欠損の治療における濃縮増殖因子 (RCT)
限局性侵襲性歯周炎における骨内歯周欠損症の治療における濃縮増殖因子膜。無作為化対照スプリットマウス臨床試験
調査の概要
詳細な説明
すべての患者に対して、口全体のスケーリングとルート プレーニングが行われ、続いてオーグメンチン I gm とメトロニダゾール 500 mg が 1 日 2 回、7 日間投与されました。 さらに、包括的な口腔衛生指導が患者に与えられました。
部位のグループ化 フェーズ I 治療の 4 週間後、20 の欠損部位は、以下のように、マスクされた監督者によって密封された封筒によってそれぞれ 10 の 2 つのグループにランダムに分類されました。ウォルフーゼン、スイス) + コラーゲン膜 (対照群)。 グループ II (10 サイト) は、手術 + Bio-oss 骨移植 + 濃縮成長因子膜 (試験グループ) を受けました。
局所麻酔 (キシロカイン 2% アドレナリン 1:80,000、ICPA、インド) の投与後、頬と舌の溝を切開し、粘膜骨膜弁を持ち上げました。 ハンドインスツルメントを使用して、欠陥の徹底的なデブリードマンが達成されました。 手術部位は大量の無菌生理食塩水で洗浄した。 Bio-oss顆粒を欠損に入れ、CGF膜を切り取り、周囲の歯槽骨の2〜3 mmを覆い、創傷と移植材料の安定性を確保するために、欠損全体に適合させました。 対照部位では、Bio-ossグラフトおよび生体再吸収性コラーゲン膜をトリミングし、欠損全体および周囲の歯槽骨の2~3mmが完全に覆われるように、欠損上で調整した。 次に、完全な歯間閉鎖を達成するためにフラップを再配置しました。 次に、フラップを 4-0 吸収性縫合糸と単一の結節縫合糸で縫合しました。 歯周パックを手術部位に 10 日間適用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト、20
- Malak Yousef Mohamed Shoukheba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -歯肉退縮の証拠のない、CEJから最も深いプロッピング深さまで測定された臨床的アタッチメント損失≥5 mmを伴う角状歯周骨内欠損の存在
- 治療の予約を逃すことがなく、口腔衛生に対する高い態度によって証明される最適なコンプライアンス
除外基準:
- 歯周再生および外科手術に影響を与える可能性のある関連する病状を有する患者
- 喫煙者、妊娠中または授乳中の女性
- 選択した部位に以前に歯周外科手術を受けたことがある方、
- 血小板の数または機能に影響を与えることが知られている薬を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:コラーゲン膜
手術と骨移植とGTRとしてのコラーゲン膜で治療された10部位
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手術と骨移植+コラーゲン膜で治療された骨内欠損症
他の名前:
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実験的:濃縮増殖因子膜
10箇所の手術+骨移植とGTRとしての濃縮成長因子膜による治療
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手術と骨移植+濃縮成長因子膜で治療された骨内欠損症
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング
時間枠:12ヶ月
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歯周プローブを使用して、歯肉縁からポケットの底までを mm 単位で測定
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12ヶ月
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臨床的愛着レベル
時間枠:12ヶ月
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歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部からポケットの基部までを mm 単位で測定
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12ヶ月
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コーンビームX線によるX線欠陥領域
時間枠:12ヶ月
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コーンビームX線から平方ミリメートルで測定
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12ヶ月
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コーンビームによる X 線骨密度
時間枠:12ヶ月
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コーンビームX線からハウンズフィールド単位で
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠:12ヶ月
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アイナモとベイ1975によると、プロービングで出血
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12ヶ月
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歯肉指数
時間枠:12ヶ月
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Loe and Silness 1963に従って測定された歯肉指数
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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