Fatores de Crescimento Concentrados no Tratamento de Defeitos Intraósseos em Periodontite Agressiva Localizada (RCT)
Membrana Concentrada de Fatores de Crescimento no Tratamento de Defeitos Periodontais Intraósseos em Periodontite Agressiva Localizada. Um estudo clínico randomizado controlado de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Raspagem bucal completa e alisamento radicular foram feitos para todos os pacientes, seguidos de Augmentin I gm e metronidazol 500 mg duas vezes ao dia por 7 dias. Além disso, instruções abrangentes de higiene bucal foram dadas aos pacientes.
Agrupamento de locais Quatro semanas após a terapia de fase I, os vinte locais defeituosos foram classificados aleatoriamente por envelopes selados em dois grupos de dez cada por um supervisor mascarado da seguinte forma: Grupo I (10 locais) recebeu cirurgia + enxerto ósseo Bio-oss (Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Suíça) + membrana de colágeno (grupo controle). Grupo II (10 locais) recebeu cirurgia + enxerto ósseo Bio-oss + membrana de fatores de crescimento concentrados (grupo testado).
Após a administração de anestesia local (Xilocaína 2% Adrenalina 1:80.000, ICPA, Índia), foram feitas incisões sulculares vestibulares e linguais, e retalhos mucoperiosteais foram elevados. O desbridamento completo dos defeitos foi obtido com instrumentos manuais. A área cirúrgica foi irrigada com grandes quantidades de solução salina estéril. Grânulos de bio-osso foram colocados nos defeitos e a membrana de CGFs foi aparada e adaptada sobre todo o defeito para cobrir 2-3 mm do osso alveolar circundante e garantir a estabilidade da ferida e do material de enxerto. Para os locais de controle, enxertos Bio-oss e uma membrana de colágeno bioabsorvível foram aparados e ajustados sobre o defeito de forma que todo o defeito e 2-3 mm do osso alveolar circundante fossem completamente cobertos. Em seguida, o retalho foi reposicionado para obter fechamento interproximal completo. O retalho foi então suturado com fios absorvíveis 4-0 com pontos simples interrompidos. Um pacote periodontal foi aplicado sobre a área cirúrgica por 10 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Tanta, Egito, 20
- Malak Yousef Mohamed Shoukheba
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de defeitos intra-ósseos periodontais angulares com perda de inserção clínica ≥ 5 mm medida desde a junção amelocementária até a profundidade de escoramento mais profunda sem evidência de recessão gengival
- conformidade ideal, conforme evidenciado por nenhuma consulta de tratamento perdida e alta atitude em relação à higiene bucal
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas relevantes que podem afetar a regeneração periodontal e a cirurgia
- fumantes, mulheres grávidas ou lactantes
- aqueles cuja cirurgia periodontal já havia sido realizada no local selecionado,
- e pacientes que tomam qualquer medicamento conhecido por afetar o número ou a função das plaquetas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: membrana de colágeno
10 locais tratados com cirurgia e enxerto ósseo e membrana de colágeno como GTR
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Defeitos intraósseos tratados por cirurgia e enxerto ósseo +membrana de colágeno
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Membrana de fator de crescimento concentrado
10 locais tratados por cirurgia + enxerto ósseo e membrana de fator de crescimento concentrado como GTR
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defeitos intraósseos tratados por cirurgia e enxerto ósseo +membrana de fator de crescimento concentrado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 12 meses
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medido da margem gengival até a base da bolsa usando sonda periodontal em mm
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12 meses
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nível de apego clínico
Prazo: 12 meses
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medido da junção amelo-cementária até a base da bolsa usando sonda periodontal em mm
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12 meses
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área de defeito radiográfico por raio x de feixe cônico
Prazo: 12 meses
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medido em milímetros quadrados de raio x de feixe cônico
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12 meses
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densidade óssea radiográfica por feixe cônico
Prazo: 12 meses
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Por unidade Hounsfield do raio x de feixe cônico
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento na sondagem
Prazo: 12 meses
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sangramento na sondagem de acordo com Ainamo e Bay1975
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12 meses
|
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índice gengival
Prazo: 12 meses
|
índice gengival medido de acordo com Loe e Silness 1963
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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