국소적 공격성 치주염에서 골내결손 치료를 위한 농축성장인자 (RCT)
국소 공격성 치주염에서 골내 치주 결손 치료에 집중된 성장 인자 막. 무작위 대조 구강 분할 임상 연구
연구 개요
상세 설명
전체 구강 스케일링 및 치근 활택술을 모든 환자에게 실시한 후 Augmentin I gm 및 메트로니다졸 500 mg을 7일 동안 매일 2회 실시했습니다. 또한 종합적인 구강 위생 지침이 환자에게 제공되었습니다.
부위 그룹화 I상 치료 4주 후, 20개의 결손 부위를 봉인된 봉투에 의해 다음과 같이 마스크를 쓴 감독자에 의해 각각 10개 그룹으로 무작위로 분류했습니다. Wolhusen, 스위스) + 콜라겐 막(대조군). II군(10개소) 수술 + Bio-oss 골이식 + 농축성장인자막(시험군).
국소마취(Xylocaine 2% Adrenaline 1:80,000, ICPA, India)를 시행한 후 협측 및 설측 열구절개를 시행하고 점막골막피판을 거상하였다. 수공구를 사용하여 결함의 철저한 괴사 조직 제거가 이루어졌습니다. 수술 부위는 다량의 멸균 식염수로 세척되었습니다. Bio-oss 과립을 결함에 배치하고 CGFs 멤브레인을 트리밍하고 주변 치조골의 2-3mm를 덮고 상처와 이식 재료의 안정성을 보장하기 위해 전체 결함에 적용했습니다. 대조 부위의 경우, 전체 결함과 주변 치조골의 2-3mm가 완전히 덮이도록 Bio-oss 이식편과 생체 흡수성 콜라겐 막을 다듬고 결함 위에 조정했습니다. 그런 다음 플랩을 재배치하여 완전한 치간 폐쇄를 달성했습니다. 그 후 플랩을 단일 중단 봉합사가 있는 4-0 흡수성 봉합사로 봉합했습니다. 치주 팩을 수술 부위에 10일 동안 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 20
- Malak Yousef Mohamed Shoukheba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치은 후퇴의 증거 없이 CEJ에서 가장 깊은 지지 깊이까지 측정한 임상 부착 손실이 5mm 이상인 각도 치주 골내 결손의 존재
- 누락된 치료 약속 및 구강 위생에 대한 높은 태도로 입증되는 최적의 순응도
제외 기준:
- 치주 재생 및 수술에 영향을 미칠 수 있는 관련 질환이 있는 환자
- 흡연자, 임산부 또는 수유부
- 이전에 선택한 부위에 치주 수술을 시행한 적이 있는 분,
- 및 혈소판의 수 또는 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 콜라겐 막
GTR로 수술 및 골이식 및 교원막으로 치료한 10개 부위
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수술로 치료한 골내결손 및 골이식+콜라겐막
다른 이름들:
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실험적: 농축성장인자막
수술로 치료한 10개 부위 + GTR로 골이식 및 농축성장인자막
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수술 및 골이식으로 치료한 골내 결손 +농축성장인자막
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 12 개월
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치주 탐침을 사용하여 치은 변연에서 포켓 바닥까지 측정(mm)
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12 개월
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임상 애착 수준
기간: 12 개월
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치주 탐침을 사용하여 백악질-법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지 측정(mm)
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12 개월
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콘빔 X선에 의한 방사선학적 결함 영역
기간: 12 개월
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콘 빔 X선에서 평방 밀리미터로 측정
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12 개월
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콘 빔에 의한 방사선학적 골밀도
기간: 12 개월
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콘빔 X선으로부터 Hounsfield 단위에 의해
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 중 출혈
기간: 12 개월
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Ainamo 및 Bay1975에 따른 프로빙 시 출혈
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12 개월
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치은 지수
기간: 12 개월
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Loe and Silness 1963에 따라 측정된 잇몸 지수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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GTR에 대한 임상 시험
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Collagen Matrix모집하지 않고 적극적으로
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Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Sunnybrook Research Institute모병
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Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.완전한
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University of Sao Paulo완전한