レーザー鍼治療は、COVID-19 パンデミック中に脳卒中で入院した患者の便秘を改善します
プレシジョン ケアの構築と適用: 便秘のツボを伴う漢方薬の統合された身体構成の情報化モデル
今日の人口の高齢化に伴い、脳卒中は世界の 60 歳以上の人々の障害と死亡の上位 3 原因となっています。 台湾では毎年約 550 万人が脳卒中で死亡しており、台湾の脳血管疾患による死亡原因トップ 10 は世界第 4 位です。 便秘は、脳卒中患者の最も一般的な合併症であり、脳損傷と再脳卒中のリスクを高めます。 薬の臨床使用は腸の症状を和らげることができますが、潜在的な副作用のリスクもあります. 体系的な文献は、経穴刺激の使用が自発的な腸の動きを改善し、腸の運動性を促進できることを指摘していますが、効果的な経穴についての結論はありません. したがって、本研究の目的は、非侵襲的かつ正確なツボケアによって、脳卒中患者の便秘を改善することです。
この研究では、単盲検無作為対照試験を使用しました。 北部の医療センターの脳神経外科病棟を研究サイトとし、虚血性脳卒中患者を研究対象とした。 実験グループは精密なツボケアを受け、対照グループは通常のケアを受けました。 アンケートは、基本的な患者情報 (基本的な属性、病気のケアと TCM 体質)、および腸関連の評価を収集するために使用されました。 データ分析は、記述統計分析および推論統計分析のために IBM SPSS 22.0 ソフトウェアを使用して実行されました。
調査の概要
詳細な説明
研究目的：
- 脳卒中患者の便秘に対するツボ刺激の効果を調べます。
- 脳卒中患者の排便に対するツボ刺激の効果を調べます。
- ツボ刺激が脳卒中患者の生活の質に及ぼす影響を調べます。
研究手法：
選考基準と人数。
- 受け入れ人数：当院100名 サンプル数はG*power統計ソフトを用いてサンプル数を推定し、サンプル数を推定します。 両側検定、α値 0.05、検出力 0.8、効果量 0.25、推定サンプル数 86 人、各群 43 人、離職率 20% を考えると、各グループの定員は 50 人で、総人数は 100 人です。
参加条件:
1. 便秘を伴う虚血性脳卒中と診断された20歳以上の患者。 2. 明確な認識があり、中国語、台湾語、客家語でコミュニケーションできること。 3. 米国国立衛生研究所が開発した米国国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) のスコアが 15 以下である。 4. 本研究への参加を希望し、同意書に署名する患者。
注：便秘の定義
Rome IV 診断基準: 次のうち 2 つ以上を含める必要があります。
1. 排便の 25% 以上が面倒に感じます。 2. 排便の 25% 以上が乾いた便または硬い便です。 3. 排便の 25% 以上に不完全性があります。 4. 排便の 25% 以上に肛門直腸閉塞 (または閉塞) があります。 5. 排便の 25% 以上で手による介助が必要です。 6. 自然排便
除外条件:
1.組織プラスミノーゲンアクチベーター（r-TPA）を組み合わせた血栓溶解剤の静脈内注射、動脈血栓切除術（IA血栓切除術）を受けている患者。 2. 脳幹脳卒中患者の画像。 3. 心拍リズム装置または心室腹部シャント手術を受けた患者。 4. 血液凝固機能に異常のある患者（明らかな自然出血を伴う）。 5. 悪性腫瘍の患者。 6.ツボの部位に異常な皮膚または明らかな外傷がある患者。 7。 腹部の手術を受けた患者がいます。
募集方法：
- 朝のミーティングでは、医師から研究の目的と入院条件が発表され、医師に理解してもらいました。 2. 病棟会議・朝会では、看護師が理解できるように研究計画と受入条件を発表します。 3. 医療記録を確認し、11G 患者の適切な症例をスクリーニングします。
研究対象者の同意方法：第1病室になります。 まず、患者に研究の目的とデータ収集のプロセスと方法を理解してもらいます。 患者は、研究プロセス中に不快感を感じた場合、元の治療やケアに影響を与えることなく、いつでも研究を撤回して終了することができます。 2. 入院プロセスは、症例を受け入れる前に、まず患者と主治医の書面による同意を得る必要があります。
研究デザイン:
研究方法：当院IRBより研究計画書承認→受入基準により条件を満たした被験者に同意を求め、同意書への署名→基本情報と事前調査票→サブ対照群・実験群受入 症例→事後検査（退院前）→経過観察（退院後約1ヶ月）。
単盲検無作為割付け：被験者に便秘があることが確認されたら、封筒袋を渡され、同意を求めた後、無作為にグループ分けされます。 彼らは実験群と対照群に分けられ、実験群と対照群のどちらに属しているかは患者には伝えられません。
措置の実施方法：対象者の同意書を記入後、直ちに事前検査アンケートを実施し、ツボ摘み研修を受けた職員には月曜から別途隠し環境を提供する。月曜日から金曜日まで、固定された部位に毎日非侵襲的に経穴刺激を与えます。 コントロールグループのレーザーペンは、実行中にエネルギーをオンにしません。 実験グループのレーザーペンはエネルギーをオンにします。 ツボ刺激は約3〜5分間行われます。 各ツボは 1 日 1 回実行されます。 生理学的モニターは、患者のバイタル サイン (血圧、心拍、血中酸素) を観察します。 患者に不快感があれば、処置は中止されます。 患者の排便状況は、退院日から最大 10 日間 (土日を含む) 毎日記録/評価されます。 つまり、検査後アンケートを実施し、退院後1ヶ月以内に電話で経過観察を行います。
- 対象経過観察または必要なリハビリテーション計画：退院後の外来・電話での経過観察、合計1回の面談と1ヶ月以内の経過観察。
- 治療効果の評価と統計解析方法：入院時に検査前アンケートを実施し、排便状況、便軟化剤の使用状況、排便状況を毎日記録します。 退院前のアンケートの再評価は事後テストです。 SPSS 22.0 は分析のために提出されました。
- アンケートまたはその他の研究関連資料: アンケートには以下が含まれます: 基本情報アンケート、TCM 体力分類基準、便秘患者の生活の質の自己評価尺度、ベイジアン不安尺度、患者の便秘症状尺度、ブリストル便分類表、視覚的類推尺度便秘症状、便秘評価尺度。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yueh-Lin Hsu
- 電話番号：0936044110
- メール：sherry@femh.org.tw
研究場所
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Taipei county、台湾、220
- 募集
- Far Eastern Memorial Hospital
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コンタクト：
- Yueh-Lin Hsu
- 電話番号：0936044110
- メール：sherry@femh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 便秘を伴う虚血性脳卒中と診断された20歳以上の患者。
- 明確な認識があり、国語、台湾語、客家語でコミュニケーションをとることができます。
- 国立衛生研究所によって開発された国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）のスコアは15以下です。
- -この研究に参加し、同意書に署名することをいとわない患者。
除外基準:
- -血栓溶解剤の静脈内注射を受けている患者には、組織プラスミノーゲン活性化因子（r-TPA）、動脈血栓切除術（IA血栓切除術）が組み合わされています。
- 画像は、脳幹脳卒中の患者を示しています。
- 心拍リズム装置または心室腹部シャント手術を取り付けた患者。
- 凝固機能に異常のある患者（明らかな自然出血がある）。
- 悪性腫瘍の患者。
- ツボの部位に異常な皮膚または明らかな外傷がある患者。
- 腹部の手術を受けた患者がいます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツボレーザーグループ
実験群では、レーザーペンの電源を入れ、ツボ刺激を約3～5分間行った。
各ツボは 1 日 1 回行った。
患者はゴーグルを着用し、生理学的モニターで患者のバイタルサイン (血圧、心拍、血圧) を観察しました。
酸素）、患者に不快感がある場合は処置を中止し、患者の排便状況を毎日最大10日間（土日を含む）記録/評価します。
検査後アンケートは退院当日に実施し、退院後1ヶ月以内に電話でフォローします。
経過状況はお問い合わせください。
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体力に合わせて5～7箇所のツボを選択。
各ツボは 1 日 1 回実行されます。
経穴刺激プロセスには約 3 ～ 5 分かかります。
患者はゴーグルを着用し、生理学的モニターで患者のバイタル サイン (血圧、心拍、血中酸素) を観察します。
、 患者に不快感がある場合は、最大10日間手術を中止します。
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介入なし：対照群
コントロール グループでは、レーザー ペンはエネルギーをオンにしません。
ツボ刺激は約3〜5分間行われ、各ツボは1日1回行われます。
患者はゴーグルを着用し、生理学的モニターで患者のバイタル サイン (血圧、心拍、血圧) を観察します。
酸素）、患者に不快感がある場合は処置を中止し、患者の排便状況を毎日最大10日間（土日を含む）記録/評価します。
検査後アンケートは退院当日に実施し、退院後1ヶ月以内に電話でフォローします。
経過状況はお問い合わせください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者の便秘に対するツボ刺激の効果を調べます。
時間枠：10日間
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0 の最小スコアと 48 の最大スコアで便秘症状 (PAC-SYM) の患者評価を使用します。
スコアが高いほど、便秘は深刻です。便秘評価尺度（CAS）、最小値は 0、最大値は 16 で、スコアが高いほど便秘が深刻です。 Bristol Stool Scale は 1 から 7 のタイプに分けられ、1 番目のタイプは重度の便秘、7 番目のタイプは重度の下痢です。
被験者の便秘を理解するために、スコアは毎日評価されます。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中患者の排便に対するツボ刺激の効果を調べます。
時間枠：10日間
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毎日被験者の腹部の排便音を聴診して、排便回数の増加を評価します。
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10日間
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ツボ刺激が脳卒中患者の生活の質に及ぼす影響を調べます。
時間枠：10日間
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PAC-QOL を使用して、便秘患者の生活の質を評価します。
最低スコアは 0 で、最高スコアは 112 です。
点数が高いほど、便秘による生活の質が悪い。
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10日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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