Laserová akupunktura zlepšuje zácpu u pacientů hospitalizovaných pro mrtvici během pandemie COVID-19

Výzkumné účely:

1. Prozkoumejte účinek stimulace akupunkturních bodů na zácpu u pacientů s mrtvicí.
2. Prozkoumejte účinek stimulace akutních bodů na pohyb střev u pacientů s mrtvicí.
3. Prozkoumejte vliv stimulace akutních bodů na kvalitu života pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Metody výzkumu:

1. Kritéria výběru a počet lidí.

   1. Počet přijatých subjektů: 100 osob v této nemocnici Počet vzorků se odhaduje pomocí statistického softwaru G*power pro odhad počtu vzorků, které mají být odebrány. Dvoustranný test, hodnota α je 0,05, síla 0,8, velikost účinku je 0,25 a odhadovaný počet vzorků je 86 lidí, každá skupina je 43 lidí, vezmeme-li v úvahu míru opotřebení 20 %, takže počet lidí v každé skupině je 50 a celkový počet lidí je 100.

   2. Podmínky zařazení:

      1. Pacienti ve věku dvacet let a více, u kterých je diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda kombinovaná se zácpou. 2. Jasné povědomí a umí komunikovat v čínštině, tchajwanštině a hakka jazycích. 3. Skóre škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vyvinuté National Institutes of Health je ≦15. 4. Pacienti, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit a podepsat formulář souhlasu.

      Poznámka: Definice zácpy

      Diagnostická kritéria Rome IV: musí zahrnovat dvě nebo více z následujících:

      1. >25 % pohybů střev se cítí namáhavě. 2. >25 % pohybů střev jsou suché kuličky nebo tvrdá stolice. 3. >25 % pohybů střev je neúplných. 4. >25 % pohybů střev má anorektální obstrukci (nebo blokádu). 5. >25 % pohybů střev vyžaduje manuální asistenci. 6. Spontánní defekace

   3. Podmínky vyloučení:

      1. Pacienti podstupující intravenózní injekci trombolytického činidla kombinovaného tkáňového aktivátoru plasminogenu (r-TPA), arteriální trombektomie (IA trombektomie). 2. Zobrazení ukazuje pacienty s mozkovou mrtvicí. 3. Pacienti, kteří si nainstalovali zařízení pro srdeční rytmus nebo operaci komorovo-abdominálního zkratu. 4. Pacienti s abnormální funkcí koagulace krve (se zjevným spontánním krvácením). 5. Pacienti se zhoubnými nádory. 6. Pacienti s abnormální kůží nebo zjevným traumatem v místě akupunkturního bodu. 7. Jsou pacienti, kteří podstoupili operaci břicha.

   4. Způsob náboru:

      1. Během ranního setkání lékaři oznámili účel studie a podmínky přijetí, aby lékaři rozuměli. 2. Schůzka oddělení/ranní schůzka oznamuje plán výzkumu a podmínky přijetí, aby sestry rozuměly. 3. Zkontrolujte lékařské záznamy a prověřte vhodné případy pacientů s 11G.

   Způsob souhlasu výzkumného subjektu: bude na pokoji pro pacienty 1. Nejprve nechte pacienta pochopit účel výzkumu a proces a metodu sběru dat. Pokud se pacient během výzkumného procesu necítí nepříjemně, může výzkum kdykoli odvolat a ukončit, aniž by to ovlivnilo jeho původní léčbu a péči. 2. Proces přijetí musí před přijetím případu nejprve získat písemný souhlas pacienta a ošetřujícího lékaře.

2. Design výzkumu:

   1. Metoda výzkumu: výzkumný záměr je schválen IRB naší nemocnice → subjekt, který splňuje podmínky, je požádán o souhlas dle akceptačních kritérií a podepsán souhlasný formulář → základní informace a předtestové dotazníky → sub- přijetí kontrolní a experimentální skupiny Případ → posttest (před propuštěním) → sledování (přibližně měsíc po propuštění).

      Jednoslepé náhodné přiřazení: Když je subjektům potvrzeno, že mají zácpu, dostanou obálku a náhodně zakódují do skupin poté, co získají jejich souhlas. Dělí se na experimentální a kontrolní skupiny a pacientovi se nedozví, zda patří do experimentální nebo kontrolní skupiny.

      Způsob realizace opatření: subjektu případu bude ihned po vyplnění formuláře souhlasu subjektu poskytnut předtestovací dotazník a personálu, který prošel školením ve vybírání akupunktur, bude od pondělí poskytnuto samostatné skryté prostředí do pátku od pondělí do pátku a fixované místo bude neinvazivně každý den stimulováno akupunkturními body. Laserové pero řídicí skupiny během provádění nezapíná energii. Laserové pero experimentální skupiny zapíná energii. Stimulace akupunkturního bodu se provádí asi 3-5 minut. Každý akupunkturní bod se provádí jednou denně. Fyziologický monitor sleduje vitální funkce pacienta (krevní tlak, tep a kyslík v krvi). Pokud má pacient nějaké nepohodlí, postup se zastaví. Stav defekace pacienta bude zaznamenáván/vyhodnocen každý den po dobu až 10 dnů (včetně sobot a nedělí), v den propuštění. To znamená, že bude proveden posttestový dotazník a do jednoho měsíce po propuštění bude telefonicky dotázán stav sledování.

   2. Předmětové sledování nebo nutný rehabilitační plán: ambulantní/telefonické sledování po propuštění, celkem jeden pohovor a kontrola do jednoho měsíce.
   3. Hodnocení účinku léčby a metody statistické analýzy: při přijetí se provádějí předtestové dotazníky a poté se denně zaznamenává stav defekace pacienta, použití změkčovadla stolice a pohyby střev. Přehodnocení dotazníku před propuštěním je post-test. SPSS 22.0 podán k analýze.
   4. Dotazník nebo jiné materiály související s výzkumem: Dotazník obsahuje: základní informační dotazník, klasifikační kritéria fyzické zdatnosti TČM, škála sebehodnocení kvality života pacienta se zácpou, Bayesovská škála úzkosti, škála příznaků zácpy, klasifikační tabulka Bristolské stolice, vizuální analogická škála pro příznaky zácpy, škála hodnocení zácpy.