激光针灸改善 COVID-19 大流行期间因中风住院的患者的便秘

研究目的：

1. 探讨穴位刺激对脑卒中患者便秘的影响。
2. 探讨穴位刺激对脑卒中患者排便的影响。
3. 探讨穴位刺激对脑卒中患者生活质量的影响。

研究方法：

1. 选择标准和人数。

   1. 接受受试者人数：本院100人 样本数估算采用G*power统计软件估算采集样本数。 双尾检验，α值为0.05，功效为0.8，效应量为0.25，估计样本数为86人，每组43人，考虑到20%的流失率，所以人数每组50人，总人数100人。

   2. 纳入条件：

      1. 20岁及以上诊断为缺血性脑卒中合并便秘患者。 2. 意识清晰，能以华语、台语、客家语沟通。 3.美国国立卫生研究院制定的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤15。 4.愿意参加本研究并签署知情同意书的患者。

      注：便秘的定义

      罗马IV诊断标准：必须包括以下两项或多项：

      1. >25% 的排便感觉吃力。 2. >25% 的排便是干球状或硬便。 3. >25%的排便不完全。 4. >25%的排便有肛门直肠梗阻（或阻塞）。 5. >25% 的排便需要人工协助。 6.自然排便

   3. 排除条件：

      1. 接受静脉注射溶栓剂联合组织型纤溶酶原激活剂（r-TPA）、动脉血栓切除术（IA thrombectomy）的患者。 2.影像学显示脑干卒中患者。 3.已安装心律装置或室腹分流术的患者。 4.凝血功能异常（有明显的自发性出血）的患者。 5.恶性肿瘤患者。 6. 穴位部位皮肤异常或有明显外伤者。 7. 有些患者接受了腹部手术。

   4. 招聘方式：

      1. 上午的会议上，医生们宣布了研究目的和入院条件，让医生们了解。 2、病房会/晨会公布研究方案及验收情况，供护士了解。 3. 查阅病历，从11G患者中筛选合适的病例。

   研究对象同意的方式：将在病房 1。 首先让患者了解研究的目的和收集资料的过程和方法。 如果患者在研究过程中感到不适，患者可以随时退出和终止研究，不影响其原有的治疗和护理。 2.入院流程须先征得患者及主治医师的书面同意后方可受理。

2. 研究设计：

   1. 研究方法：研究方案经我院IRB批准→符合条件的受试者按接收标准征求同意，并签署同意书→基本信息及预测试问卷→分对照组和实验组验收案例→后测（出院前）→随访（出院后约1个月）。

      单盲随机分配：当被试确认有便秘时，给予一个信封袋，征求其同意后随机分组。 他们分为实验组和对照组，患者不会被告知他们属于实验组还是对照组。

      措施实施方式：病例主体在填写主体同意书后立即给予预测问卷，接受过取穴培训的人员从周一起单独提供隐蔽环境周一到周五，每天固定部位进行无创穴位刺激。 对照组激光笔在执行过程中不开启能量。 实验组激光笔开启能量。 穴位刺激进行约3-5分钟。 每个穴位每天进行一次。 生理监测仪观察患者的生命体征（血压、心跳和血氧）。 如果患者有任何不适，程序将停止。 在出院当天，将每天记录/评估患者的排便状态，最多 10 天（包括周六和周日）。 即进行后测问卷，出院后一个月内电话询问随访情况。

   2. 受试者随访或必要的康复计划：出院后门诊/电话随访，1个月内共1次访谈和随访。
   3. 治疗效果评价及统计分析方法：入院时进行预测试问卷调查，然后每天记录患者的排便情况、大便软化剂的使用情况和排便情况。 出院前对问卷的重新评价是一种后测。 SPSS 22.0 归档进行分析。
   4. 问卷或其他研究相关资料：问卷包含：基本信息问卷、中医体质分级标准、便秘患者生活质量自评量表、贝叶斯焦虑量表、便秘患者症状量表、布里斯托尔大便分类表、直觉类比量表便秘症状，便秘评估量表。