Laser-akupunktio parantaa ummetusta potilailla, jotka joutuivat sairaalahoitoon aivohalvauksen vuoksi COVID-19-pandemian aikana

Tutkimustarkoitukset:

1. Tutki akupistestimulaation vaikutusta aivohalvauspotilaiden ummetukseen.
2. Tutki akupistestimulaation vaikutusta suolen liikkeisiin potilailla, joilla on aivohalvaus.
3. Tutki akupistestimulaation vaikutusta aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun.

Tutkimusmenetelmät:

1. Valintakriteerit ja henkilömäärä.

   1. Hyväksyttyjen koehenkilöiden määrä: 100 henkilöä tässä sairaalassa Näytteen lukumäärä on arvioitu käyttämällä G*power-tilastoohjelmistoa kerättävien näytteiden määrän arvioimiseksi. Kaksisuuntainen testi, α-arvo on 0,05, teho on 0,8, tehon koko on 0,25 ja arvioitu näytemäärä on 86 henkilöä, jokaisessa ryhmässä on 43 henkilöä, kun otetaan huomioon 20 prosentin poistumisaste, joten kussakin ryhmässä on 50 henkilöä ja kokonaismäärä on 100 henkilöä.

   2. Osallistumisehdot:

      1. Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus yhdistettynä ummetukseen. 2. Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida kiinan, taiwanin ja hakka-kielillä. 3. National Institutes of Healthin kehittämän National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) pistemäärä on ≦15. 4. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

      Huomautus: Ummetuksen määritelmä

      Rooma IV -diagnostiikkakriteerit: tulee sisältää kaksi tai useampi seuraavista:

      1. >25 % suolen liikkeistä tuntuu työlältä. 2. Suolen liikkeistä yli 25 % on kuivia pallo- tai kovia ulosteita. 3. >25 % suolen liikkeestä on epätäydellistä. 4. >25 %:lla suolen liikkeistä on anorektaalinen tukos (tai tukos). 5. >25 % suolen liikkeistä vaatii manuaalista apua. 6. Spontaani ulostaminen

   3. Poissulkemisehdot:

      1. Potilaat, joille annetaan laskimonsisäistä trombolyyttistä ainetta, yhdistettyä kudosplasminogeeniaktivaattoria (r-TPA), valtimon trombektomia (IA trombektomia). 2. Kuvantaminen näyttää potilaita, joilla on aivorungon aivohalvaus. 3. Potilaat, joille on asennettu sydämen rytmilaitteita tai kammio-vatsan shunttileikkaus. 4. Potilaat, joilla on epänormaali veren hyytymistoiminto (ilmeistä spontaania verenvuotoa). 5. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia. 6. Potilaat, joilla on epänormaali iho tai ilmeinen trauma akupunktiopisteen kohdalla. 7. On potilaita, joille on tehty vatsaleikkaus.

   4. Rekrytointimenetelmä:

      1. Aamupalaverin aikana lääkärit ilmoittivat tutkimuksen tarkoituksen ja sisäänpääsyn ehdot, jotta lääkärit ymmärtäisivät. 2. Osastokokous/aamukokous julkistaa tutkimussuunnitelman ja vastaanottoehdot sairaanhoitajien ymmärrettäväksi. 3. Tarkista potilastiedot ja seulo sopivat tapaukset 11G-potilailta.

   Tutkittavan suostumustapa: on potilashuoneessa 1. Anna potilaan ensin ymmärtää tutkimuksen tarkoitus sekä tiedonkeruuprosessi ja -menetelmä. Jos potilas tuntee olonsa epämukavaksi tutkimusprosessin aikana, potilas voi keskeyttää ja lopettaa tutkimuksen milloin tahansa vaikuttamatta hänen alkuperäiseen hoitoonsa. 2. Vastaanottoprosessiin on ensin hankittava kirjallinen suostumus potilaan ja hoitavan lääkärin kanssa ennen tapauksen hyväksymistä.

2. Tutkimus suunnittelu:

   1. Tutkimusmenetelmä: tutkimussuunnitelman hyväksyy sairaalamme IRB → ehdot täyttävältä tutkittavalta pyydetään suostumus hyväksymiskriteerien mukaisesti ja suostumuslomake allekirjoitetaan → perustiedot ja esitestiä koskevat kyselylomakkeet → ala- kontrolli- ja koeryhmän hyväksyminen Tapaus → jälkitesti (ennen kotiutusta) → seuranta (noin kuukausi kotiutuksen jälkeen).

      Yksinkertainen satunnaistehtävä: Kun koehenkilöillä varmistetaan ummetus, heille annetaan kirjekuoripussi ja ne koodataan satunnaisesti ryhmiin pyydettyään heidän suostumuksensa. He jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin, eikä potilaalle kerrota kuuluuko hän koe- vai kontrolliryhmään.

      Toimenpiteiden toteutustapa: Asiantuntijalle toimitetaan esikoekysely heti tutkittavan suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen ja akupistepoimintakoulutuksen saaneelle henkilöstölle järjestetään maanantaista alkaen erillinen piiloympäristö perjantaihin maanantaista perjantaihin, ja kiinteälle alueelle annetaan ei-invasiivisesti joka päivä Akupunktiopistestimulaatiota. Ohjausryhmän laserkynä ei kytke energiaa päälle suorituksen aikana. Koeryhmän laserkynä kytkee energian päälle. Akupistestimulaatiota suoritetaan noin 3-5 minuuttia. Jokainen akupiste suoritetaan kerran päivässä. Fysiologinen monitori tarkkailee potilaan elintoimintoja (verenpaine, syke ja veren happi). Jos potilaalla on epämukavuutta, toimenpide keskeytetään. Potilaan ulostustila tallennetaan/arvioitiin joka päivä enintään 10 päivän ajan (mukaan lukien lauantait ja sunnuntait) kotiutuspäivänä. Toisin sanoen suoritetaan testin jälkeinen kyselylomake ja seurantatilanne kysytään puhelimitse kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen.

   2. Aiheseuranta tai tarvittava kuntoutussuunnitelma: avohoito/puhelinseuranta kotiutuksen jälkeen, yhteensä yksi haastattelu ja seuranta kuukauden sisällä.
   3. Hoidon tehokkuuden arviointi ja tilastolliset analyysimenetelmät: vastaanottoon päästyään tehdään esitestiä koskevat kyselylomakkeet, minkä jälkeen potilaan ulostustila, ulosteenpehmittimen käyttö ja suolen liikkeet kirjataan päivittäin. Kyselyn uudelleenarviointi ennen vastuuvapautta on jälkitesti. SPSS 22.0 jätetty analysoitavaksi.
   4. Kyselylomake tai muu tutkimukseen liittyvä materiaali: Kyselylomake sisältää: perustietokyselyn, TCM:n fyysisen kunnon luokittelukriteerit, ummetuspotilaan elämänlaadun itsearviointiasteikon, Bayesin ahdistusasteikon, potilaan ummetusoireiden asteikon, Bristolin ulosteen luokittelutaulukon, visuaalisen analogia-asteikon ummetusoireet, ummetuksen arviointiasteikko.