Laserowa akupunktura poprawia zaparcia u pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru podczas pandemii COVID-19

Cele badawcze:

1. Zbadaj wpływ stymulacji akupunkturowej na zaparcia u pacjentów po udarze mózgu.
2. Zbadaj wpływ stymulacji akupunkturowej na wypróżnienia u pacjentów po udarze mózgu.
3. Zbadaj wpływ stymulacji akupunkturowej na jakość życia pacjentów po udarze mózgu.

Metody badawcze:

1. Kryteria wyboru i liczba osób.

   1. Liczba przyjętych pacjentów: 100 osób w tym szpitalu Liczba próbek jest szacowana za pomocą oprogramowania statystycznego G*power w celu oszacowania liczby próbek do pobrania. W teście dwustronnym wartość α wynosi 0,05, moc wynosi 0,8, wielkość efektu wynosi 0,25, a szacowana liczba próby to 86 osób, każda grupa to 43 osoby, biorąc pod uwagę wskaźnik ścierania wynoszący 20%, więc liczba osób w każdej grupie wynosi 50, a łączna liczba osób wynosi 100.

   2. Warunki włączenia:

      1. Pacjenci w wieku 20 lat i starsi, u których rozpoznano udar niedokrwienny mózgu z towarzyszącymi zaparciami. 2. Jasna świadomość i umiejętność komunikowania się w językach chińskim, tajwańskim i hakka. 3. Wynik w National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) opracowanej przez National Institutes of Health wynosi ≦15. 4. Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w tym badaniu i podpiszą formularz zgody.

      Uwaga: Definicja zaparcia

      Kryteria diagnostyczne Rzym IV: muszą obejmować co najmniej dwa z następujących elementów:

      1. >25% wypróżnień wydaje się pracochłonne. 2. >25% wypróżnień to suche kulki lub twarde stolce. 3. >25% wypróżnień ma niekompletność. 4. >25% wypróżnień ma niedrożność odbytu (lub zablokowanie). 5. >25% wypróżnień wymaga pomocy manualnej. 6. Spontaniczne wypróżnianie

   3. Warunki wykluczenia:

      1. Pacjenci poddawani dożylnej iniekcji czynnika trombolitycznego połączonego tkankowego aktywatora plazminogenu (r-TPA), trombektomii tętniczej (trombektomia IA). 2. Obrazowanie przedstawia pacjentów z udarem pnia mózgu. 3. Pacjenci, którzy mają zainstalowane urządzenia rytmu serca lub operację zastawki komorowo-brzusznej. 4. Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia krwi (z oczywistym samoistnym krwawieniem). 5. Pacjenci z nowotworami złośliwymi. 6. Pacjenci z nieprawidłową skórą lub oczywistym urazem w miejscu punktu akupunktury. 7. Są pacjenci, którzy przeszli operację brzucha.

   4. Metoda rekrutacji:

      1. Podczas porannego spotkania lekarze ogłosili cel badania i warunki przyjęcia, aby lekarze zrozumieli. 2. Na zebraniu oddziałowym/porannym zostaje ogłoszony plan badań i warunki przyjęcia do zrozumienia dla pielęgniarek. 3. Sprawdź dokumentację medyczną i przeszukaj odpowiednie przypadki od pacjentów 11G.

   Sposób wyrażenia zgody przez osobę badaną: będzie w sali pacjenta 1. Najpierw pozwól pacjentowi zrozumieć cel badania oraz proces i metodę zbierania danych. Jeśli pacjent poczuje się nieswojo w trakcie procesu badawczego, może wycofać się i przerwać badanie w dowolnym momencie, bez wpływu na pierwotne leczenie i opiekę. 2. Warunkiem przyjęcia sprawy jest uzyskanie pisemnej zgody pacjenta i lekarza prowadzącego przed przyjęciem sprawy.

2. Projekt badawczy:

   1. Metoda badań: plan badań jest zatwierdzany przez IRB naszego szpitala → podmiot spełniający warunki jest proszony o wyrażenie zgody zgodnie z kryteriami akceptacji i podpisany formularz zgody → podstawowe informacje i kwestionariusze wstępne → pod- akceptacja grupy kontrolnej i eksperymentalnej Przypadek → post-test (przed wypisem) → obserwacja (około miesiąca po wypisie).

      Losowe przydziały z pojedynczą ślepą próbą: gdy potwierdzono, że badani cierpią na zaparcia, otrzymają torebkę kopertową i losowo podzieleni na grupy po uzyskaniu ich zgody. Dzieli się ich na grupę eksperymentalną i kontrolną, a pacjentowi nie mówi się, czy należy do grupy eksperymentalnej, czy kontrolnej.

      Sposób realizacji środków: podmiot sprawy otrzyma kwestionariusz przed badaniem niezwłocznie po wypełnieniu formularza zgody podmiotu, a personel, który przeszedł szkolenie z akupunkturą, od poniedziałku otrzyma oddzielne ukryte środowisko do piątku od poniedziałku do piątku, a stałe miejsce będzie codziennie bezinwazyjnie stymulowane punktami akupunkturowymi. Pióro laserowe grupy kontrolnej nie włącza energii podczas wykonywania. Pióro laserowe grupy eksperymentalnej włącza energię. Stymulację akupunkturową wykonuje się przez około 3-5 minut. Każdy punkt akupunktury wykonywany jest raz dziennie. Monitor fizjologiczny obserwuje parametry życiowe pacjenta (ciśnienie krwi, bicie serca i natlenienie krwi). Jeśli pacjent odczuwa jakikolwiek dyskomfort, zabieg zostanie przerwany. Stan wypróżnień pacjenta będzie rejestrowany/oceniany codziennie przez maksymalnie 10 dni (włączając soboty i niedziele) w dniu wypisu. Oznacza to, że zostanie przeprowadzony kwestionariusz po teście, a status obserwacji zostanie poproszony telefonicznie w ciągu miesiąca po wypisie.

   2. Obserwacja badanego lub niezbędny plan rehabilitacji: ambulatoryjna/telefoniczna obserwacja po wypisie, w sumie jeden wywiad i obserwacja w ciągu jednego miesiąca.
   3. Metody oceny efektu leczenia i analizy statystycznej: przy przyjęciu przeprowadzane są ankiety przed badaniem, a następnie codziennie rejestrowany jest stan wypróżnień pacjenta, użycie zmiękczacza stolca i wypróżnienia. Ponowna ocena kwestionariusza przed wypisem jest post-testem. SPSS 22.0 wysłano do analizy.
   4. Kwestionariusz lub inne materiały związane z badaniami: Kwestionariusz zawiera: kwestionariusz informacji podstawowych, kryteria klasyfikacji sprawności fizycznej TCM, skalę samooceny jakości życia pacjenta z zaparciami, bayesowską skalę lęku, skalę objawów zaparć pacjenta, tabelę klasyfikacyjną stolca Bristol, skalę analogii wizualnych dla objawy zaparć, skala oceny zaparć.