레이저 침술은 COVID-19 팬데믹 동안 뇌졸중으로 입원한 환자의 변비를 개선합니다

연구 목적:

1. 뇌졸중 환자의 변비에 대한 경혈 자극의 효과를 탐색합니다.
2. 뇌졸중 환자의 배변에 대한 경혈 자극의 효과를 탐색합니다.
3. 경혈 자극이 뇌졸중 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 탐색합니다.

연구 방법:

1. 선발 기준 및 인원.

   1. 허용되는 피험자 수: 이 병원의 100명 샘플 수는 수집할 샘플 수를 추정하기 위해 G*power 통계 소프트웨어를 사용하여 추정됩니다. 양측 검정은 α값 0.05, 검정력 0.8, 효과크기 0.25, 추정표본수는 86명, 각 집단은 43명으로 20%의 감소율을 고려하여 각 그룹의 인원은 50명이며 전체 인원은 100명입니다.

   2. 포함 조건:

      1. 변비를 동반한 허혈성 뇌졸중으로 진단된 20세 이상의 환자. 2. 명확한 인식과 중국어, 대만어 및 하카 언어로 의사 소통할 수 있습니다. 3. 국립보건원에서 개발한 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수는 ≤15이다. 4. 본 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.

      참고: 변비의 정의

      로마 IV 진단 기준: 다음 중 2개 이상을 포함해야 합니다.

      1. 25% 이상의 배변이 힘들게 느껴진다. 2. 배변의 >25%는 마른 공 모양 또는 딱딱한 변입니다. 3. 배변의 25% 이상이 불완전합니다. 4. 배변의 25% 이상이 항문직장 폐쇄(또는 막힘)를 보입니다. 5. 배변의 >25%는 손의 도움이 필요합니다. 6. 자연 배변

   3. 제외 조건:

      1. 혈전 용해제 결합 조직 플라스미노겐 활성제(r-TPA), 동맥 혈전 절제술(IA thrombectomy)의 정맥 주사를 받는 환자. 2. 이미징은 뇌간 뇌졸중 환자를 보여줍니다. 3. 심장리듬 장치를 설치했거나 심실-복부 션트 수술을 받은 환자. 4. 혈액 응고 기능 이상(명백한 자발 출혈)이 있는 환자. 5. 악성 종양 환자. 6. 경혈 위치에 비정상적인 피부 또는 명백한 외상이 있는 환자. 7. 복부 수술을 받은 환자들이 있습니다.

   4. 모집 방법:

      1. 오전 회의에서 의사들은 의사들이 이해할 수 있도록 연구 목적과 입원 조건을 발표했습니다. 2. 병동모임/조회는 간호사들이 이해할 수 있도록 연구계획과 수용조건을 발표한다. 3. 의무기록을 확인하고 11G 환자의 적합한 사례를 선별합니다.

   연구 대상자의 동의 방법: 제1병실에서 진행한다. 먼저 환자가 연구의 목적과 데이터 수집 과정 및 방법을 이해하게 하십시오. 환자가 연구 과정에서 불편함을 느끼는 경우, 환자는 원래 치료 및 관리에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구를 철회하고 종료할 수 있습니다. 2. 입원 절차는 사례를 수락하기 전에 먼저 환자와 주치의의 서면 동의를 얻어야 합니다.

2. 연구 계획:

   1. 연구방법 : 연구계획서에 대하여 우리병원 IRB의 승인 → 조건을 만족하는 피험자에게 허용기준에 따라 동의를 구하고 동의서에 서명 → 기본정보 및 사전검사 질문지 → 소 대조군 및 실험군 수용 사례 → 사후 검사(퇴원 전) → 추적 관찰(퇴원 후 약 1개월).

      단일 맹검 무작위 배정: 피검자가 변비가 있는 것으로 확인되면 봉투 봉투를 제공하고 동의를 구한 후 무작위로 그룹으로 분류합니다. 그들은 실험군과 통제군으로 나뉘며, 환자는 그들이 실험군에 속하는지 통제군에 속하는지 말하지 않을 것입니다.

      조치 시행방법 : 피험자 동의서 작성 후 즉시 피험자에게 사전 검사 설문지 제공, 경혈 채취 교육을 받은 인원은 월요일부터 별도의 히든 환경 제공 월요일부터 금요일까지 고정된 부위에 매일 비침습적으로 경혈 자극을 가합니다. 제어 그룹의 레이저 펜은 실행 중에 에너지를 켜지 않습니다. 실험군의 레이저 펜은 에너지를 켠다. 경혈 자극은 약 3-5분 동안 수행됩니다. 각 경혈은 하루에 한 번 수행됩니다. 생리학적 모니터는 환자의 생체 신호(혈압, 심장 박동 및 혈중 산소)를 관찰합니다. 환자가 불편함을 느끼는 경우 절차가 중단됩니다. 환자의 배변 상태는 퇴원 당일 최대 10일(토, 일요일 포함) 동안 매일 기록/평가됩니다. 즉, 검사 후 설문조사를 실시하고, 퇴원 후 1개월 이내에 전화로 사후관리 현황을 묻는다.

   2. 피험자 추적 또는 필요한 재활 계획: 퇴원 후 외래/전화 추적, 총 1회 인터뷰 및 1개월 이내에 추적.
   3. 치료효과 평가 및 통계분석 방법 : 입원 시 사전 설문지를 작성하여 환자의 배변상태, 연화제 사용량, 배변활동을 매일 기록한다. 퇴원 전 설문지 재평가는 사후 검사입니다. SPSS 22.0은 분석을 위해 제출되었습니다.
   4. 설문지 또는 기타 연구 관련 자료: 설문지에는 기본 정보 설문지, TCM 체력 분류 기준, 변비 환자 삶의 질 자가 평가 척도, 베이지안 불안 척도, 환자 변비 증상 척도, 브리스톨 대변 분류표, 시각적 유추 척도 변비 증상, 변비 평가 척도.