歯科麻酔は痛みのレベルに影響を与える
2021年8月11日 更新者：Nagehan Yilmaz、Karadeniz Technical University
小児患者の疼痛レベルに対する歯科麻酔の 2 つの異なる方法の効果の測定: クロスオーバー無作為化試験
背景: 針は最も恐れられているツールであり、麻酔注射は心配な行為です。
目的: 無痛麻酔である骨内 (IOA) と無針歯科麻酔 (NFA) の方法を比較する。
デザイン: 8 歳から 10 歳の 20 人の患者がこのクロスオーバー研究に含まれました。 患者が経験した不安レベルと痛みを判断するために、視覚と行動の尺度が使用されました。 脈拍数 (PR) とオピオルフィン レベル (OL) が決定されました。 フリードマンおよびウィルコクソンの符号順位検定が使用されました。 p<0.05 は有意と見なされました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
None Selected
-
Trabzon、None Selected、七面鳥、61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～10歳の患者、
- 全身的に健康で、
- 以前に歯科治療（抜歯を除く）を受けたことがあるが、その後1週間以上経過している
- 座位で診療所で治療を受けるのに十分な互換性があり、
- 1/3 以上の割合で根の間で感染があり、2/3 の根の形成がありました。
- 上顎第一大臼歯（55/65番歯）の抜歯の適応とされていた、
- 関連するまたは他の歯または口および周囲の組織の急性および/または亜急性感染症を患っていない
除外基準:
- Spielberger State-Trait Anxiety Scale（SSAS-SAAS）の状態不安サブスケールで41以上、特性不安サブスケールで44以上のスコアを獲得した人
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スリーペロン
|
2 つの異なるデバイスで局所麻酔と局所麻酔を行う
|
|
実験的：快適
|
2 つの異なるデバイスで局所麻酔と局所麻酔を行う
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スコア オブ スケール (ウォン ベイカー フェイス ペイン レーティング スケール)
時間枠：一年
|
(0-10) (0=痛みなし、10=最悪の痛み)
|
一年
|
|
鱗の点数（顔、脚、活動、泣き声、慰め）
時間枠：一年
|
(0-10) (0=リラックス、10=重度の不快感)
|
一年
|
|
尺度のスコア (フランクル行動評価尺度)
時間枠：一年
|
(1-4) (1=明らかに否定的、4=明らかに肯定的)
|
一年
|
|
心拍数（パルスオキシメーター）
時間枠：一年
|
一年
|
|
|
オピオルフィンのレベル (唾液サンプルから)
時間枠：一年
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯科用局所麻酔薬の臨床試験
-
Saint-Joseph University完了
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of Florida; Wake Forest... と他の協力者まだ募集していません
-
University of Michigan完了