Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandheelkundige anesthesie beïnvloedt het pijnniveau

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University

Bepaling van het effect van twee verschillende methoden van tandheelkundige anesthesie op het pijnniveau bij pediatrische patiënten: een cross-over, gerandomiseerde studie

Achtergrond: Naalden zijn de meest gevreesde hulpmiddelen, waardoor injectie met anesthesie een zorgwekkende praktijk is.

Doel: het vergelijken van intraossale (IOA) en naaldloze tandheelkundige anesthesie (NFA) methoden die pijnloze anesthesie bieden.

Ontwerp: Twintig patiënten in de leeftijd van 8-10 jaar werden opgenomen in deze cross-over studie. Om de angstniveaus en pijn ervaren door de patiënten te bepalen, werden visuele en gedragsschalen gebruikt. De polsslag (PR) en opiorfine-niveaus (OL) bepaald. De Friedman en Wilcoxon ondertekende rangtesten werden gebruikt. p<0,05 werd als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Trabzon, None Selected, Kalkoen, 61080
        • Nagehan Yılmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 8-10 jaar,
  • systemisch gezond,
  • eerder een tandheelkundige behandeling had ondergaan (behalve extractie), maar sindsdien is er minstens 1 week verstreken
  • waren compatibel genoeg om therapie te ondergaan in de kliniek in een zittende positie,
  • had een infectie tussen de wortels met een percentage van meer dan 1/3, had 2/3 wortelvorming,
  • was geïndiceerd voor extractie van de bovenkaak melktanden (55/65 Aantal tanden),
  • geen acute en/of subacute infectie had van de verwante of andere tanden of mond en omliggende weefsels

Uitsluitingscriteria:

  • die hoger dan 41 scoorden op de subschaal voor toestandsangst en hoger dan 44 op de subschaal voor angst voor eigenschappen van de Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS)
  • niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SLAPER
Apparaat: TANDHEEL LOKALE ANESTHESIE
lokale en plaatselijke anesthesie doen met twee verschillende apparaten
Experimenteel: COMFORTIN
Apparaat: TANDHEEL LOKALE ANESTHESIE
lokale en plaatselijke anesthesie doen met twee verschillende apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van schalen (Wong Baker staat voor pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: een jaar
(0-10) (0= geen pijn, 10= ergst pijn)
een jaar
Score van schalen (gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid)
Tijdsspanne: een jaar
(0-10) (0= ontspannen, 10=ernstig ongemak)
een jaar
Score van schalen (eerlijke beoordelingsschaal voor gedrag)
Tijdsspanne: een jaar
(1-4) (1= absoluut negatief, 4=zeker positief)
een jaar
hartslag (pulsoximeter)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
niveau van opiorfine (uit speekselmonsters)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Karadeniz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TANDHEEL LOKALE ANESTHESIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren