Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dental anæstesi påvirker smerteniveauet

11. august 2021 opdateret af: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University

Bestemmelse af virkningen af ​​to forskellige metoder til dental anæstesi på smerteniveau hos pædiatriske patienter: et krydsende, randomiseret forsøg

Baggrund: Nåle er de mest frygtede værktøjer, hvilket gør bedøvelsesindsprøjtning til en bekymrende praksis.

Formål: At sammenligne intraossøs (IOA) og nålefri dental anæstesi (NFA) metoder, der smertefri anæstesi.

Design: Tyve patienter i alderen 8-10 år blev inkluderet i denne cross-over undersøgelse. For at bestemme angstniveauer og smerte, som patienterne oplevede, blev der brugt syns- og adfærdsskalaer. Pulsfrekvensen (PR) og opiorphinniveauet (OL) blev bestemt. Friedman og Wilcoxon signed-rank tests blev brugt. p<0,05 blev betragtet som signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Trabzon, None Selected, Kalkun, 61080
        • Nagehan Yılmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 8-10 år,
  • systemisk sund,
  • havde gennemgået tandbehandling (bortset fra ekstraktion) tidligere, men der er gået mindst 1 uge siden da
  • var kompatible nok til at gennemgå terapi i klinikken i siddende stilling,
  • havde infektion mellem rødderne med en hastighed på over 1/3, havde 2/3 roddannelse,
  • var blevet indiceret til ekstraktion af de maksillære primære kindtænder (55/65 nr. tænder),
  • ikke havde akut og/eller subakut infektion af de relaterede eller andre tænder eller mund og omgivende væv

Ekskluderingskriterier:

  • som scorede over 41 i tilstandsangst-underskalaen og over 44 i underskalaen for trækangst på Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS)
  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SOVEPERN
Enhed: DENTAL LOKAL ANESTHESİA
laver lokal og topisk anæstesi med to forskellige apparater
Eksperimentel: KOMFORTIN
Enhed: DENTAL LOKAL ANESTHESİA
laver lokal og topisk anæstesi med to forskellige apparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af skalaer (wong baker faces pain rating scale)
Tidsramme: et år
(0-10) (0= ingen ondt, 10= gør værst ondt)
et år
Score af skalaer (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst)
Tidsramme: et år
(0-10) (0= afslappet, 10=alvorligt ubehag)
et år
Score af skalaer (frankl adfærdsvurderingsskala)
Tidsramme: et år
(1-4) (1= bestemt negativ, 4=afgjort positiv)
et år
hjertefrekvens (pulsoximeter)
Tidsramme: et år
et år
niveau af opiorphin (fra spytprøver)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karadeniz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med DENTAL LOKAL ANESTHESİA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner