Hammasanestesia vaikuttaa kivun tasoon
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Kahden erilaisen hammasanestesian vaikutuksen määritys lapsipotilaiden kiputasoon: ristikkäinen, satunnaistettu koe
Tausta: Neulat ovat pelätyin työkalu, mikä tekee anestesiainjektiosta huolestuttavan käytännön.
Tavoite: Vertaa intraosseous (IOA) ja neulaton dental anestesian (NFA) menetelmiä kivuttomaan anestesiaan.
Suunnittelu: Kaksikymmentä 8–10-vuotiasta potilasta oli mukana tässä ristikkäistutkimuksessa. Potilaiden kokeman ahdistuneisuuden ja kivun määrittämiseksi käytettiin visuaalisia ja käyttäytymisasteikkoja. Pulssi (PR) ja opiorfiinitasot (OL) määritettiin. Käytettiin Friedmanin ja Wilcoxonin signed-rank-testejä. p < 0,05 katsottiin merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Turkki, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-10-vuotiaat potilaat,
- systeemisesti terve,
- oli käynyt hammashoidossa (poistoa lukuun ottamatta), mutta siitä on kulunut vähintään 1 viikko
- olivat riittävän yhteensopivia voidakseen käydä terapiassa klinikalla istuma-asennossa,
- oli infektio juurien välillä yli 1/3, oli 2/3 juurten muodostumista,
- oli tarkoitettu yläleuan primaaristen poskihampaiden poistoon (55/65 hampaat),
- ei ollut akuuttia ja/tai subakuuttia infektiota vastaavissa tai muissa hampaissa tai suussa ja ympäröivissä kudoksissa
Poissulkemiskriteerit:
- jotka saivat yli 41 pisteen Spielberger State-Trait Anxiety Scalen (SSAS-SAAS) tilaahdistuksen ala-asteikolla ja yli 44 ominaisuusahdistuksen ala-asteikolla
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SLEEEPERONE
|
tekee paikallispuudutuksen ja paikallispuudutuksen kahdella eri laitteella
|
|
Kokeellinen: MUKAVUUS
|
tekee paikallispuudutuksen ja paikallispuudutuksen kahdella eri laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikkojen pisteet (wong baker kohtaa kivun arviointiasteikkoa)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
(0-10) (0 = ei satu, 10 = sattuu pahiten)
|
yksi vuosi
|
|
Asteikot (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
(0-10) (0 = rento, 10 = vakava epämukavuus)
|
yksi vuosi
|
|
Asteikkojen pisteet (frankl käyttäytymisluokitusasteikko)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
(1-4) (1 = ehdottomasti negatiivinen, 4 = ehdottomasti positiivinen)
|
yksi vuosi
|
|
syke (pulssioksimetri)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
opiorfiinitaso (sylkinäytteistä)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karadeniz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .