Стоматологическая анестезия влияет на уровень боли
11 августа 2021 г. обновлено: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Определение влияния двух различных методов стоматологической анестезии на уровень боли у детей: перекрестное рандомизированное исследование
Справочная информация: Иглы — это инструменты, которых больше всего боятся, что делает инъекцию анестетика тревожной практикой.
Цель: сравнить методы внутрикостной (IOA) и безыгольной стоматологической анестезии (NFA) с безболезненной анестезией.
Дизайн: в это перекрестное исследование были включены двадцать пациентов в возрасте 8-10 лет. Для определения уровня тревожности и боли, испытываемой пациентами, использовались зрительная и поведенческая шкалы. Определяли частоту пульса (PR) и уровень опиорфина (OL). Использовались знаковые ранговые критерии Фридмана и Уилкоксона. p<0,05 считалось значимым.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Турция, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 8-10 лет,
- системно здоровый,
- ранее проходил лечение зубов (кроме удаления), но с тех пор прошло не менее 1 недели
- были достаточно совместимы, чтобы проходить терапию в клинике в сидячем положении,
- имел инфекцию между корнями со скоростью более 1/3, имел 2/3 корнеобразования,
- было показано удаление молочных зубов верхней челюсти (количество зубов 55/65),
- не было острой и/или подострой инфекции родственных или других зубов или полости рта и окружающих тканей
Критерий исключения:
- которые набрали более 41 балла по подшкале тревожности состояния и более 44 баллов по подшкале личностной тревожности Шкалы тревожности состояния и черт Спилбергера (SSAS-SAAS)
- не отвечающие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СЛИПЕРОН
|
выполнение местной и местной анестезии с помощью двух разных устройств
|
|
Экспериментальный: КОМФОРТИН
|
выполнение местной и местной анестезии с помощью двух разных устройств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале (Вонг Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли)
Временное ограничение: один год
|
(0-10) (0= не болит, 10= болит сильнее всего)
|
один год
|
|
Оценка шкал (лицо, ноги, активность, плач, утешение)
Временное ограничение: один год
|
(0-10) (0=расслабление, 10=сильный дискомфорт)
|
один год
|
|
Оценка по шкале (оценочная шкала поведения Франкля)
Временное ограничение: один год
|
(1-4) (1= определенно отрицательный, 4 = определенно положительный)
|
один год
|
|
частота сердечных сокращений (пульсоксиметр)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
уровень опиорфина (из образцов слюны)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karadeniz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .