Znieczulenie stomatologiczne wpływa na poziom bólu
11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Określenie wpływu dwóch różnych metod znieczulenia stomatologicznego na poziom bólu u pacjentów pediatrycznych: krzyżowe, randomizowane badanie
Tło: Igły to narzędzia budzące największy strach, co sprawia, że zastrzyki znieczulające są niepokojącą praktyką.
Cel: Porównanie znieczulenia śródkostnego (IOA) i bezigłowego (NFA) ze znieczuleniem bezbolesnym.
Projekt: Dwudziestu pacjentów w wieku 8-10 lat zostało włączonych do tego krzyżowego badania. Do określenia poziomu lęku i bólu odczuwanego przez pacjentów zastosowano skale wizualne i behawioralne. Określono częstość tętna (PR) i poziom opiorfiny (OL). Zastosowano testy rang podpisanych Friedmana i Wilcoxona. p<0,05 uznano za istotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Indyk, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 8-10 lat,
- zdrowy systemowo,
- przeszedł wcześniej leczenie stomatologiczne (z wyjątkiem ekstrakcji), ale od tego czasu upłynął co najmniej 1 tydzień
- były na tyle kompatybilne, aby poddać się terapii w klinice w pozycji siedzącej,
- miał infekcję między korzeniami z szybkością powyżej 1/3, miał 2/3 tworzenia korzeni,
- był wskazany do ekstrakcji zębów trzonowych mlecznych szczęki (55/65 nr zębów),
- nie miał ostrego i/lub podostrego zakażenia powiązanych lub innych zębów lub jamy ustnej i otaczających tkanek
Kryteria wyłączenia:
- którzy uzyskali powyżej 41 punktów w podskali lęku-stanu i powyżej 44 punktów w podskali lęku-cechy Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS)
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ŚPIĄCY
|
wykonywanie znieczulenia miejscowego i miejscowego za pomocą dwóch różnych urządzeń
|
|
Eksperymentalny: KOMFORT
|
wykonywanie znieczulenia miejscowego i miejscowego za pomocą dwóch różnych urządzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali (skala oceny bólu twarzy Wong Baker)
Ramy czasowe: rok
|
(0-10) (0= brak bólu, 10= boli najbardziej)
|
rok
|
|
Wynik w skalach (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszanie)
Ramy czasowe: rok
|
(0-10) (0=zrelaksowany, 10=poważny dyskomfort)
|
rok
|
|
Wynik skal (skala oceny zachowania Frankla)
Ramy czasowe: rok
|
(1-4) (1= zdecydowanie negatywnie, 4= zdecydowanie pozytywnie)
|
rok
|
|
tętno (pulsoksymetr)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
poziom opiorfiny (z próbek śliny)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karadeniz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .