Die zahnärztliche Anästhesie beeinflusst das Schmerzniveau
11. August 2021 aktualisiert von: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Bestimmung der Wirkung von zwei verschiedenen Methoden der zahnärztlichen Anästhesie auf das Schmerzniveau bei pädiatrischen Patienten: Eine randomisierte Cross-over-Studie
Hintergrund: Nadeln sind die am meisten gefürchteten Werkzeuge, was die Injektion von Anästhetika zu einer besorgniserregenden Praxis macht.
Ziel: Vergleich der Methoden der intraossären (IOA) und nadelfreien Zahnanästhesie (NFA) mit der schmerzlosen Anästhesie.
Design: Zwanzig Patienten im Alter von 8-10 Jahren wurden in diese Crossover-Studie eingeschlossen. Um das Angstniveau und die Schmerzen der Patienten zu bestimmen, wurden visuelle und Verhaltensskalen verwendet. Die Pulsfrequenz (PR) und die Opiorphinspiegel (OL) werden bestimmt. Es wurden die Vorzeichen-Rang-Tests von Friedman und Wilcoxon verwendet. p < 0,05 wurde als signifikant angesehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Truthahn, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 8-10 Jahren,
- systemisch gesund,
- zuvor einer zahnärztlichen Behandlung (außer Zahnextraktion) unterzogen wurden, seitdem jedoch mindestens 1 Woche vergangen ist
- verträglich genug waren, um in der Klinik im Sitzen therapiert zu werden,
- hatte eine Infektion zwischen den Wurzeln mit einer Rate von über 1/3, hatte 2/3 Wurzelbildung,
- war für die Extraktion der Oberkiefer-Primärbackenzähne (55/65 Anzahl Zähne) indiziert,
- keine akute und/oder subakute Infektion der verwandten oder anderen Zähne oder des Mundes und des umgebenden Gewebes hatte
Ausschlusskriterien:
- die auf der State-Angst-Subskala über 41 und auf der Trait-Angst-Subskala der Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS) über 44 erzielten
- die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schläfer
|
lokale und topische Anästhesie mit zwei verschiedenen Geräten durchführen
|
|
Experimental: KOMFORT
|
lokale und topische Anästhesie mit zwei verschiedenen Geräten durchführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skalenpunktzahl (Wong Baker Faces Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: ein Jahr
|
(0-10) (0= keine Schmerzen, 10= tut am schlimmsten weh)
|
ein Jahr
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Skalenwert (Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost)
Zeitfenster: ein Jahr
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(0-10) (0= entspannt, 10=starkes Unbehagen)
|
ein Jahr
|
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Score der Skalen (Frankl-Verhaltensbewertungsskala)
Zeitfenster: ein Jahr
|
(1-4) (1= eindeutig negativ, 4= eindeutig positiv)
|
ein Jahr
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|
Herzfrequenz (Pulsoximeter)
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
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Opiorphinspiegel (aus Speichelproben)
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Karadeniz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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