Anestesia dentária afeta o nível de dor
11 de agosto de 2021 atualizado por: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Determinação do efeito de dois métodos diferentes de anestesia odontológica no nível de dor em pacientes pediátricos: um estudo randomizado cruzado
Introdução: As agulhas são os instrumentos mais temidos, tornando a injeção anestésica uma prática preocupante.
Objetivo: Comparar os métodos de anestesia odontológica intraóssea (IOA) e sem agulha (NFA) que a anestesia indolor.
Projeto: Vinte pacientes com idades entre 8 e 10 anos foram incluídos neste estudo cruzado. Para determinar os níveis de ansiedade e dor experimentados pelos pacientes, foram utilizadas escalas visuais e comportamentais. A taxa de pulso (PR) e os níveis de opiorfina (OL) determinados. Foram usados os testes de classificação sinalizada de Friedman e Wilcoxon. p<0,05 foi considerado significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Peru, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 8 a 10 anos,
- sistemicamente saudável,
- tinha sido submetido a tratamento dentário (exceto para extração) anteriormente, mas pelo menos 1 semana se passou desde então
- eram compatíveis o suficiente para se submeter à terapia na clínica na posição sentada,
- teve infecção entre as raízes com uma taxa superior a 1/3, teve 2/3 de formação de raízes,
- havia sido indicada para extração dos dentes molares decíduos superiores (55/65 dentes No.),
- não teve infecção aguda e/ou subaguda dos dentes relacionados ou de outros dentes ou boca e tecidos circundantes
Critério de exclusão:
- que pontuou acima de 41 na subescala de ansiedade-estado e acima de 44 na subescala de ansiedade-traço da Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS)
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SLEEPERONE
|
fazendo anestesia local e tópica com dois aparelhos diferentes
|
|
Experimental: CONFORTO
|
fazendo anestesia local e tópica com dois aparelhos diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de escalas (Wong Baker enfrenta escala de classificação de dor)
Prazo: um ano
|
(0-10) (0= sem dor, 10= dói mais)
|
um ano
|
|
Pontuação das escalas (face, pernas, atividade, choro, consolabilidade)
Prazo: um ano
|
(0-10) (0= relaxado, 10=desconforto grave)
|
um ano
|
|
Pontuação de escalas (escala de classificação de comportamento Frankl)
Prazo: um ano
|
(1-4) (1= definitivamente negativo, 4= definitivamente positivo)
|
um ano
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|
frequência cardíaca (oxímetro de pulso)
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
|
nível de opiorfina (de amostras de saliva)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karadeniz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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