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L'anestesia dentale influisce sul livello del dolore

11 agosto 2021 aggiornato da: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University

Determinazione dell'effetto di due diversi metodi di anestesia dentale sul livello del dolore nei pazienti pediatrici: uno studio incrociato e randomizzato

Sfondo: gli aghi sono gli strumenti più temuti, rendendo l'iniezione di anestetico una pratica preoccupante.

Obiettivo: confrontare i metodi di anestesia dentale intraossea (IOA) e senza ago (NFA) rispetto all'anestesia indolore.

Disegno: In questo studio cross-over sono stati inclusi venti pazienti di età compresa tra 8 e 10 anni. Per determinare i livelli di ansia e dolore provati dai pazienti, sono state utilizzate scale visive e comportamentali. Determinazione della frequenza cardiaca (PR) e dei livelli di oppiorfina (OL). Sono stati utilizzati i test dei ranghi con segno di Friedman e Wilcoxon. p<0,05 è stato considerato significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Trabzon, None Selected, Tacchino, 61080
        • Nagehan Yılmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 8 e 10 anni,
  • sistematicamente sano,
  • aveva subito un trattamento dentale (ad eccezione dell'estrazione) in precedenza, ma da allora era trascorsa almeno 1 settimana
  • erano abbastanza compatibili da sottoporsi alla terapia in clinica in posizione seduta,
  • aveva un'infezione tra le radici con un tasso superiore a 1/3, aveva 2/3 di formazione delle radici,
  • era stato indicato per l'estrazione dei denti molari primari mascellari (55/65 n. denti),
  • non presentava infezione acuta e/o subacuta dei denti correlati o di altro tipo o della bocca e dei tessuti circostanti

Criteri di esclusione:

  • che hanno ottenuto un punteggio superiore a 41 nella sottoscala dell'ansia di stato e superiore a 44 nella sottoscala dell'ansia di tratto della Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS)
  • non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DORMIRE
Dispositivo: ANESTESIA LOCALE DENTALE
facendo anestesia locale e topica con due dispositivi diversi
Sperimentale: CONFORTO
Dispositivo: ANESTESIA LOCALE DENTALE
facendo anestesia locale e topica con due dispositivi diversi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle scale (wong baker affronta la scala di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: un anno
(0-10) (0= nessun danno, 10= fa più male)
un anno
Punteggio delle scale (viso, gambe, attività, pianto, consolabilità)
Lasso di tempo: un anno
(0-10) (0= rilassato, 10=grave disagio)
un anno
Punteggio delle scale (scala di valutazione del comportamento di Frankl)
Lasso di tempo: un anno
(1-4) (1=decisamente negativo, 4=decisamente positivo)
un anno
frequenza cardiaca (pulsossimetro)
Lasso di tempo: un anno
un anno
livello di oppiorfina (da campioni di saliva)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karadeniz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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