Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dental anestesi påverkar smärtnivån

11 augusti 2021 uppdaterad av: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University

Bestämning av effekten av två olika metoder för dental anestesi på smärtnivån hos pediatriska patienter: en korsad, randomiserad studie

Bakgrund: Nålar är de mest fruktade verktygen, vilket gör narkosinjektion till en oroande praxis.

Syfte: Att jämföra intraossös (IOA) och nålfri dental anestesi (NFA) metoder som smärtfri anestesi.

Design: Tjugo patienter i åldern 8-10 år inkluderades i denna cross-over-studie. För att bestämma ångestnivåerna och smärtan som patienterna upplevde användes visuella skalor och beteendeskalor. Pulsfrekvensen (PR) och opiorfinnivåerna (OL) bestämdes. Friedman och Wilcoxon signerade rangtest användes. p<0,05 ansågs signifikant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • None Selected
      • Trabzon, None Selected, Kalkon, 61080
        • Nagehan Yılmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 8-10 år,
  • systemiskt frisk,
  • hade genomgått tandbehandling (förutom extraktion) tidigare men med minst 1 vecka sedan dess
  • var tillräckligt kompatibla för att genomgå terapi på kliniken i sittande läge,
  • hade infektion mellan rötterna med en hastighet över 1/3, hade 2/3 rotbildning,
  • hade indikerats för extraktion av de maxillära primära molartänderna (55/65 nr. tänder),
  • inte hade akut och/eller subakut infektion av relaterade eller andra tänder eller mun och omgivande vävnader

Exklusions kriterier:

  • som fick över 41 i delskalan för tillståndsångest och över 44 i delskalan för egenskapsångest i Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS)
  • inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SÖVNARE
Enhet: DENTAL LOKALANESTESİA
gör lokal och lokal anestesi med två olika enheter
Experimentell: KOMFORTIN
Enhet: DENTAL LOKALANESTESİA
gör lokal och lokal anestesi med två olika enheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng av vågor (wong baker faces pain rating scale)
Tidsram: ett år
(0-10) (0= ingen skada, 10= gör värst ont)
ett år
Antal vågar (ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst)
Tidsram: ett år
(0-10) (0= avslappnad, 10=svårt obehag)
ett år
Poäng på skalor (frankl beteende betygsskala)
Tidsram: ett år
(1-4) (1= definitivt negativ, 4=definitivt positiv)
ett år
hjärtfrekvens (pulsoximeter)
Tidsram: ett år
ett år
nivå av opiorfin (från salivprover)
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Karadeniz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera